歯科密集症例における歯の移動の促進における低レベルレーザー治療の効果
2016年7月8日 更新者：Damascus University
歯科密集症例に対する矯正歯の移動促進における低レベルレーザー治療 (LLLT) の有効性の評価: ランダム化対照臨床試験
ダマスカス大学歯学部の矯正歯科部門からの 26 人の参加者が、ランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
実験グループでは、これに従って、波長830 nm、出力150 mw、1点あたり2 jのエネルギー、1点あたり15秒の照射時間の低レベルレーザーを6本の上切歯の各歯に照射します。プロトコル: ルートは 2 つの半分に分割されます。歯肉と頸椎。
レーザーは、頬側と口蓋側の両方から各半分の中心に照射されます。これは、各歯あたり 4 つの照射ポイントと合計 8 j のエネルギーを意味します。
対照群は、（痛み軽減効果のためのプラセボ効果を得るために）電源を入れずに同じ方法でレーザー装置を適用して、典型的な歯科矯正治療を受けます。
この手順は、3 日後、7 日後、14 日後、および 2 か月目の初めからレベリングと調整段階の終了まで 15 日ごとに繰り返されます。
調査の概要
詳細な説明
矯正治療に要する長期間は、患者さんが治療を拒否する最大の障害の一つと考えられています。 また、う蝕率の上昇、歯肉炎、歯根の吸収など多くのデメリットもあります。 また、一般的に痛みも伴うため、患者の治療への受け入れや協力が減ります。
歯科矯正における低レベルレーザー治療は、生体調節効果を伴う痛みの軽減効果を示しており、これにより矯正歯の移動速度が増加し、歯根吸収のリスクが軽減されます。
最近の系統的レビューでは、低レベルのレーザー治療が歯列矯正の歯の動きを促進する効果を示していると述べていますが、エネルギーと周波数に関する最適なプロトコルを決定するにはさらなる研究が必要です。 文献をレビューすると、この研究の主な目的である、歯列叢の症例に関して矯正歯の移動を促進する効率を評価するランダム化対照試験は存在しないことが示されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国、DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～24年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16～24歳の患者。
- 上顎歯列弓の前部に中程度の混雑（3 ～ 5） mm があり、リトルインデックスによる不規則指数が（7 mm 以上） mm で、上 2 つの小臼歯の抜歯が必要です。
- 上の歯はすべて存在します（第三大臼歯を除く）。
- 患者は以前に歯科矯正治療を受けていません。
- 患者は、歯科矯正による歯の移動を妨げるいかなる治療（コルチゾン、NSAIDs など）も受けていません。
- 口腔衛生状態が良好な患者（プラーク指数が 1 未満）。
除外基準:
- 歯科矯正による歯の移動に影響を与える病状。
- 口腔衛生状態が悪い (プラーク指数が 1 より大きい)。
- 治療中に根尖周囲病変が発生した場合。
- 患者がフォローアップの予約に対して積極的に取り組んでいない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：従来のデクラウディング
密集した上切歯は、低レベルのレーザー治療を使用せず、偽の照射を使用して従来の方法で治療されます。
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実験的：低レベルレーザー治療
歯の移動を促進するために、各上顎切歯に特定の時間に低レベルのレーザー治療が施されます。
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低レベルレーザー治療は歯の移動を促進することを目的としています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体のレベリングおよびアライメント時間 (OLAT)
時間枠：これは、矯正治療のレベリングとアライメントの段階が終了した後に測定されます。これは、治療の開始からレベリングとアライメントの最終日までの日数で測定されます。
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上記のように
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これは、矯正治療のレベリングとアライメントの段階が終了した後に測定されます。これは、治療の開始からレベリングとアライメントの最終日までの日数で測定されます。
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レベリングおよびアライメント改善率 (LAIP) の変化
時間枠：この結果は、治療開始（T0）の 1 か月後（T1）と 2 か月後（T2）、およびレベリングおよびアライメント段階の終了時（T3）に、リトルイレギュラーインデックス（LII）を使用して測定されます。
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LAIP は、LII 値の変化量を特定の時間間隔で分割することによって測定されます。
T3-T0、T2-T0、T1-T0; T0（つまり、治療の開始）でのLII値によって、（T0）でのLII値からT1、T2、およびT3でのLII値を差し引くことによって計算されます。
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この結果は、治療開始（T0）の 1 か月後（T1）と 2 か月後（T2）、およびレベリングおよびアライメント段階の終了時（T3）に、リトルイレギュラーインデックス（LII）を使用して測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベルの変化
時間枠：ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して、レーザー治療の適用から1、6、24、48、72時間後と7日間の追跡調査時に痛みを測定します。
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視覚的なアナログスケールを使用して、各患者は自分が感じている痛みの重症度を示します。
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ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して、レーザー治療の適用から1、6、24、48、72時間後と7日間の追跡調査時に痛みを測定します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mohammad Moaffak Al-Sayed Hasan, DDS、MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
- スタディディレクター：Kinda Sultan, DDS MSc PhD、Senior Lecturer in Orthodontics, University of Damascus Dental School, SYRIA
- スタディディレクター：Omar Hamadah, DDS MSc PhD、Senior Lecturer, Oral Medicine Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kau CH, Kantarci A, Shaughnessy T, Vachiramon A, Santiwong P, de la Fuente A, Skrenes D, Ma D, Brawn P. Photobiomodulation accelerates orthodontic alignment in the early phase of treatment. Prog Orthod. 2013 Sep 19;14:30. doi: 10.1186/2196-1042-14-30.
- Doshi-Mehta G, Bhad-Patil WA. Efficacy of low-intensity laser therapy in reducing treatment time and orthodontic pain: a clinical investigation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):289-297. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.09.009.
- Cruz DR, Kohara EK, Ribeiro MS, Wetter NU. Effects of low-intensity laser therapy on the orthodontic movement velocity of human teeth: a preliminary study. Lasers Surg Med. 2004;35(2):117-20. doi: 10.1002/lsm.20076.
- Heravi F, Moradi A, Ahrari F. The effect of low level laser therapy on the rate of tooth movement and pain perception during canine retraction. Oral Health Dent Manag. 2014 Jun;13(2):183-8.
- Nobrega C, da Silva EM, de Macedo CR. Low-level laser therapy for treatment of pain associated with orthodontic elastomeric separator placement: a placebo-controlled randomized double-blind clinical trial. Photomed Laser Surg. 2013 Jan;31(1):10-6. doi: 10.1089/pho.2012.3338. Epub 2012 Nov 15.
- Tortamano A, Lenzi DC, Haddad AC, Bottino MC, Dominguez GC, Vigorito JW. Low-level laser therapy for pain caused by placement of the first orthodontic archwire: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Nov;136(5):662-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.06.028.
- AlSayed Hasan MMA, Sultan K, Ajaj M, Voborna I, Hamadah O. Low-level laser therapy effectiveness in reducing initial orthodontic archwire placement pain in premolars extraction cases: a single-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2020 Jul 20;20(1):209. doi: 10.1186/s12903-020-01191-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月8日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UDDS-Ortho-02-2015
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