Az alacsony szintű lézerterápia hatása a fogak mozgásának felgyorsítására zsúfolt fogászati eseteknél
2016. július 8. frissítette: Damascus University
Az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) hatékonyságának értékelése a fogszabályozási fogmozgás felgyorsításában fogászati zsúfoltság esetén: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A Damaszkuszi Egyetem Fogászati Iskola Fogszabályozási Osztályának 26 résztvevőjét véletlenszerűen két csoportba osztják.
A kísérleti csoportban a hat felső metszőfog mindegyik fogára 830 nm hullámhosszú, 150 mw teljesítményű, pontonként 2 j energiájú és pontonként 15 másodperces alkalmazási idővel rendelkező alacsony szintű lézert alkalmazunk. protokoll: a gyökér 2 felére lesz osztva; íny és nyaki.
A lézer mindkét fél közepére kerül alkalmazásra mind a bukkális, mind a palatális oldalról, ami 4 alkalmazási pontot és 8 j összenergiát jelent fogonként.
A kontrollcsoport tipikus fogszabályozási kezelésen esik át a lézeres eszközzel, ugyanúgy, de bekapcsolása nélkül (a fájdalomcsillapító hatás érdekében a placebo hatás elérése érdekében).
Ezt az eljárást 3, 7, 14 nap elteltével és 15 naponként meg kell ismételni a második hónap elejétől a szintezési és beállítási szakasz végéig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogszabályozási kezeléshez szükséges hosszú idő az egyik legnagyobb akadály, ami miatt a betegek megtagadják a kezelést. Számos hátránya is van, beleértve a nagyobb fogszuvasodást, az ínygyulladást és a gyökérfelszívódást. Gyakran kombinálódik fájdalommal is, ami csökkenti a betegek elfogadását és a kezeléssel való együttműködést.
Az alacsony szintű lézerterápia a fogszabályozásban fájdalomcsillapító hatást mutatott biomodulációs hatással, ami növeli a fogszabályozási fogmozgási sebességet és csökkenti a gyökérreszorpció kockázatát.
Egy közelmúltban készült szisztematikus áttekintés szerint az alacsony szintű lézerterápia hatékonynak bizonyult a fogszabályozási fogmozgás felgyorsításában, de további vizsgálatokra van szükség az energia és frekvencia tekintetében a legjobb protokollok meghatározásához. Az irodalom áttekintése azt mutatja, hogy nincs randomizált, ellenőrzött nyomvonal, amely értékelné annak hatékonyságát a fogszabályozási fogmozgás felgyorsításában a zsúfolt fogászati esetek tekintetében, ami jelen tanulmány fő célja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damascus, Szíriai Arab Köztársaság, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16-24 év közötti betegek.
- Mérsékelt zsúfoltság (3-5) mm a maxilláris fogív elülső régiójában, a kis index szerint (7 mm vagy több) mm szabálytalansági indexszel, és a felső két premoláris extrakciójára utal.
- Minden felső fog létezik (kivéve a harmadik őrlőfogakat).
- A betegek korábban nem estek át fogszabályozó kezelésen.
- A betegek nem estek át olyan orvosi kezelésen, amely megzavarná a fogszabályozási fogmozgást (kortizon, NSAID stb.).
- Jó szájhigiéniával rendelkező beteg (a plakk indexe 1-nél kisebb).
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely befolyásolja a fogszabályozási fogmozgást.
- Rossz szájhigiénia (1-nél nagyobb plakk index).
- A kezelés során kialakuló periapikális elváltozások.
- A beteg hiánya a nyomon követési időpontok iránti elkötelezettségükről.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos Decrowding
A zsúfolt felső metszőfogakat a hagyományos módon, hamis besugárzással, alacsony szintű lézerterápia nélkül kezeljük.
|
|
|
Kísérleti: Alacsony szintű lézerterápia
Minden maxilláris metszőfogat meghatározott időpontokban alacsony szintű lézerterápiának vetünk alá a fog mozgásának felgyorsítása érdekében
|
az alacsony szintű lézerterápia célja a fogak mozgásának felgyorsítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes szintezési és igazítási idő (OLAT)
Időkeret: Ezt a fogszabályozási kezelés szintezési és beállítási szakaszának befejezése után mérik meg. Ezt a napokban mérik a kezelés megkezdésétől a szintezés és beállítás utolsó napjáig.
|
Fent említett
|
Ezt a fogszabályozási kezelés szintezési és beállítási szakaszának befejezése után mérik meg. Ezt a napokban mérik a kezelés megkezdésétől a szintezés és beállítás utolsó napjáig.
|
|
Változás a szintezés és az igazítás javításának százalékában (LAIP)
Időkeret: ezt az eredményt egy hónap (T1) és két hónap (T2) a kezelés megkezdése után (T0), valamint a szintezési és igazítási szakasz végén (T3) mérik a Little irregularity index (LII) segítségével.
|
A LAIP mérése úgy történik, hogy elosztjuk az LII érték változásának mértékét meghatározott időközönként (pl.
T3-T0, T2-T0, T1-T0; úgy számítjuk ki, hogy a T1, T2 és T3 LII értéket levonjuk a (T0) LII értékből a T0 (vagyis a kezelés kezdete) LII értékével.
|
ezt az eredményt egy hónap (T1) és két hónap (T2) a kezelés megkezdése után (T0), valamint a szintezési és igazítási szakasz végén (T3) mérik a Little irregularity index (LII) segítségével.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom szintjének változása
Időkeret: Vizuális analóg skála (VAS) segítségével a fájdalmat a lézerterápia alkalmazása után 1, 6, 24, 48, 72 órával és 7 napos követés után mérik.
|
Vizuális analóg skála segítségével minden páciens jelzi az észlelt fájdalma súlyosságát.
|
Vizuális analóg skála (VAS) segítségével a fájdalmat a lézerterápia alkalmazása után 1, 6, 24, 48, 72 órával és 7 napos követés után mérik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammad Moaffak Al-Sayed Hasan, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
- Tanulmányi igazgató: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Damascus Dental School, SYRIA
- Tanulmányi igazgató: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Oral Medicine Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kau CH, Kantarci A, Shaughnessy T, Vachiramon A, Santiwong P, de la Fuente A, Skrenes D, Ma D, Brawn P. Photobiomodulation accelerates orthodontic alignment in the early phase of treatment. Prog Orthod. 2013 Sep 19;14:30. doi: 10.1186/2196-1042-14-30.
- Doshi-Mehta G, Bhad-Patil WA. Efficacy of low-intensity laser therapy in reducing treatment time and orthodontic pain: a clinical investigation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):289-297. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.09.009.
- Cruz DR, Kohara EK, Ribeiro MS, Wetter NU. Effects of low-intensity laser therapy on the orthodontic movement velocity of human teeth: a preliminary study. Lasers Surg Med. 2004;35(2):117-20. doi: 10.1002/lsm.20076.
- Heravi F, Moradi A, Ahrari F. The effect of low level laser therapy on the rate of tooth movement and pain perception during canine retraction. Oral Health Dent Manag. 2014 Jun;13(2):183-8.
- Nobrega C, da Silva EM, de Macedo CR. Low-level laser therapy for treatment of pain associated with orthodontic elastomeric separator placement: a placebo-controlled randomized double-blind clinical trial. Photomed Laser Surg. 2013 Jan;31(1):10-6. doi: 10.1089/pho.2012.3338. Epub 2012 Nov 15.
- Tortamano A, Lenzi DC, Haddad AC, Bottino MC, Dominguez GC, Vigorito JW. Low-level laser therapy for pain caused by placement of the first orthodontic archwire: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Nov;136(5):662-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.06.028.
- AlSayed Hasan MMA, Sultan K, Ajaj M, Voborna I, Hamadah O. Low-level laser therapy effectiveness in reducing initial orthodontic archwire placement pain in premolars extraction cases: a single-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2020 Jul 20;20(1):209. doi: 10.1186/s12903-020-01191-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UDDS-Ortho-02-2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .