- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02568436
Effekt av lågnivålaserterapi för att accelerera tandrörelser för tandvårdsfall
Utvärdering av lågnivålaserterapis (LLLT) effektivitet för att accelerera ortodontiska tandrörelser för dentala trängselfall: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den långa tiden som behövs för tandregleringsbehandling anses vara ett av de största hindren som gör att patienter vägrar att genomgå behandling. Det har också många nackdelar inklusive högre kariesfrekvens, gingivit och rotresorption. Det kombinerade också ofta med smärta, vilket minskade patientens acceptans och samarbete med behandlingen.
Lågnivå laserterapi inom ortodonti har visat smärtreducerande effekter med effekt i biomodulering som leder till ökad ortodontisk tandrörelsehastighet och minskar risken för rotresorption.
En nyligen genomförd systematisk översikt konstaterar att laserterapi på låg nivå har visat effektivitet för att påskynda ortodontiska tandrörelser, men det finns ett behov av fler studier för att fastställa de bästa protokollen när det gäller energi och frekvens. En genomgång av litteraturen visar att det inte finns några randomiserade kontrollerade spår som utvärderar dess effektivitet när det gäller att påskynda ortodontiska tandrörelser när det gäller tandträngningsfall, vilket är huvudsyftet med denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan (16 - 24) år.
- Måttlig trängsel (3 - 5) mm i den främre delen av käkbågen med ett oregelbundet index på (7 mm eller mer) mm enligt Little Index med indikation på att extrahera två övre premolarer.
- Alla övre tänder finns (förutom tredje molarer).
- Patienterna har inte genomgått tidigare ortodontisk behandling.
- Patienterna har inte genomgått någon medicinsk behandling som stör ortodontiska tandrörelser (kortison, NSAID, …).
- Patient med god munhygien (plackindex mindre än 1).
Exklusions kriterier:
- Alla medicinska tillstånd som påverkar ortodontiska tandrörelser.
- Dålig munhygien (plackindex större än 1).
- Eventuella periapikala lesioner utvecklas under behandlingen.
- Patienternas bristande engagemang för uppföljningsmöten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Konventionell nedträngning
Fullsatta övre framtänder kommer att behandlas på konventionellt sätt med en falsk bestrålning utan att använda laserterapi på låg nivå.
|
|
Experimentell: Lågnivå laserterapi
Varje överkäks incisiver kommer att utsättas för lågnivå laserterapi vid specifika tidpunkter för att påskynda tandrörelser
|
laserterapi på låg nivå är avsedd att påskynda tandrörelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Övergripande utjämning och inriktningstid (OLAT)
Tidsram: Detta kommer att mätas när utjämnings- och inriktningsstadiet av den ortodontiska behandlingen är avslutad. Detta kommer att mätas i dagar från början av behandlingen till den sista dagen av utjämning och justering.
|
Som nämnts ovan
|
Detta kommer att mätas när utjämnings- och inriktningsstadiet av den ortodontiska behandlingen är avslutad. Detta kommer att mätas i dagar från början av behandlingen till den sista dagen av utjämning och justering.
|
Ändring i procentandel för förbättring av utjämning och inriktning (LAIP)
Tidsram: detta resultat kommer att mätas efter en månad (T1) och två månader (T2) efter behandlingsstart (T0), och i slutet av utjämnings- och inriktningsstadiet (T3) med hjälp av Little irregularity index (LII)
|
LAIP kommer att mätas genom att dividera mängden förändring i LII-värdet vid ett specifikt tidsintervall (dvs.
T3-TO, T2-TO, T1-TO; beräknas genom att subtrahera LII-värdet vid T1, T2 och T3 från LII-värdet vid (TO) med LII-värdet vid T0 (dvs. behandlingens början).
|
detta resultat kommer att mätas efter en månad (T1) och två månader (T2) efter behandlingsstart (T0), och i slutet av utjämnings- och inriktningsstadiet (T3) med hjälp av Little irregularity index (LII)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av smärtnivåer
Tidsram: Med hjälp av en visuell analog skala (VAS) kommer smärtan att mätas efter 1, 6, 24, 48, 72 timmar efter applicering av laserterapin och efter 7 dagars uppföljning.
|
Med hjälp av en visuell analog skala kommer varje patient att indikera svårighetsgraden av hans/hennes upplevda smärta.
|
Med hjälp av en visuell analog skala (VAS) kommer smärtan att mätas efter 1, 6, 24, 48, 72 timmar efter applicering av laserterapin och efter 7 dagars uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammad Moaffak Al-Sayed Hasan, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
- Studierektor: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Damascus Dental School, SYRIA
- Studierektor: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Oral Medicine Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kau CH, Kantarci A, Shaughnessy T, Vachiramon A, Santiwong P, de la Fuente A, Skrenes D, Ma D, Brawn P. Photobiomodulation accelerates orthodontic alignment in the early phase of treatment. Prog Orthod. 2013 Sep 19;14:30. doi: 10.1186/2196-1042-14-30.
- Doshi-Mehta G, Bhad-Patil WA. Efficacy of low-intensity laser therapy in reducing treatment time and orthodontic pain: a clinical investigation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):289-297. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.09.009.
- Cruz DR, Kohara EK, Ribeiro MS, Wetter NU. Effects of low-intensity laser therapy on the orthodontic movement velocity of human teeth: a preliminary study. Lasers Surg Med. 2004;35(2):117-20. doi: 10.1002/lsm.20076.
- Heravi F, Moradi A, Ahrari F. The effect of low level laser therapy on the rate of tooth movement and pain perception during canine retraction. Oral Health Dent Manag. 2014 Jun;13(2):183-8.
- Nobrega C, da Silva EM, de Macedo CR. Low-level laser therapy for treatment of pain associated with orthodontic elastomeric separator placement: a placebo-controlled randomized double-blind clinical trial. Photomed Laser Surg. 2013 Jan;31(1):10-6. doi: 10.1089/pho.2012.3338. Epub 2012 Nov 15.
- Tortamano A, Lenzi DC, Haddad AC, Bottino MC, Dominguez GC, Vigorito JW. Low-level laser therapy for pain caused by placement of the first orthodontic archwire: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Nov;136(5):662-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.06.028.
- AlSayed Hasan MMA, Sultan K, Ajaj M, Voborna I, Hamadah O. Low-level laser therapy effectiveness in reducing initial orthodontic archwire placement pain in premolars extraction cases: a single-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2020 Jul 20;20(1):209. doi: 10.1186/s12903-020-01191-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UDDS-Ortho-02-2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Överkäken trånga tänder
-
Ain Shams UniversityRekryteringMaxillary Sinus GolvförstärkningEgypten
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...Avslutad
-
Ain Shams UniversityRekryteringMaxillary Sinus GolvförstärkningEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutad
-
University of L'AquilaAvslutadMaxillary Sinus Golvförstärkning
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten
-
Tufts UniversityHar inte rekryterat ännuUtvärdering av sinusförstärkning benläkning med autograft och Xenograft jämfört med Xenograft EnbartTandimplantat | Benersättning | Maxillary Sinus Golvförstärkning | Autogent bentransplantatFörenta staterna
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...AvslutadTandimplantation | Kirurgiskt ingrepp, ospecificerat | Maxillary Sinus Golvförstärkning | Cone-Beam datortomografiKina
-
Al-Azhar UniversityHar inte rekryterat ännuMaxillär hypoplasi | Utbyggnad av Maxillary Arch
-
Mashhad University of Medical SciencesAvslutadStörning av sinus käken | Maxillary Sinus GolvförstärkningIran, Islamiska republiken
Kliniska prövningar på lågnivå laserterapi
-
Yolo Medical Inc.AvslutadSkada på subkutan vävnad
-
Nantes University HospitalAvslutadKlass II hund | Intermaxillär styrka | Resår II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreOkänd
-
Shenzhen Hospital (Guangming), University of Chinese...the Second of Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, China och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
KTO Karatay UniversityAvslutad
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAvslutad