Efecto de la terapia con láser de bajo nivel en la aceleración del movimiento dental en casos de apiñamiento dental
8 de julio de 2016 actualizado por: Damascus University
Evaluación de la eficacia de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) para acelerar el movimiento dental ortodóncico en casos de apiñamiento dental: un ensayo clínico controlado aleatorizado
26 participantes del Departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Damasco serán asignados al azar en dos grupos.
En el grupo experimental se aplicará en cada diente de los seis incisivos superiores un láser de bajo nivel con una longitud de onda de 830 nm, salida de 150 mw, energía de 2 j por punto y tiempo de aplicación de 15 segundos por punto de acuerdo a este protocolo: la raíz se dividirá en 2 mitades; gingival y cervical.
El láser se aplicará en el centro de cada mitad tanto desde el lado bucal como palatino, lo que significa 4 puntos de aplicación y una energía total de 8 j por cada diente.
El grupo de control se someterá a un tratamiento de ortodoncia típico con el dispositivo láser aplicado de la misma manera pero sin encenderlo (para obtener el efecto placebo para el efecto de reducción del dolor).
Este procedimiento se repetirá a los 3, 7, 14 días y cada 15 días desde el inicio del segundo mes hasta el final de la etapa de nivelación y alineación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El largo tiempo necesario para el tratamiento de ortodoncia se considera uno de los mayores obstáculos que hacen que los pacientes se nieguen a someterse a un tratamiento. También tiene muchas desventajas, incluidas tasas más altas de caries, gingivitis y reabsorción radicular. También se combinaba comúnmente con dolor, lo que reducía la aceptación del paciente y su cooperación con el tratamiento.
La terapia con láser de bajo nivel en ortodoncia ha demostrado efectos reductores del dolor con un efecto en la biomodulación que conduce a un aumento de la tasa de movimiento dental de ortodoncia y reduce el riesgo de reabsorción radicular.
Una revisión sistemática reciente establece que la terapia con láser de bajo nivel ha demostrado su eficacia para acelerar el movimiento dentario ortodóncico, pero se necesitan más estudios para determinar los mejores protocolos con respecto a la energía y la frecuencia. Una revisión de la literatura muestra que no existen ensayos controlados aleatorios que evalúen su eficacia en la aceleración del movimiento dentario de la ortodoncia en casos de apiñamiento dental, que es el objetivo principal de este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre (16 - 24) años.
- Apiñamiento moderado (3 - 5) mm en la región anterior de la arcada dentaria maxilar con un índice de irregularidad de (7 mm o más) mm según Little Index con indicación de extracción de dos premolares superiores.
- Todos los dientes superiores existen (excepto los terceros molares).
- Los pacientes no han recibido tratamiento de ortodoncia previo.
- Los pacientes no se han sometido a ningún tratamiento médico que interfiera con el movimiento dental ortodóncico (Cortisona, AINE,…).
- Paciente con buena higiene bucal (Índice de placa inferior a 1).
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica que afecte el movimiento dental de ortodoncia.
- Mala higiene oral (índice de placa superior a 1).
- Cualquier lesión periapical desarrollada durante el tratamiento.
- Falta de compromiso del paciente con las citas de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Despoblamiento Convencional
Los incisivos superiores apiñados se tratarán de manera convencional con una irradiación falsa sin utilizar terapia con láser de bajo nivel.
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Experimental: Terapia con láser de bajo nivel
Cada incisivo maxilar se someterá a una terapia con láser de bajo nivel en momentos específicos para acelerar el movimiento de los dientes.
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la terapia con láser de bajo nivel está destinada a acelerar el movimiento de los dientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo general de nivelación y alineación (OLAT)
Periodo de tiempo: Esta se medirá una vez finalizada la etapa de nivelación y alineación del tratamiento de ortodoncia. Esto se medirá en días desde el comienzo del tratamiento hasta el último día de nivelación y alineación.
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Como se ha mencionado más arriba
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Esta se medirá una vez finalizada la etapa de nivelación y alineación del tratamiento de ortodoncia. Esto se medirá en días desde el comienzo del tratamiento hasta el último día de nivelación y alineación.
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Cambio en el Porcentaje de Mejora de Nivelación y Alineación (LAIP)
Periodo de tiempo: este resultado se medirá después de un mes (T1) y dos meses (T2) del inicio del tratamiento (T0), y al final de la etapa de nivelación y alineación (T3) utilizando el índice de poca irregularidad (LII)
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LAIP se medirá dividiendo la cantidad de cambio en el valor LII en intervalos de tiempo específicos (es decir,
T3-T0, T2-T0, T1-T0; calculado restando el valor de LII en T1, T2 y T3 del valor de LII en (T0) por el valor de LII en T0 (es decir, el comienzo del tratamiento).
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este resultado se medirá después de un mes (T1) y dos meses (T2) del inicio del tratamiento (T0), y al final de la etapa de nivelación y alineación (T3) utilizando el índice de poca irregularidad (LII)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de niveles de dolor.
Periodo de tiempo: Mediante una escala analógica visual (EVA) se medirá el dolor a las 1, 6, 24, 48, 72 horas de aplicar la terapia con láser ya los 7 días de seguimiento.
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Usando una escala análoga visual, cada paciente indicará la gravedad de su dolor percibido.
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Mediante una escala analógica visual (EVA) se medirá el dolor a las 1, 6, 24, 48, 72 horas de aplicar la terapia con láser ya los 7 días de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Moaffak Al-Sayed Hasan, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
- Director de estudio: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Damascus Dental School, SYRIA
- Director de estudio: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Oral Medicine Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kau CH, Kantarci A, Shaughnessy T, Vachiramon A, Santiwong P, de la Fuente A, Skrenes D, Ma D, Brawn P. Photobiomodulation accelerates orthodontic alignment in the early phase of treatment. Prog Orthod. 2013 Sep 19;14:30. doi: 10.1186/2196-1042-14-30.
- Doshi-Mehta G, Bhad-Patil WA. Efficacy of low-intensity laser therapy in reducing treatment time and orthodontic pain: a clinical investigation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):289-297. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.09.009.
- Cruz DR, Kohara EK, Ribeiro MS, Wetter NU. Effects of low-intensity laser therapy on the orthodontic movement velocity of human teeth: a preliminary study. Lasers Surg Med. 2004;35(2):117-20. doi: 10.1002/lsm.20076.
- Heravi F, Moradi A, Ahrari F. The effect of low level laser therapy on the rate of tooth movement and pain perception during canine retraction. Oral Health Dent Manag. 2014 Jun;13(2):183-8.
- Nobrega C, da Silva EM, de Macedo CR. Low-level laser therapy for treatment of pain associated with orthodontic elastomeric separator placement: a placebo-controlled randomized double-blind clinical trial. Photomed Laser Surg. 2013 Jan;31(1):10-6. doi: 10.1089/pho.2012.3338. Epub 2012 Nov 15.
- Tortamano A, Lenzi DC, Haddad AC, Bottino MC, Dominguez GC, Vigorito JW. Low-level laser therapy for pain caused by placement of the first orthodontic archwire: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Nov;136(5):662-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.06.028.
- AlSayed Hasan MMA, Sultan K, Ajaj M, Voborna I, Hamadah O. Low-level laser therapy effectiveness in reducing initial orthodontic archwire placement pain in premolars extraction cases: a single-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2020 Jul 20;20(1):209. doi: 10.1186/s12903-020-01191-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Ortho-02-2015
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