Účinek nízkoúrovňové laserové terapie na urychlení pohybu zubů u případů shlukování zubů
8. července 2016 aktualizováno: Damascus University
Hodnocení účinnosti nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) při urychlení ortodontického pohybu zubů pro případy shlukování zubů: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
26 účastníků z ortodontického oddělení na University of Damašek Dental School bude náhodně rozděleno do dvou skupin.
V experimentální skupině bude na každý zub šesti horních řezáků aplikován nízkoúrovňový laser s vlnovou délkou 830 nm, výkonem 150 mw, energií 2 j na bod a dobou aplikace 15 sekund na bod podle tohoto protokol: kořen bude rozdělen na 2 poloviny; gingivální a cervikální.
Laser bude aplikován do středu každé poloviny z bukální i palatinální strany, což znamená 4 aplikační body a celkovou energii 8 j na každý zub.
Kontrolní skupina podstoupí typickou ortodontickou léčbu s laserovým zařízením aplikovaným stejným způsobem, ale bez zapnutí (pro získání placebo efektu pro snížení bolesti).
Tento postup se bude opakovat po 3, 7, 14 dnech a každých 15 dnů od začátku druhého měsíce do konce fáze vyrovnání a vyrovnání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlouhá doba ortodontické léčby je považována za jednu z největších překážek, kvůli kterým pacienti léčbu odmítají. Má také mnoho nevýhod včetně vyšší kazivosti, zánětu dásní a vstřebávání kořenů. Běžně se také kombinovala s bolestí, což snižuje akceptaci pacientů a spolupráci s léčbou.
Nízkoúrovňová laserová terapie v ortodontii prokázala účinky snižující bolest s účinkem na biomodulaci, což vede ke zvýšení rychlosti ortodontického pohybu zubů a snížení rizika resorpce kořenů.
Nedávný systematický přehled uvádí, že nízkoúrovňová laserová terapie prokázala účinnost při zrychlení ortodontického pohybu zubů, ale je potřeba více studií, aby se určily nejlepší protokoly týkající se energie a frekvence. Přehled literatury ukazuje, že neexistují žádné randomizované kontrolované stopy hodnotící její účinnost při zrychlení ortodontického pohybu zubů s ohledem na případy shlukování zubů, což je hlavním účelem této studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Damascus, Syrská Arabská republika, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku mezi (16 - 24) lety.
- Střední shlukování (3 - 5) mm v přední oblasti čelistního zubního oblouku s indexem nepravidelnosti (7 mm a více) mm dle Little Index s indikací k extrakci dvou horních premolárů.
- Existují všechny horní zuby (kromě třetích molárů).
- Pacienti nepodstoupili předchozí ortodontickou léčbu.
- Pacienti nepodstoupili žádné lékařské ošetření, které by narušovalo ortodontický pohyb zubů (kortizon, NSAID, …).
- Pacient s dobrou ústní hygienou (index plaku menší než 1).
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli zdravotní stav ovlivňující ortodontický pohyb zubů.
- Špatná ústní hygiena (index plaku větší než 1).
- Během léčby se vyvinuly jakékoli periapikální léze.
- Nedostatek odhodlání pacienta k následným schůzkám.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Konvenční odlidnění
Přeplněné horní řezáky budou ošetřeny konvenčním způsobem falešným ozářením bez použití nízkoúrovňové laserové terapie.
|
|
|
Experimentální: Nízkoúrovňová laserová terapie
Každý maxilární řezák bude podroben nízkoúrovňové laserové terapii ve specifických časech, aby se urychlil pohyb zubů
|
nízkoúrovňová laserová terapie je určena k urychlení pohybu zubů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba vyrovnání a vyrovnání (OLAT)
Časové okno: To bude změřeno, jakmile bude dokončena fáze vyrovnání a zarovnání ortodontické léčby. To bude měřeno ve dnech od zahájení ošetření do posledního dne vyrovnání a vyrovnání.
|
Jak je zmíněno výše
|
To bude změřeno, jakmile bude dokončena fáze vyrovnání a zarovnání ortodontické léčby. To bude měřeno ve dnech od zahájení ošetření do posledního dne vyrovnání a vyrovnání.
|
|
Změna v procentech vylepšení vyrovnání a zarovnání (LAIP)
Časové okno: tento výsledek bude měřen po jednom měsíci (T1) a dvou měsících (T2) od zahájení léčby (T0) a na konci fáze vyrovnání a zarovnání (T3) pomocí indexu malé nepravidelnosti (LII)
|
LAIP se bude měřit vydělením velikosti změny hodnoty LII v určitých časových intervalech (tj.
T3-TO, T2-TO, T1-TO; vypočítaná odečtením hodnoty LII v TI, T2 a T3 od hodnoty LII v (TO) od hodnoty LII v TO (tj. na začátku léčby).
|
tento výsledek bude měřen po jednom měsíci (T1) a dvou měsících (T2) od zahájení léčby (T0) a na konci fáze vyrovnání a zarovnání (T3) pomocí indexu malé nepravidelnosti (LII)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně bolesti
Časové okno: Pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) bude bolest měřena po 1, 6, 24, 48, 72 hodinách aplikace laserové terapie a po 7 dnech sledování.
|
Pomocí vizuální analogové stupnice každý pacient označí závažnost své vnímané bolesti.
|
Pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) bude bolest měřena po 1, 6, 24, 48, 72 hodinách aplikace laserové terapie a po 7 dnech sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Moaffak Al-Sayed Hasan, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
- Ředitel studie: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Damascus Dental School, SYRIA
- Ředitel studie: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Oral Medicine Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kau CH, Kantarci A, Shaughnessy T, Vachiramon A, Santiwong P, de la Fuente A, Skrenes D, Ma D, Brawn P. Photobiomodulation accelerates orthodontic alignment in the early phase of treatment. Prog Orthod. 2013 Sep 19;14:30. doi: 10.1186/2196-1042-14-30.
- Doshi-Mehta G, Bhad-Patil WA. Efficacy of low-intensity laser therapy in reducing treatment time and orthodontic pain: a clinical investigation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):289-297. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.09.009.
- Cruz DR, Kohara EK, Ribeiro MS, Wetter NU. Effects of low-intensity laser therapy on the orthodontic movement velocity of human teeth: a preliminary study. Lasers Surg Med. 2004;35(2):117-20. doi: 10.1002/lsm.20076.
- Heravi F, Moradi A, Ahrari F. The effect of low level laser therapy on the rate of tooth movement and pain perception during canine retraction. Oral Health Dent Manag. 2014 Jun;13(2):183-8.
- Nobrega C, da Silva EM, de Macedo CR. Low-level laser therapy for treatment of pain associated with orthodontic elastomeric separator placement: a placebo-controlled randomized double-blind clinical trial. Photomed Laser Surg. 2013 Jan;31(1):10-6. doi: 10.1089/pho.2012.3338. Epub 2012 Nov 15.
- Tortamano A, Lenzi DC, Haddad AC, Bottino MC, Dominguez GC, Vigorito JW. Low-level laser therapy for pain caused by placement of the first orthodontic archwire: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Nov;136(5):662-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.06.028.
- AlSayed Hasan MMA, Sultan K, Ajaj M, Voborna I, Hamadah O. Low-level laser therapy effectiveness in reducing initial orthodontic archwire placement pain in premolars extraction cases: a single-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2020 Jul 20;20(1):209. doi: 10.1186/s12903-020-01191-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UDDS-Ortho-02-2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čelistní přeplněné zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt