低强度激光治疗对牙齿拥挤病例加速牙齿移动的影响
2016年7月8日 更新者：Damascus University
评估低强度激光疗法 (LLLT) 加速牙齿拥挤病例正畸牙齿移动的有效性：一项随机对照临床试验
来自大马士革大学牙科学院正畸系的 26 名参与者将被随机分配到两组。
实验组将波长为830 nm、输出功率为150 mw、每点能量为2 j、每点作用时间为15秒的低能级激光照此作用于六颗上切牙的每颗牙齿上。协议：根将被分成两半；牙龈和宫颈。
激光将从颊侧和腭侧应用于每半个中心，这意味着每颗牙齿有 4 个应用点和 8 j 的总能量。
对照组将进行典型的正畸治疗，以相同的方式应用激光设备但不开启（以获得减轻疼痛的安慰剂效果）。
该程序将在第 3、7、14 天和每 15 天后从第二个月开始重复，直到调平和对齐阶段结束。
研究概览
详细说明
正畸治疗时间长被认为是让患者拒绝接受治疗的最大障碍之一。 它也有许多缺点，包括较高的龋齿率、牙龈炎和牙根吸收。 它还常伴有疼痛，降低了患者对治疗的接受度和配合度。
正畸中的低水平激光治疗显示出减轻疼痛的作用，并具有生物调节作用，可提高正畸牙齿的移动速度并降低牙根吸收的风险。
最近的系统评价指出，低强度激光疗法在加速正畸牙齿移动方面显示出效率，但需要更多的研究来确定关于能量和频率的最佳方案。 文献回顾表明，没有随机对照试验评估其在牙齿拥挤情况下加速正畸牙齿移动的效率，这是本研究的主要目的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在（16 - 24）岁之间的患者。
- 根据 Little Index，上颌牙弓前部区域中度拥挤（3-5）毫米，不规则指数为（7 毫米或更多）毫米，指示拔除上两个前磨牙。
- 所有上牙都存在（第三磨牙除外）。
- 患者之前没有接受过正畸治疗。
- 患者未接受任何干扰正畸牙齿移动的药物治疗（可的松、非甾体抗炎药……）。
- 口腔卫生良好的患者（牙菌斑指数小于 1）。
排除标准：
- 影响正畸牙齿移动的任何医疗状况。
- 口腔卫生不良（牙菌斑指数大于 1）。
- 治疗期间发生的任何尖周损伤。
- 患者缺乏对后续预约的承诺。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：常规去拥挤
拥挤的上切牙将以常规方式进行假照射治疗，而不使用低水平激光治疗。
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实验性的：低强度激光治疗
每颗上颌切牙将在特定时间接受低强度激光治疗，以加速牙齿移动
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低强度激光治疗旨在加速牙齿移动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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整体调平和对准时间 (OLAT)
大体时间：这将在正畸治疗的整平和对齐阶段完成后进行测量。这将以从治疗开始到整平和对齐的最后一天的天数来衡量。
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正如刚才提到的
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这将在正畸治疗的整平和对齐阶段完成后进行测量。这将以从治疗开始到整平和对齐的最后一天的天数来衡量。
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调平和对齐改进百分比 (LAIP) 的变化
大体时间：该结果将在治疗开始 (T0) 一个月 (T1) 和两个月 (T2) 后，以及在整平和对齐阶段 (T3) 结束时使用小不规则指数 (LII) 进行测量
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LAIP 将通过除以特定时间间隔（即除以 LII 值）的变化量来衡量。
T3-T0、T2-T0、T1-T0；通过从 (T0) 的 LII 值减去 T1、T2 和 T3 的 LII 值来计算 T0 时的 LII 值（即治疗开始时）。
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该结果将在治疗开始 (T0) 一个月 (T1) 和两个月 (T2) 后，以及在整平和对齐阶段 (T3) 结束时使用小不规则指数 (LII) 进行测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度的变化
大体时间：使用视觉模拟量表 (VAS)，将在应用激光治疗 1、6、24、48、72 小时后和随访 7 天时测量疼痛。
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使用视觉模拟量表，每位患者将指出他/她感知到的疼痛的严重程度。
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使用视觉模拟量表 (VAS)，将在应用激光治疗 1、6、24、48、72 小时后和随访 7 天时测量疼痛。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammad Moaffak Al-Sayed Hasan, DDS、MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
- 研究主任：Kinda Sultan, DDS MSc PhD、Senior Lecturer in Orthodontics, University of Damascus Dental School, SYRIA
- 研究主任：Omar Hamadah, DDS MSc PhD、Senior Lecturer, Oral Medicine Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kau CH, Kantarci A, Shaughnessy T, Vachiramon A, Santiwong P, de la Fuente A, Skrenes D, Ma D, Brawn P. Photobiomodulation accelerates orthodontic alignment in the early phase of treatment. Prog Orthod. 2013 Sep 19;14:30. doi: 10.1186/2196-1042-14-30.
- Doshi-Mehta G, Bhad-Patil WA. Efficacy of low-intensity laser therapy in reducing treatment time and orthodontic pain: a clinical investigation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):289-297. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.09.009.
- Cruz DR, Kohara EK, Ribeiro MS, Wetter NU. Effects of low-intensity laser therapy on the orthodontic movement velocity of human teeth: a preliminary study. Lasers Surg Med. 2004;35(2):117-20. doi: 10.1002/lsm.20076.
- Heravi F, Moradi A, Ahrari F. The effect of low level laser therapy on the rate of tooth movement and pain perception during canine retraction. Oral Health Dent Manag. 2014 Jun;13(2):183-8.
- Nobrega C, da Silva EM, de Macedo CR. Low-level laser therapy for treatment of pain associated with orthodontic elastomeric separator placement: a placebo-controlled randomized double-blind clinical trial. Photomed Laser Surg. 2013 Jan;31(1):10-6. doi: 10.1089/pho.2012.3338. Epub 2012 Nov 15.
- Tortamano A, Lenzi DC, Haddad AC, Bottino MC, Dominguez GC, Vigorito JW. Low-level laser therapy for pain caused by placement of the first orthodontic archwire: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Nov;136(5):662-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.06.028.
- AlSayed Hasan MMA, Sultan K, Ajaj M, Voborna I, Hamadah O. Low-level laser therapy effectiveness in reducing initial orthodontic archwire placement pain in premolars extraction cases: a single-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2020 Jul 20;20(1):209. doi: 10.1186/s12903-020-01191-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月2日
首次发布 (估计)
2015年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月8日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UDDS-Ortho-02-2015
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