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Effetto della terapia laser a basso livello nell'accelerazione del movimento dei denti per i casi di affollamento dentale

8 luglio 2016 aggiornato da: Damascus University

Valutazione dell'efficacia della terapia laser a basso livello (LLLT) nell'accelerare il movimento dentale ortodontico per i casi di affollamento dentale: uno studio clinico controllato randomizzato

26 partecipanti del dipartimento di ortodonzia presso la facoltà di odontoiatria dell'Università di Damasco verranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Nel gruppo sperimentale verrà applicato su ciascun dente dei sei incisivi superiori un laser a basso livello con lunghezza d'onda di 830 nm, potenza di 150 mw, energia di 2 j per punto e tempo di applicazione di 15 secondi per punto secondo questo protocollo: la radice sarà divisa in 2 metà; gengivale e cervicale. Il laser verrà applicato al centro di ciascuna metà da entrambi i lati vestibolare e palatale, il che significa 4 punti di applicazione e un'energia totale di 8 j per ciascun dente. Il gruppo di controllo subirà il tipico trattamento ortodontico con il dispositivo laser applicato allo stesso modo ma senza essere acceso (per ottenere l'effetto placebo per l'effetto di riduzione del dolore). Questa procedura verrà ripetuta dopo 3, 7, 14 giorni e ogni 15 giorni dall'inizio del secondo mese fino alla fine della fase di livellamento e allineamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il lungo tempo necessario per il trattamento ortodontico è considerato uno dei maggiori ostacoli che spingono i pazienti a rifiutarsi di sottoporsi al trattamento. Presenta anche molti svantaggi, tra cui tassi di carie più elevati, gengiviti e riassorbimento radicolare. Inoltre si combinava comunemente con il dolore, riducendo l'accettazione del paziente e la collaborazione con il trattamento.

La terapia laser a basso livello in ortodonzia ha mostrato effetti di riduzione del dolore con un effetto nella biomodulazione che porta ad un aumento della velocità di movimento dei denti ortodontici e alla riduzione del rischio di riassorbimento radicolare.

Una recente revisione sistematica afferma che la terapia laser a basso livello ha mostrato efficacia nell'accelerare il movimento dei denti ortodontici, ma sono necessari ulteriori studi per determinare i migliori protocolli in termini di energia e frequenza. Una revisione della letteratura mostra che non esistono percorsi controllati randomizzati che valutino la sua efficienza nell'accelerare il movimento dentale ortodontico in relazione ai casi di affollamento dentale, che è lo scopo principale di questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Araba Siriana
      • Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra (16 e 24) anni.
  2. Affollamento moderato (3 - 5) mm nella regione anteriore dell'arcata dentale mascellare con un indice di irregolarità di (7 mm o più) mm secondo Little Index con indicazione di estrarre i due premolari superiori.
  3. Sono esistiti tutti i denti superiori (tranne i terzi molari).
  4. I pazienti non hanno subito precedenti trattamenti ortodontici.
  5. I pazienti non sono stati sottoposti ad alcun trattamento medico che interferisca con il movimento ortodontico dei denti (cortisone, FANS, …).
  6. Paziente con una buona igiene orale (Indice di placca inferiore a 1).

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi condizione medica che influenza il movimento dei denti ortodontici.
  2. Cattiva igiene orale (Indice di placca maggiore di 1).
  3. Eventuali lesioni periapicali sviluppate durante il trattamento.
  4. Mancanza di impegno del paziente nei confronti degli appuntamenti di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Deaffollamento convenzionale
Gli incisivi superiori affollati saranno trattati in modo convenzionale con una finta irradiazione senza utilizzare la terapia laser a basso livello.
Sperimentale: Terapia laser a basso livello
Ogni incisivo mascellare sarà sottoposto a terapia laser a basso livello in momenti specifici per accelerare il movimento dei denti
Radiazione: terapia laser di basso livello
la terapia laser a basso livello ha lo scopo di accelerare il movimento dei denti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo complessivo di livellamento e allineamento (OLAT)
Lasso di tempo: Questo sarà misurato una volta terminata la fase di livellamento e allineamento del trattamento ortodontico. Questo sarà misurato in giorni dall'inizio del trattamento fino all'ultimo giorno di livellamento e allineamento.
Come menzionato sopra
Questo sarà misurato una volta terminata la fase di livellamento e allineamento del trattamento ortodontico. Questo sarà misurato in giorni dall'inizio del trattamento fino all'ultimo giorno di livellamento e allineamento.
Modifica della percentuale di miglioramento del livellamento e dell'allineamento (LAIP)
Lasso di tempo: questo risultato sarà misurato dopo un mese (T1) e due mesi (T2) dall'inizio del trattamento (T0), e alla fine della fase di livellamento e allineamento (T3) utilizzando l'indice di piccola irregolarità (LII)
LAIP sarà misurato dividendo la quantità di variazione del valore LII a intervalli di tempo specifici (ad es. T3-T0, T2-T0, T1-T0; calcolato sottraendo il valore LII a T1, T2 e T3 dal valore LII a (T0) per il valore LII a T0 (cioè l'inizio del trattamento).
questo risultato sarà misurato dopo un mese (T1) e due mesi (T2) dall'inizio del trattamento (T0), e alla fine della fase di livellamento e allineamento (T3) utilizzando l'indice di piccola irregolarità (LII)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei livelli di dolore
Lasso di tempo: Utilizzando una scala analogica visiva (VAS), il dolore sarà misurato dopo 1, 6, 24, 48, 72 ore dall'applicazione della laserterapia ea 7 giorni di follow-up.
Utilizzando una scala analogica visiva, ogni paziente indicherà la gravità del proprio dolore percepito.
Utilizzando una scala analogica visiva (VAS), il dolore sarà misurato dopo 1, 6, 24, 48, 72 ore dall'applicazione della laserterapia ea 7 giorni di follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammad Moaffak Al-Sayed Hasan, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
  • Direttore dello studio: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Damascus Dental School, SYRIA
  • Direttore dello studio: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Oral Medicine Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-02-2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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