Evaluering av tre daglige engangskontaktlinser

Inklusjonskriterier:

• Emnet må lese, forstå og signere ERKLÆRINGEN OM INFORMERT SAMTYKKE og motta en fullstendig utført kopi av skjemaet;
• Forsøkspersonen må fremstå i stand til og villig til å følge instruksjonene i denne kliniske protokollen;
• Observanden må være villig og i stand til å følge instruksjoner og opprettholde avtaleplanen;
• Faget må være mellom 18 og 40 år (inklusive);
• Motivets toppunktkorrigerte sfæriske ekvivalente avstandsbrytning må være i området -0,50 dioptriere (D) til -6,00 D i hvert øye (inklusive);
• Subjektets brytningssylinder må ikke overstige -1,25 sylinderdioptri (DC) i hvert øye etter verteksering til hornhinneplanet;
• Motivet må ha best korrigert synsskarphet på 0,2 logaritme av minimumsoppløsningsvinkelen (logMAR) eller bedre i hvert øye;
• Personen må være en nåværende bruker av sfæriske, myke kontaktlinser (ingen toriske, bifokale eller multifokale kontaktlinser, ingen utvidet bruk eller monovision) i minst 5 dager/uke og minst 8 timer/dag i løpet av måneden før påmelding;
• Personen må eie et par briller som kan bæres og ha dem på dagen for det første besøket;
• Motivet må være en eksisterende bruker av sfæriske, myke kontaktlinser på begge øyne;
• Personen må ha normale øyne (dvs. ingen øyemedisiner eller infeksjoner av noen type);
• Forsøkspersonen må være villig til å bruke studielinsene i minimum åtte timer per dag.

Ekskluderingskriterier:

• Eventuelle okulære eller systemiske allergier eller sykdommer som kan forstyrre kontaktlinsebruk (etter etterforskerens skjønn);
• Enhver systemisk sykdom, autoimmun sykdom eller bruk av medisiner som kan forstyrre kontaktlinsebruk (etter etterforskerens skjønn);
• For øyeblikket gravid eller ammende (forsøkspersoner som blir gravide i løpet av studien vil bli avbrutt);
• Enhver infeksjonssykdom (f.eks. hepatitt, tuberkulose) eller en smittsom immunsuppressiv sykdom;
• Enhver aktiv øyeinfeksjon;
• bruker aktuelle medisiner (unntatt kunstige tårer (ATS)) opptil to uker før screeningbesøket;
• Alle deltakere hvis vanlige kontaktlinser brukes som et utvidet bruksregime;
• Entropion, ectropion, ekstrudering, chalazia, tilbakevendende styes, glaukom, historie med tilbakevendende hornhinneerosjoner, afaki eller moderat eller over hornhinneforvrengning ved keratometri;
• Enhver tidligere, eller planlagt, okulær eller interokulær kirurgi (f.eks. radiell keratotomi, fotorefraktiv keratektomi (PRK), laserassistert in situ keratomileusis (LASIK), etc.);
• Klinisk signifikant (grad 3 eller 4) hornhinneødem, hornhinnevaskularisering, hornhinnefarging eller andre abnormiteter i hornhinnen som ville kontraindisere bruk av kontaktlinser; eller klinisk signifikante (grad 3 eller 4) tarsale abnormiteter eller bulbar injeksjon som kan forstyrre kontaktlinsebruk;
• Enhver kjent overfølsomhet eller allergisk reaksjon på studieproduktene;
• Deltakelse i enhver klinisk utprøving av kontaktlinser eller linsepleieprodukter innen 7 dager før studieregistrering;
• Ansatt eller familiemedlem i Senter for kontaktlinseforskning (f.eks. etterforsker, koordinator, tekniker).