Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на ускорение движения зубов в случаях скученности зубов
8 июля 2016 г. обновлено: Damascus University
Оценка эффективности низкоуровневой лазерной терапии (LLLT) в ускорении ортодонтического перемещения зубов в случаях скученности зубов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
26 участников из ортодонтического отделения Стоматологической школы Университета Дамаска будут случайным образом разделены на две группы.
В экспериментальной группе лазер низкого уровня с длиной волны 830 нм, мощностью 150 мВт, энергией 2 Дж на точку и временем воздействия 15 секунд на точку будет воздействовать на каждый зуб шести верхних резцов в соответствии с этим. протокол: корень будет разделен на 2 половины; десневой и пришеечный.
Лазер воздействует на центр каждой половины с щечной и небной сторон, что означает 4 точки воздействия и общую энергию 8 Дж на каждый зуб.
Контрольная группа будет проходить типичное ортодонтическое лечение с применением лазерного устройства таким же образом, но без включения (чтобы получить эффект плацебо для уменьшения боли).
Эта процедура будет повторяться через 3, 7, 14 дней и каждые 15 дней с начала второго месяца до окончания этапа выравнивания и выравнивания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Длительное время, необходимое для ортодонтического лечения, считается одним из самых больших препятствий, из-за которых пациенты отказываются от лечения. Он также имеет много недостатков, включая более высокий уровень кариеса, гингивит и резорбцию корней. Это также часто сочетается с болью, что снижает согласие пациента и сотрудничество с лечением.
Низкоинтенсивная лазерная терапия в ортодонтии продемонстрировала обезболивающие эффекты с эффектом биомодуляции, что приводит к увеличению скорости ортодонтического перемещения зубов и снижению риска резорбции корня.
В недавнем систематическом обзоре говорится, что низкоинтенсивная лазерная терапия показала эффективность в ускорении ортодонтического перемещения зубов, но необходимы дополнительные исследования для определения наилучших протоколов в отношении энергии и частоты. Обзор литературы показывает, что не существует рандомизированных контролируемых исследований, оценивающих его эффективность в ускорении ортодонтического перемещения зубов в случаях скученности зубов, что является основной целью данного исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от (16 до 24) лет.
- Умеренная скученность (3 - 5) мм в переднем отделе верхней челюсти с индексом неровности (7 мм и более) мм по индексу Литтла с показанием к удалению двух верхних премоляров.
- Все верхние зубы имеются (кроме третьих моляров).
- Пациенты ранее не проходили ортодонтическое лечение.
- Пациенты не проходили никакого лечения, препятствующего ортодонтическому движению зубов (кортизон, НПВП, …).
- Пациент с хорошей гигиеной полости рта (индекс зубного налета менее 1).
Критерий исключения:
- Любое заболевание, влияющее на ортодонтическое перемещение зубов.
- Плохая гигиена полости рта (индекс зубного налета больше 1).
- Любые периапикальные поражения, развившиеся во время лечения.
- Отсутствие у пациента приверженности к последующим встречам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Традиционное рассредоточение
Скученные верхние резцы будут лечиться традиционным способом с искусственным облучением без применения низкоинтенсивной лазерной терапии.
|
|
|
Экспериментальный: Низкоуровневая лазерная терапия
Каждый резец верхней челюсти будет подвергаться низкоинтенсивной лазерной терапии в определенное время, чтобы ускорить движение зубов.
|
Низкоинтенсивная лазерная терапия предназначена для ускорения движения зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время выравнивания и выравнивания (OLAT)
Временное ограничение: Это будет измерено после завершения этапа выравнивания и выравнивания ортодонтического лечения. Это будет измеряться в днях от начала лечения до последнего дня выравнивания и выравнивания.
|
Как уже упоминалось выше
|
Это будет измерено после завершения этапа выравнивания и выравнивания ортодонтического лечения. Это будет измеряться в днях от начала лечения до последнего дня выравнивания и выравнивания.
|
|
Изменение процента улучшения выравнивания и выравнивания (LAIP)
Временное ограничение: этот результат будет измеряться через один месяц (T1) и два месяца (T2) от начала лечения (T0), а также в конце этапа выравнивания и выравнивания (T3) с использованием индекса небольшой неравномерности (LII).
|
LAIP будет измеряться путем деления величины изменения значения LII за определенные промежутки времени (т.е.
Т3-Т0, Т2-Т0, Т1-Т0; рассчитывается путем вычитания значения LII в T1, T2 и T3 из значения LII в (T0) на значение LII в T0 (т.е. в начале лечения).
|
этот результат будет измеряться через один месяц (T1) и два месяца (T2) от начала лечения (T0), а также в конце этапа выравнивания и выравнивания (T3) с использованием индекса небольшой неравномерности (LII).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней боли
Временное ограничение: С помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) боль будет измеряться через 1, 6, 24, 48, 72 часа после лазеротерапии и через 7 дней наблюдения.
|
Используя визуальную аналоговую шкалу, каждый пациент укажет на тяжесть воспринимаемой им боли.
|
С помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) боль будет измеряться через 1, 6, 24, 48, 72 часа после лазеротерапии и через 7 дней наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammad Moaffak Al-Sayed Hasan, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
- Директор по исследованиям: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Damascus Dental School, SYRIA
- Директор по исследованиям: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Oral Medicine Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kau CH, Kantarci A, Shaughnessy T, Vachiramon A, Santiwong P, de la Fuente A, Skrenes D, Ma D, Brawn P. Photobiomodulation accelerates orthodontic alignment in the early phase of treatment. Prog Orthod. 2013 Sep 19;14:30. doi: 10.1186/2196-1042-14-30.
- Doshi-Mehta G, Bhad-Patil WA. Efficacy of low-intensity laser therapy in reducing treatment time and orthodontic pain: a clinical investigation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):289-297. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.09.009.
- Cruz DR, Kohara EK, Ribeiro MS, Wetter NU. Effects of low-intensity laser therapy on the orthodontic movement velocity of human teeth: a preliminary study. Lasers Surg Med. 2004;35(2):117-20. doi: 10.1002/lsm.20076.
- Heravi F, Moradi A, Ahrari F. The effect of low level laser therapy on the rate of tooth movement and pain perception during canine retraction. Oral Health Dent Manag. 2014 Jun;13(2):183-8.
- Nobrega C, da Silva EM, de Macedo CR. Low-level laser therapy for treatment of pain associated with orthodontic elastomeric separator placement: a placebo-controlled randomized double-blind clinical trial. Photomed Laser Surg. 2013 Jan;31(1):10-6. doi: 10.1089/pho.2012.3338. Epub 2012 Nov 15.
- Tortamano A, Lenzi DC, Haddad AC, Bottino MC, Dominguez GC, Vigorito JW. Low-level laser therapy for pain caused by placement of the first orthodontic archwire: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Nov;136(5):662-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.06.028.
- AlSayed Hasan MMA, Sultan K, Ajaj M, Voborna I, Hamadah O. Low-level laser therapy effectiveness in reducing initial orthodontic archwire placement pain in premolars extraction cases: a single-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2020 Jul 20;20(1):209. doi: 10.1186/s12903-020-01191-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Ortho-02-2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .