- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02568436
Efeito da Laserterapia de Baixa Intensidade na Aceleração da Movimentação Dentária em Casos de Apinhamento Dentário
Avaliação da eficácia da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) na aceleração do movimento dentário ortodôntico para casos de apinhamento dentário: um ensaio clínico randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O longo tempo necessário para o tratamento ortodôntico é considerado um dos maiores obstáculos que levam os pacientes a se recusarem a se submeter ao tratamento. Também tem muitas desvantagens, incluindo taxas mais altas de cárie, gengivite e reabsorção radicular. Também se combina comumente com dor, o que reduz a aceitação do paciente e a cooperação com o tratamento.
A terapia com laser de baixa potência em ortodontia mostrou efeitos de redução da dor com um efeito na biomodulação que leva ao aumento da taxa de movimentação dentária ortodôntica e reduz o risco de reabsorção radicular.
Uma recente revisão sistemática afirma que a laserterapia de baixa intensidade tem se mostrado eficiente em acelerar a movimentação dentária ortodôntica, mas há necessidade de mais estudos para determinar os melhores protocolos quanto à energia e frequência. Uma revisão da literatura mostra que não há trilhas controladas randomizadas avaliando sua eficiência em acelerar a movimentação dentária ortodôntica em casos de apinhamento dentário, sendo este o principal objetivo deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre (16 - 24) anos.
- Apinhamento moderado (3 - 5) mm na região anterior do arco dentário superior com índice de irregularidade de (7 mm ou mais) mm de acordo com o Índice de Little com indicação de extração de dois pré-molares superiores.
- Todos os dentes superiores existem (exceto os terceiros molares).
- Os pacientes não foram submetidos a tratamento ortodôntico prévio.
- Os pacientes não foram submetidos a nenhum tratamento médico que interfira no movimento dentário ortodôntico (Cortisona, AINEs, …).
- Paciente com boa higiene bucal (Índice de placa menor que 1).
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica que afete o movimento dentário ortodôntico.
- Má higiene bucal (Índice de placa maior que 1).
- Quaisquer lesões periapicais desenvolvidas durante o tratamento.
- Falta de comprometimento do paciente com as consultas de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Despovoamento Convencional
Os incisivos superiores apinhados serão tratados da maneira convencional com uma irradiação falsa sem o uso de terapia a laser de baixa potência.
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Experimental: Terapia a laser de baixa intensidade
Cada incisivo superior será submetido à laserterapia de baixa potência em momentos específicos para acelerar a movimentação dentária
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a terapia a laser de baixa intensidade destina-se a acelerar o movimento dentário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo geral de nivelamento e alinhamento (OLAT)
Prazo: Isso será medido uma vez finalizada a etapa de nivelamento e alinhamento do tratamento ortodôntico. Isso será medido em dias desde o início do tratamento até o último dia de nivelamento e alinhamento.
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Como acima mencionado
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Isso será medido uma vez finalizada a etapa de nivelamento e alinhamento do tratamento ortodôntico. Isso será medido em dias desde o início do tratamento até o último dia de nivelamento e alinhamento.
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Mudança na Percentagem de Melhoria de Nivelamento e Alinhamento (LAIP)
Prazo: esse resultado será medido após um mês (T1) e dois meses (T2) do início do tratamento (T0) e ao final da etapa de nivelamento e alinhamento (T3) usando o índice de irregularidade de Little (LII)
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O LAIP será medido dividindo a quantidade de alteração no valor LII em intervalos de tempo específicos (ou seja,
T3-T0, T2-T0, T1-T0; calculado subtraindo o valor de LII em T1, T2 e T3 do valor de LII em (T0) pelo valor de LII em T0 (ou seja, o início do tratamento).
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esse resultado será medido após um mês (T1) e dois meses (T2) do início do tratamento (T0) e ao final da etapa de nivelamento e alinhamento (T3) usando o índice de irregularidade de Little (LII)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos níveis de dor
Prazo: Usando uma escala analógica visual (VAS), a dor será medida após 1, 6, 24, 48, 72 horas de aplicação da laserterapia e 7 dias de acompanhamento.
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Usando uma escala analógica visual, cada paciente indicará a gravidade de sua dor percebida.
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Usando uma escala analógica visual (VAS), a dor será medida após 1, 6, 24, 48, 72 horas de aplicação da laserterapia e 7 dias de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Moaffak Al-Sayed Hasan, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
- Diretor de estudo: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Damascus Dental School, SYRIA
- Diretor de estudo: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Oral Medicine Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kau CH, Kantarci A, Shaughnessy T, Vachiramon A, Santiwong P, de la Fuente A, Skrenes D, Ma D, Brawn P. Photobiomodulation accelerates orthodontic alignment in the early phase of treatment. Prog Orthod. 2013 Sep 19;14:30. doi: 10.1186/2196-1042-14-30.
- Doshi-Mehta G, Bhad-Patil WA. Efficacy of low-intensity laser therapy in reducing treatment time and orthodontic pain: a clinical investigation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):289-297. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.09.009.
- Cruz DR, Kohara EK, Ribeiro MS, Wetter NU. Effects of low-intensity laser therapy on the orthodontic movement velocity of human teeth: a preliminary study. Lasers Surg Med. 2004;35(2):117-20. doi: 10.1002/lsm.20076.
- Heravi F, Moradi A, Ahrari F. The effect of low level laser therapy on the rate of tooth movement and pain perception during canine retraction. Oral Health Dent Manag. 2014 Jun;13(2):183-8.
- Nobrega C, da Silva EM, de Macedo CR. Low-level laser therapy for treatment of pain associated with orthodontic elastomeric separator placement: a placebo-controlled randomized double-blind clinical trial. Photomed Laser Surg. 2013 Jan;31(1):10-6. doi: 10.1089/pho.2012.3338. Epub 2012 Nov 15.
- Tortamano A, Lenzi DC, Haddad AC, Bottino MC, Dominguez GC, Vigorito JW. Low-level laser therapy for pain caused by placement of the first orthodontic archwire: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Nov;136(5):662-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.06.028.
- AlSayed Hasan MMA, Sultan K, Ajaj M, Voborna I, Hamadah O. Low-level laser therapy effectiveness in reducing initial orthodontic archwire placement pain in premolars extraction cases: a single-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2020 Jul 20;20(1):209. doi: 10.1186/s12903-020-01191-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-02-2015
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