Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lågnivålaserterapi för att accelerera tandrörelser för tandvårdsfall

8 juli 2016 uppdaterad av: Damascus University

Utvärdering av lågnivålaserterapis (LLLT) effektivitet för att accelerera ortodontiska tandrörelser för dentala trängselfall: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

26 deltagare från ortodontiska avdelningen vid University of Damascus Dental School kommer att delas slumpmässigt in i två grupper. I experimentgruppen kommer en lågnivålaser med en våglängd på 830 nm, effekt på 150 mw, energi på 2 j per punkt och appliceringstid på 15 sekunder per punkt att appliceras på varje tand av de sex övre framtänderna enligt detta protokoll: roten kommer att delas i 2 halvor; gingival och cervikal. Laser kommer att appliceras i mitten av varje halva från både den buckala och palatala sidan vilket innebär 4 appliceringspunkter och en total energi på 8 j per tand. Kontrollgruppen kommer att genomgå typisk ortodontisk behandling med laserapparaten applicerad på samma sätt men utan att vara påslagen (för att få placeboeffekten för smärtreducerande effekt). Denna procedur kommer att upprepas efter 3, 7, 14 dagar och var 15:e dag från början av den andra månaden till slutet av utjämnings- och inriktningsstadiet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den långa tiden som behövs för tandregleringsbehandling anses vara ett av de största hindren som gör att patienter vägrar att genomgå behandling. Det har också många nackdelar inklusive högre kariesfrekvens, gingivit och rotresorption. Det kombinerade också ofta med smärta, vilket minskade patientens acceptans och samarbete med behandlingen.

Lågnivå laserterapi inom ortodonti har visat smärtreducerande effekter med effekt i biomodulering som leder till ökad ortodontisk tandrörelsehastighet och minskar risken för rotresorption.

En nyligen genomförd systematisk översikt konstaterar att laserterapi på låg nivå har visat effektivitet för att påskynda ortodontiska tandrörelser, men det finns ett behov av fler studier för att fastställa de bästa protokollen när det gäller energi och frekvens. En genomgång av litteraturen visar att det inte finns några randomiserade kontrollerade spår som utvärderar dess effektivitet när det gäller att påskynda ortodontiska tandrörelser när det gäller tandträngningsfall, vilket är huvudsyftet med denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellan (16 - 24) år.
  2. Måttlig trängsel (3 - 5) mm i den främre delen av käkbågen med ett oregelbundet index på (7 mm eller mer) mm enligt Little Index med indikation på att extrahera två övre premolarer.
  3. Alla övre tänder finns (förutom tredje molarer).
  4. Patienterna har inte genomgått tidigare ortodontisk behandling.
  5. Patienterna har inte genomgått någon medicinsk behandling som stör ortodontiska tandrörelser (kortison, NSAID, …).
  6. Patient med god munhygien (plackindex mindre än 1).

Exklusions kriterier:

  1. Alla medicinska tillstånd som påverkar ortodontiska tandrörelser.
  2. Dålig munhygien (plackindex större än 1).
  3. Eventuella periapikala lesioner utvecklas under behandlingen.
  4. Patienternas bristande engagemang för uppföljningsmöten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Konventionell nedträngning
Fullsatta övre framtänder kommer att behandlas på konventionellt sätt med en falsk bestrålning utan att använda laserterapi på låg nivå.
Experimentell: Lågnivå laserterapi
Varje överkäks incisiver kommer att utsättas för lågnivå laserterapi vid specifika tidpunkter för att påskynda tandrörelser
laserterapi på låg nivå är avsedd att påskynda tandrörelser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande utjämning och inriktningstid (OLAT)
Tidsram: Detta kommer att mätas när utjämnings- och inriktningsstadiet av den ortodontiska behandlingen är avslutad. Detta kommer att mätas i dagar från början av behandlingen till den sista dagen av utjämning och justering.
Som nämnts ovan
Detta kommer att mätas när utjämnings- och inriktningsstadiet av den ortodontiska behandlingen är avslutad. Detta kommer att mätas i dagar från början av behandlingen till den sista dagen av utjämning och justering.
Ändring i procentandel för förbättring av utjämning och inriktning (LAIP)
Tidsram: detta resultat kommer att mätas efter en månad (T1) och två månader (T2) efter behandlingsstart (T0), och i slutet av utjämnings- och inriktningsstadiet (T3) med hjälp av Little irregularity index (LII)
LAIP kommer att mätas genom att dividera mängden förändring i LII-värdet vid ett specifikt tidsintervall (dvs. T3-TO, T2-TO, T1-TO; beräknas genom att subtrahera LII-värdet vid T1, T2 och T3 från LII-värdet vid (TO) med LII-värdet vid T0 (dvs. behandlingens början).
detta resultat kommer att mätas efter en månad (T1) och två månader (T2) efter behandlingsstart (T0), och i slutet av utjämnings- och inriktningsstadiet (T3) med hjälp av Little irregularity index (LII)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av smärtnivåer
Tidsram: Med hjälp av en visuell analog skala (VAS) kommer smärtan att mätas efter 1, 6, 24, 48, 72 timmar efter applicering av laserterapin och efter 7 dagars uppföljning.
Med hjälp av en visuell analog skala kommer varje patient att indikera svårighetsgraden av hans/hennes upplevda smärta.
Med hjälp av en visuell analog skala (VAS) kommer smärtan att mätas efter 1, 6, 24, 48, 72 timmar efter applicering av laserterapin och efter 7 dagars uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammad Moaffak Al-Sayed Hasan, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
  • Studierektor: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Damascus Dental School, SYRIA
  • Studierektor: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Oral Medicine Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

5 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Ortho-02-2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överkäken trånga tänder

Kliniska prövningar på lågnivå laserterapi

3
Prenumerera