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Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf die Beschleunigung der Zahnbewegung bei Zahnengständen

8. Juli 2016 aktualisiert von: Damascus University

Bewertung der Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) bei der Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung bei Zahnengständen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

26 Teilnehmer der kieferorthopädischen Abteilung der Dental School der Universität Damaskus werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. In der Versuchsgruppe wird ein Low-Level-Laser mit einer Wellenlänge von 830 nm, einer Leistung von 150 mW, einer Energie von 2 J pro Punkt und einer Einwirkzeit von 15 Sekunden pro Punkt auf jeden Zahn der sechs oberen Schneidezähne angewendet Protokoll: Die Wurzel wird in zwei Hälften geteilt; gingival und zervikal. Der Laser wird in der Mitte jeder Hälfte sowohl von der bukkalen als auch von der palatinalen Seite angewendet, was 4 Anwendungspunkte und eine Gesamtenergie von 8 J pro Zahn bedeutet. Die Kontrollgruppe wird einer typischen kieferorthopädischen Behandlung unterzogen, bei der das Lasergerät auf die gleiche Weise angewendet wird, jedoch nicht eingeschaltet ist (um den Placeboeffekt zur Schmerzlinderung zu erzielen). Dieser Vorgang wird nach 3, 7, 14 Tagen und alle 15 Tage vom Beginn des zweiten Monats bis zum Ende der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase wiederholt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die lange Dauer einer kieferorthopädischen Behandlung gilt als eines der größten Hürden, die dazu führen, dass Patienten eine Behandlung verweigern. Es hat auch viele Nachteile, darunter höhere Kariesraten, Gingivitis und Wurzelresorption. Häufig ging es auch mit Schmerzen einher, was die Akzeptanz und Mitarbeit des Patienten bei der Behandlung beeinträchtigte.

Die Low-Level-Lasertherapie in der Kieferorthopädie hat eine schmerzlindernde Wirkung mit Auswirkungen auf die Biomodulation gezeigt, die zu einer erhöhten kieferorthopädischen Zahnbewegungsrate und einer Verringerung des Risikos einer Wurzelresorption führt.

Eine kürzlich durchgeführte systematische Übersichtsarbeit besagt, dass sich die Low-Level-Lasertherapie bei der Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung als wirksam erwiesen hat. Es sind jedoch weitere Studien erforderlich, um die besten Protokolle hinsichtlich Energie und Frequenz zu ermitteln. Eine Durchsicht der Literatur zeigt, dass es keine randomisierten kontrollierten Studien gibt, die die Effizienz bei der Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung im Hinblick auf Fälle von Zahnengstand bewerten, was das Hauptziel dieser Studie ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrische Arabische Republik
      • Damascus, Syrische Arabische Republik, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter zwischen (16 und 24) Jahren.
  2. Mäßiger Engstand (3–5) mm im vorderen Bereich des oberen Zahnbogens mit einem Unregelmäßigkeitsindex von (7 mm oder mehr) mm gemäß Little Index mit der Indikation, die beiden oberen Prämolaren zu extrahieren.
  3. Alle oberen Zähne sind vorhanden (außer den dritten Molaren).
  4. Die Patienten haben sich keiner vorherigen kieferorthopädischen Behandlung unterzogen.
  5. Die Patienten wurden keiner medizinischen Behandlung unterzogen, die die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinträchtigt (Kortison, NSAIDs, …).
  6. Patient mit guter Mundhygiene (Plaque-Index unter 1).

Ausschlusskriterien:

  1. Jeder medizinische Zustand, der die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinträchtigt.
  2. Schlechte Mundhygiene (Plaque-Index größer als 1).
  3. Während der Behandlung entstanden periapikale Läsionen.
  4. Mangelndes Engagement des Patienten gegenüber Folgeterminen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Konventionelles Entdrängen
Überfüllte obere Schneidezähne werden auf herkömmliche Weise mit einer Scheinbestrahlung ohne Verwendung einer Low-Level-Lasertherapie behandelt.
Experimental: Low-Level-Lasertherapie
Jeder obere Schneidezahn wird zu bestimmten Zeiten einer Low-Level-Lasertherapie unterzogen, um die Zahnbewegung zu beschleunigen
Strahlung: Low-Level-Lasertherapie
Die Low-Level-Lasertherapie soll die Zahnbewegung beschleunigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtnivellierungs- und Ausrichtungszeit (OLAT)
Zeitfenster: Dies wird gemessen, sobald die Nivellierungs- und Ausrichtungsphase der kieferorthopädischen Behandlung abgeschlossen ist. Dies wird in Tagen vom Beginn der Behandlung bis zum letzten Tag der Nivellierung und Ausrichtung gemessen.
Wie oben erwähnt
Dies wird gemessen, sobald die Nivellierungs- und Ausrichtungsphase der kieferorthopädischen Behandlung abgeschlossen ist. Dies wird in Tagen vom Beginn der Behandlung bis zum letzten Tag der Nivellierung und Ausrichtung gemessen.
Änderung des Nivellierungs- und Ausrichtungsverbesserungsprozentsatzes (LAIP)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird nach einem Monat (T1) und zwei Monaten (T2) nach Behandlungsbeginn (T0) und am Ende der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase (T3) anhand des Little-Unregelmäßigkeitsindex (LII) gemessen.
LAIP wird gemessen, indem das Ausmaß der Änderung des LII-Werts in bestimmten Zeitintervallen (d. h. T3-T0, T2-T0, T1-T0; berechnet durch Subtrahieren des LII-Werts bei T1, T2 und T3 vom LII-Wert bei (T0) durch den LII-Wert bei T0 (d. h. dem Beginn der Behandlung).
Dieses Ergebnis wird nach einem Monat (T1) und zwei Monaten (T2) nach Behandlungsbeginn (T0) und am Ende der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase (T3) anhand des Little-Unregelmäßigkeitsindex (LII) gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzniveaus
Zeitfenster: Mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) werden die Schmerzen 1, 6, 24, 48, 72 Stunden nach Anwendung der Lasertherapie und 7 Tage nach der Nachuntersuchung gemessen.
Mithilfe einer visuellen Analogskala gibt jeder Patient die Schwere seiner wahrgenommenen Schmerzen an.
Mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) werden die Schmerzen 1, 6, 24, 48, 72 Stunden nach Anwendung der Lasertherapie und 7 Tage nach der Nachuntersuchung gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammad Moaffak Al-Sayed Hasan, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
  • Studienleiter: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Damascus Dental School, SYRIA
  • Studienleiter: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Oral Medicine Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Ortho-02-2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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