3가지 일일 일회용 콘택트렌즈의 평가

포함 기준:

• 피험자는 정보에 입각한 동의 진술서를 읽고 이해하고 서명해야 하며 완전히 작성된 양식 사본을 받아야 합니다.
• 피험자는 본 임상 프로토콜에 명시된 지침을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있어야 합니다.
• 피험자는 지침을 따르고 약속 일정을 유지할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 피험자는 18세에서 40세(포함) 사이여야 합니다.
• 피험자의 꼭짓점 보정 구면 등가 거리 굴절은 각 눈에서 -0.50 디옵터(D)에서 -6.00 D(포함) 범위에 있어야 합니다.
• 피험자의 굴절 원통은 각막면과 정점을 이룬 후 각 눈에서 -1.25 디옵터 오브 원통(DC)을 초과해서는 안 됩니다.
• 대상자는 각 눈에서 0.2 logMAR(Minimum Angle of Resolution) 이상의 최고 교정 시력을 가져야 합니다.
• 피험자는 등록 전 한 달 동안 최소 5일/주 및 최소 8시간/일 동안 구면, 소프트 콘택트 렌즈(토릭, 이중초점 또는 다초점 콘택트 렌즈 없음, 연장 착용 또는 모노비전 없음)의 현재 착용자여야 합니다.
• 피험자는 착용 가능한 안경을 소유하고 최초 방문 당일 착용해야 합니다.
• 피험자는 양쪽 눈에 구형 소프트 콘택트 렌즈를 착용하고 있어야 합니다.
• 피험자는 정상적인 눈을 가져야 합니다(즉, 어떤 유형의 안구 약물이나 감염도 없음).
• 피험자는 하루에 최소 8시간 동안 연구 렌즈를 기꺼이 착용해야 합니다.

제외 기준:

• 콘택트 렌즈 착용을 방해할 수 있는 모든 안구 또는 전신 알레르기 또는 질병(시험자의 재량에 따라)
• 콘택트렌즈 착용을 방해할 수 있는 임의의 전신 질환, 자가면역 질환 또는 약물 사용(시험자의 재량에 따라);
• 현재 임신 ​​또는 수유 중(연구 중에 임신한 피험자는 중단됨),
• 모든 감염성 질환(예: 간염, 결핵) 또는 전염성 면역억제성 질환
• 모든 활성 안구 감염;
• 스크리닝 방문 2주 전까지 국소 약물(인공 눈물(ATS) 제외)을 사용하고 있습니다.
• 습관성 콘택트 렌즈를 장기간 착용 요법으로 사용하는 참가자;
• Entropion, ectropion, extrusions, chalazia, 재발성 다래끼, 녹내장, 재발성 각막 미란의 병력, 실어증, 또는 각막곡률측정법에 의한 중등도 이상의 각막 왜곡;
• 이전에 또는 계획된 안구 또는 안구간 수술(예: 방사상 각막절개술, 광굴절 각막절제술(PRK), 레이저를 이용한 제자리 각막절삭술(LASIK) 등)
• 콘택트렌즈 착용을 금하는 임상적으로 유의한(등급 3 또는 4) 각막 부종, 각막 혈관 형성, 각막 염색 또는 기타 각막 이상; 또는 임상적으로 유의미한(등급 3 또는 4) 눈꺼풀 이상 또는 콘택트 렌즈 착용을 방해할 수 있는 구근 주입;
• 연구 제품에 대한 모든 알려진 과민성 또는 알레르기 반응
• 연구 등록 전 7일 이내에 콘택트 렌즈 또는 렌즈 관리 제품 임상 시험에 참여;
• 콘택트렌즈 연구 센터의 직원 또는 가족(예: 연구자, 코디네이터, 기술자).