- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02568436
Matalatasoisen laserhoidon vaikutus hampaiden liikkeiden kiihdyttämiseen hampaiden ruuhkautumistapauksissa
Matalan tason laserhoidon (LLLT) tehokkuuden arviointi hampaiden oikomisliikkeen kiihdyttämisessä hampaiden ruuhkautumistapauksissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikomishoidon pitkää aikaa pidetään yhtenä suurimmista esteistä, joka saa potilaat kieltäytymään hoidosta. Sillä on myös monia haittoja, kuten korkeampi karies, ientulehdus ja juurien resorptio. Se yhdistettiin myös yleisesti kipuun, mikä vähentää potilaan hyväksyntää ja yhteistyötä hoidon kanssa.
Matalatasoinen laserhoito oikomishoidossa on osoittanut kipua vähentäviä vaikutuksia biomodulaatiovaikutuksella, mikä lisää oikomishammasten liikenopeutta ja vähentää juurien resorptiota.
Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa todetaan, että matalan tason laserhoito on osoittanut tehokkuutta hampaiden oikomisliikkeen nopeuttamisessa, mutta tarvitaan lisää tutkimuksia parhaiden energia- ja taajuuskäytäntöjen määrittämiseksi. Kirjallisuuskatsaus osoittaa, että ei ole olemassa satunnaistettuja kontrolloituja polkuja, jotka arvioisivat sen tehokkuutta oikomishammasliikkeen kiihdyttämisessä hampaiden ahtautumistapauksissa, mikä on tämän tutkimuksen päätarkoitus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 16-24 vuotta.
- Kohtalainen ahtautuminen (3 - 5) mm yläleuan hammaskaaren anteriorisella alueella, epäsäännöllisyysindeksi (7 mm tai enemmän) mm Little Indexin mukaan ja viittaus poistaa kaksi ylempää esihammasta.
- Kaikki ylähampaat ovat olemassa (paitsi kolmatta poskihampaa).
- Potilaat eivät ole saaneet aikaisempaa oikomishoitoa.
- Potilaat eivät ole saaneet mitään lääketieteellistä hoitoa, joka häiritsisi oikomishammasliikettä (kortisoni, tulehduskipulääkkeet jne.).
- Potilas, jolla on hyvä suuhygienia (plakkiindeksi alle 1).
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa hampaiden oikomisliikkeeseen.
- Huono suuhygienia (plakkiindeksi suurempi kuin 1).
- Hoidon aikana kehittyneet periapikaaliset leesiot.
- Potilas ei ole sitoutunut seurantatapaamisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Perinteinen decrowding
Ruuhkaiset yläetuhampaat hoidetaan tavanomaisella tavalla valesäteilytyksellä ilman matalatasoista laserhoitoa.
|
|
Kokeellinen: Matalatasoinen laserhoito
Jokaiselle yläleuan etuhampaalle suoritetaan matalatasoinen laserhoito tiettyinä aikoina hampaiden liikkeen nopeuttamiseksi
|
matalan tason laserhoito on tarkoitettu nopeuttamaan hampaiden liikettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaistasoitus- ja kohdistusaika (OLAT)
Aikaikkuna: Tämä mitataan, kun oikomishoidon tasoitus- ja kohdistusvaihe on valmis. Tämä mitataan päivinä hoidon aloittamisesta viimeiseen tasoitus- ja kohdistuspäivään.
|
Kuten yllä mainittu
|
Tämä mitataan, kun oikomishoidon tasoitus- ja kohdistusvaihe on valmis. Tämä mitataan päivinä hoidon aloittamisesta viimeiseen tasoitus- ja kohdistuspäivään.
|
Muutos vaaitus- ja kohdistusparannuksessa (LAIP)
Aikaikkuna: tämä tulos mitataan kuukauden (T1) ja kahden kuukauden (T2) hoidon aloittamisen jälkeen (T0) sekä tasoitus- ja kohdistusvaiheen lopussa (T3) käyttämällä Little epäsäännöllisyysindeksiä (LII).
|
LAIP mitataan jakamalla LII-arvon muutoksen määrä tietyin aikavälein (esim.
T3-TO, T2-TO, T1-TO; lasketaan vähentämällä LII-arvo kohdassa T1, T2 ja T3 LII-arvosta kohdassa (T0) LII-arvolla kohdassa T0 (eli hoidon alussa).
|
tämä tulos mitataan kuukauden (T1) ja kahden kuukauden (T2) hoidon aloittamisen jälkeen (T0) sekä tasoitus- ja kohdistusvaiheen lopussa (T3) käyttämällä Little epäsäännöllisyysindeksiä (LII).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun tasojen muutos
Aikaikkuna: Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla kipu mitataan 1, 6, 24, 48, 72 tunnin laserhoidon jälkeen ja 7 päivän seurannan jälkeen.
|
Visuaalisen analogisen asteikon avulla jokainen potilas ilmaisee kokemansa kivun vakavuuden.
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla kipu mitataan 1, 6, 24, 48, 72 tunnin laserhoidon jälkeen ja 7 päivän seurannan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad Moaffak Al-Sayed Hasan, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
- Opintojohtaja: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Damascus Dental School, SYRIA
- Opintojohtaja: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Oral Medicine Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kau CH, Kantarci A, Shaughnessy T, Vachiramon A, Santiwong P, de la Fuente A, Skrenes D, Ma D, Brawn P. Photobiomodulation accelerates orthodontic alignment in the early phase of treatment. Prog Orthod. 2013 Sep 19;14:30. doi: 10.1186/2196-1042-14-30.
- Doshi-Mehta G, Bhad-Patil WA. Efficacy of low-intensity laser therapy in reducing treatment time and orthodontic pain: a clinical investigation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):289-297. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.09.009.
- Cruz DR, Kohara EK, Ribeiro MS, Wetter NU. Effects of low-intensity laser therapy on the orthodontic movement velocity of human teeth: a preliminary study. Lasers Surg Med. 2004;35(2):117-20. doi: 10.1002/lsm.20076.
- Heravi F, Moradi A, Ahrari F. The effect of low level laser therapy on the rate of tooth movement and pain perception during canine retraction. Oral Health Dent Manag. 2014 Jun;13(2):183-8.
- Nobrega C, da Silva EM, de Macedo CR. Low-level laser therapy for treatment of pain associated with orthodontic elastomeric separator placement: a placebo-controlled randomized double-blind clinical trial. Photomed Laser Surg. 2013 Jan;31(1):10-6. doi: 10.1089/pho.2012.3338. Epub 2012 Nov 15.
- Tortamano A, Lenzi DC, Haddad AC, Bottino MC, Dominguez GC, Vigorito JW. Low-level laser therapy for pain caused by placement of the first orthodontic archwire: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Nov;136(5):662-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.06.028.
- AlSayed Hasan MMA, Sultan K, Ajaj M, Voborna I, Hamadah O. Low-level laser therapy effectiveness in reducing initial orthodontic archwire placement pain in premolars extraction cases: a single-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2020 Jul 20;20(1):209. doi: 10.1186/s12903-020-01191-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Ortho-02-2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leuan ruuhkaiset hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMaxillary Protraction luokan III nuorilla käytön jälkeen (MSE)Egypti
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointiaMaxillary AnomaliaEgypti
-
Fundación Universitaria CIEOTuntematonMaxillary AnomaliaKolumbia
-
TC Erciyes UniversityValmisHampaiden tukos | Maxillary Anomalia | Crossbite (etupuoli) (taka)Turkki
-
Qassim UniversityBeni-Suef University; Tanta UniversityRekrytointiMaxillary sinuiittiSaudi-Arabia
-
SinuSafe Medical LTDTuntematonSinuiitti | Maxillary sinuiitti
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...PriCara, Unit of Ortho-McNeil, Inc.Valmis
Kliiniset tutkimukset matalan tason laserhoito
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis
-
Nantes University HospitalValmisLuokka II koira | Intermaxillary vahvuus | Elastiset II | Multi Fasteners oikomishoitoRanska
-
Trakya UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
University of Sao PauloTuntematonPulpitis - peruuttamatonBrasilia
-
Legacy Health SystemValmisPerifeerinen neuropatiaYhdysvallat