Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​laserterapi på lavt niveau til at accelerere tandbevægelser for tandlægetilfælde

8. juli 2016 opdateret af: Damascus University

Evaluering af Low-Level Laser Therapy (LLLT) effektivitet til at accelerere ortodontisk tandbevægelse for dental crowding tilfælde: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

26 deltagere fra den ortodontiske afdeling ved University of Damaskus Dental School vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. I forsøgsgruppen vil en lavniveaulaser med en bølgelængde på 830 nm, effekt på 150 mw, energi på 2 j pr. punkt og påføringstid på 15 sekunder pr. punkt påføres på hver tand af de seks øverste fortænder ifølge denne. protokol: roden vil blive opdelt i 2 halvdele; gingival og cervikal. Laser vil blive påført i midten af ​​hver halvdel fra både den bukkale og palatale side, hvilket betyder 4 påføringspunkter og en samlet energi på 8 j pr. tand. Kontrolgruppen vil gennemgå typisk ortodontisk behandling med laserapparatet påført på samme måde, men uden at være tændt (for at få placeboeffekten for smertereducerende effekt). Denne procedure vil blive gentaget efter 3, 7, 14 dage og hver 15. dag fra begyndelsen af ​​den anden måned til slutningen af ​​nivellerings- og justeringsfasen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den lange tid, der er nødvendig for tandregulering, anses for at være en af ​​de største forhindringer, der får patienter til at nægte at gennemgå behandling. Det har også mange ulemper, herunder højere cariesrater, tandkødsbetændelse og rodresorption. Det kombinerede også almindeligvis med smerter, hvilket reducerede patientens accept og samarbejde med behandlingen.

Lavt niveau laserterapi i ortodonti har vist smertereducerende effekter med en effekt i biomodulation, som fører til øget ortodontisk tandbevægelseshastighed og reducerer risikoen for rodresorption.

En nylig systematisk gennemgang fastslår, at laserterapi på lavt niveau har vist effektivitet i at accelerere ortodontisk tandbevægelse, men der er behov for flere undersøgelser for at bestemme de bedste protokoller vedrørende energi og frekvens. En gennemgang af litteraturen viser, at der ikke er nogen randomiserede kontrollerede spor, der evaluerer dets effektivitet med hensyn til at accelerere ortodontiske tandbevægelser i forbindelse med tilfælde af dentale trængsel, hvilket er hovedformålet med denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
      • Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen mellem (16 - 24) år.
  2. Moderat trængsel (3 - 5) mm i den forreste del af den maksillære tandbue med et uregelmæssighedsindeks på (7 mm eller mere) mm ifølge Little Index med indikation om at trække de øverste to præmolarer ud.
  3. Alle øvre tænder eksisterer (undtagen tredje kindtænder).
  4. Patienterne har ikke tidligere gennemgået tandregulering.
  5. Patienterne har ikke gennemgået nogen medicinsk behandling, der forstyrrer ortodontiske tandbevægelser (kortison, NSAID, …).
  6. Patient med god mundhygiejne (Plaque Index mindre end 1).

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver medicinsk tilstand, der påvirker ortodontisk tandbevægelse.
  2. Dårlig mundhygiejne (Plaque Index større end 1).
  3. Eventuelle peri-apikale læsioner udviklet under behandlingen.
  4. Patienternes manglende engagement i opfølgningsaftaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konventionel decrowding
Overfyldte øvre fortænder vil blive behandlet på konventionel måde med en falsk bestråling uden brug af laserterapi på lavt niveau.
Eksperimentel: Laserterapi på lavt niveau
Hver overkæbe fortænder vil blive udsat for lavt niveau laserterapi på bestemte tidspunkter for at accelerere tandbevægelsen
Stråling: laserterapi på lavt niveau
laserterapi på lavt niveau er beregnet til at fremskynde tandbevægelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet nivellerings- og justeringstid (OLAT)
Tidsramme: Dette vil blive målt, når nivellerings- og tilpasningsstadiet af den ortodontiske behandling er afsluttet. Dette vil blive målt i dage fra påbegyndelse af behandlingen til den sidste dag med nivellering og justering.
Som nævnt ovenfor
Dette vil blive målt, når nivellerings- og tilpasningsstadiet af den ortodontiske behandling er afsluttet. Dette vil blive målt i dage fra påbegyndelse af behandlingen til den sidste dag med nivellering og justering.
Ændring i udjævnings- og justeringsforbedringsprocent (LAIP)
Tidsramme: dette resultat vil blive målt efter en måned (T1) og to måneder (T2) efter behandlingsstart (T0) og ved slutningen af ​​nivellerings- og tilpasningsstadiet (T3) ved hjælp af Little irregularity index (LII)
LAIP vil blive målt ved at dividere størrelsen af ​​ændringen i LII-værdien med bestemte tidsintervaller (dvs. T3-TO, T2-TO, T1-TO; beregnet ved at trække LII-værdien ved T1, T2 og T3 fra LII-værdien ved (T0) med LII-værdien ved T0 (dvs. begyndelsen af ​​behandlingen).
dette resultat vil blive målt efter en måned (T1) og to måneder (T2) efter behandlingsstart (T0) og ved slutningen af ​​nivellerings- og tilpasningsstadiet (T3) ved hjælp af Little irregularity index (LII)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af niveauer af smerte
Tidsramme: Ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) vil smerte blive målt efter 1, 6, 24, 48, 72 timer efter påføring af laserterapien og efter 7 dages opfølgning.
Ved hjælp af en visuel analog skala vil hver patient angive sværhedsgraden af ​​hans/hendes opfattede smerte.
Ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) vil smerte blive målt efter 1, 6, 24, 48, 72 timer efter påføring af laserterapien og efter 7 dages opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad Moaffak Al-Sayed Hasan, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
  • Studieleder: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Damascus Dental School, SYRIA
  • Studieleder: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Oral Medicine Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-02-2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overkæbe overfyldte tænder

Kliniske forsøg med laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner