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Efeito da Laserterapia de Baixa Intensidade na Aceleração da Movimentação Dentária em Casos de Apinhamento Dentário

8 de julho de 2016 atualizado por: Damascus University

Avaliação da eficácia da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) na aceleração do movimento dentário ortodôntico para casos de apinhamento dentário: um ensaio clínico randomizado controlado

26 participantes do Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Damasco serão divididos aleatoriamente em dois grupos. No grupo experimental, um laser de baixa potência com comprimento de onda de 830 nm, potência de 150 mw, energia de 2 j por ponto e tempo de aplicação de 15 segundos por ponto será aplicado em cada dente dos seis incisivos superiores de acordo com esta protocolo: a raiz será dividida em 2 metades; gengival e cervical. O laser será aplicado no centro de cada metade de ambos os lados vestibular e palatino, o que significa 4 pontos de aplicação e uma energia total de 8 j por cada dente. O grupo controle será submetido a um tratamento ortodôntico típico com o aparelho a laser aplicado da mesma maneira, mas sem ser ligado (para obter o efeito placebo para efeito de redução da dor). Este procedimento será repetido após 3, 7, 14 dias e a cada 15 dias desde o início do segundo mês até o final da etapa de nivelamento e alinhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O longo tempo necessário para o tratamento ortodôntico é considerado um dos maiores obstáculos que levam os pacientes a se recusarem a se submeter ao tratamento. Também tem muitas desvantagens, incluindo taxas mais altas de cárie, gengivite e reabsorção radicular. Também se combina comumente com dor, o que reduz a aceitação do paciente e a cooperação com o tratamento.

A terapia com laser de baixa potência em ortodontia mostrou efeitos de redução da dor com um efeito na biomodulação que leva ao aumento da taxa de movimentação dentária ortodôntica e reduz o risco de reabsorção radicular.

Uma recente revisão sistemática afirma que a laserterapia de baixa intensidade tem se mostrado eficiente em acelerar a movimentação dentária ortodôntica, mas há necessidade de mais estudos para determinar os melhores protocolos quanto à energia e frequência. Uma revisão da literatura mostra que não há trilhas controladas randomizadas avaliando sua eficiência em acelerar a movimentação dentária ortodôntica em casos de apinhamento dentário, sendo este o principal objetivo deste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com idade entre (16 - 24) anos.
  2. Apinhamento moderado (3 - 5) mm na região anterior do arco dentário superior com índice de irregularidade de (7 mm ou mais) mm de acordo com o Índice de Little com indicação de extração de dois pré-molares superiores.
  3. Todos os dentes superiores existem (exceto os terceiros molares).
  4. Os pacientes não foram submetidos a tratamento ortodôntico prévio.
  5. Os pacientes não foram submetidos a nenhum tratamento médico que interfira no movimento dentário ortodôntico (Cortisona, AINEs, …).
  6. Paciente com boa higiene bucal (Índice de placa menor que 1).

Critério de exclusão:

  1. Qualquer condição médica que afete o movimento dentário ortodôntico.
  2. Má higiene bucal (Índice de placa maior que 1).
  3. Quaisquer lesões periapicais desenvolvidas durante o tratamento.
  4. Falta de comprometimento do paciente com as consultas de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Despovoamento Convencional
Os incisivos superiores apinhados serão tratados da maneira convencional com uma irradiação falsa sem o uso de terapia a laser de baixa potência.
Experimental: Terapia a laser de baixa intensidade
Cada incisivo superior será submetido à laserterapia de baixa potência em momentos específicos para acelerar a movimentação dentária
a terapia a laser de baixa intensidade destina-se a acelerar o movimento dentário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo geral de nivelamento e alinhamento (OLAT)
Prazo: Isso será medido uma vez finalizada a etapa de nivelamento e alinhamento do tratamento ortodôntico. Isso será medido em dias desde o início do tratamento até o último dia de nivelamento e alinhamento.
Como acima mencionado
Isso será medido uma vez finalizada a etapa de nivelamento e alinhamento do tratamento ortodôntico. Isso será medido em dias desde o início do tratamento até o último dia de nivelamento e alinhamento.
Mudança na Percentagem de Melhoria de Nivelamento e Alinhamento (LAIP)
Prazo: esse resultado será medido após um mês (T1) e dois meses (T2) do início do tratamento (T0) e ao final da etapa de nivelamento e alinhamento (T3) usando o índice de irregularidade de Little (LII)
O LAIP será medido dividindo a quantidade de alteração no valor LII em intervalos de tempo específicos (ou seja, T3-T0, T2-T0, T1-T0; calculado subtraindo o valor de LII em T1, T2 e T3 do valor de LII em (T0) pelo valor de LII em T0 (ou seja, o início do tratamento).
esse resultado será medido após um mês (T1) e dois meses (T2) do início do tratamento (T0) e ao final da etapa de nivelamento e alinhamento (T3) usando o índice de irregularidade de Little (LII)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos níveis de dor
Prazo: Usando uma escala analógica visual (VAS), a dor será medida após 1, 6, 24, 48, 72 horas de aplicação da laserterapia e 7 dias de acompanhamento.
Usando uma escala analógica visual, cada paciente indicará a gravidade de sua dor percebida.
Usando uma escala analógica visual (VAS), a dor será medida após 1, 6, 24, 48, 72 horas de aplicação da laserterapia e 7 dias de acompanhamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad Moaffak Al-Sayed Hasan, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
  • Diretor de estudo: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Damascus Dental School, SYRIA
  • Diretor de estudo: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Oral Medicine Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Ortho-02-2015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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