Effekten av lavnivålaserterapi for å akselerere tannbevegelser for tannlegetilfeller
8. juli 2016 oppdatert av: Damascus University
Evaluering av lav-nivå laserterapi (LLLT) effektivitet i å akselerere kjeveortopedisk tannbevegelse for dental overbelastningstilfeller: en randomisert kontrollert klinisk prøvelse
26 deltakere fra kjeveortopedisk avdeling ved University of Damaskus Dental School vil bli tilfeldig fordelt i to grupper.
I forsøksgruppen vil en lavnivålaser med en bølgelengde på 830 nm, effekt på 150 mw, energi på 2 j per punkt og påføringstid på 15 sekunder per punkt påføres på hver tann av de seks øvre fortennene i henhold til denne. protokoll: roten vil bli delt inn i 2 halvdeler; gingival og cervical.
Laser vil bli påført i midten av hver halvdel fra både bukkal og palatal side, noe som betyr 4 påføringspunkter og en total energi på 8 j per hver tann.
Kontrollgruppen vil gjennomgå typisk kjeveortopedisk behandling med laserapparatet påført på samme måte, men uten å være slått på (for å få placeboeffekten for smertereduserende effekt).
Denne prosedyren gjentas etter 3, 7, 14 dager og hver 15. dag fra begynnelsen av den andre måneden til slutten av nivellerings- og innrettingsstadiet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den lange tiden som trengs for kjeveortopedisk behandling regnes som en av de største hindringene som gjør at pasienter nekter å gjennomgå behandling. Det har også mange ulemper, inkludert høyere kariesfrekvens, gingivitt og rotresorpsjon. Det kom også ofte i kombinasjon med smerte, noe som reduserte pasientaksept og samarbeid med behandling.
Lavt nivå laserterapi i kjeveortopedisk har vist smertereduserende effekter med effekt i biomodulasjon som fører til økt kjeveortopedisk tannbevegelseshastighet og reduserer risikoen for rotresorpsjon.
En nylig systematisk oversikt sier at lavnivå laserterapi har vist effektivitet i å akselerere kjeveortopedisk tannbevegelse, men det er behov for flere studier for å bestemme de beste protokollene angående energi og frekvens. En gjennomgang av litteraturen viser at det ikke er noen randomiserte kontrollerte spor som evaluerer effektiviteten til å akselerere kjeveortopedisk tannbevegelse i forhold til tilfeller av dental overbelastning, som er hovedformålet med denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen mellom (16 - 24) år.
- Moderat fortrengning (3 - 5) mm i den fremre delen av den maxillære tannbuen med en uregelmessighetsindeks på (7 mm eller mer) mm i henhold til Little Index med indikasjon på å trekke ut de to øverste premolarene.
- Alle øvre tenner finnes (unntatt tredje jeksler).
- Pasienter har ikke gjennomgått tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Pasienter har ikke gjennomgått noen medisinsk behandling som forstyrrer kjeveortopedisk tannbevegelse (kortison, NSAIDs, …).
- Pasient med god munnhygiene (plakkindeks mindre enn 1).
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medisinsk tilstand som påvirker kjeveortopedisk tannbevegelse.
- Dårlig munnhygiene (plakkindeks større enn 1).
- Eventuelle peri-apikale lesjoner utviklet under behandlingen.
- Pasientens manglende engasjement for oppfølgingsavtaler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell decrowding
Overfylte øvre fortenner vil bli behandlet på konvensjonell måte med en falsk bestråling uten å bruke laserterapi på lavt nivå.
|
|
|
Eksperimentell: Lavt nivå laserterapi
Hver maksillær fortenn vil bli utsatt for lavnivå laserterapi til bestemte tider for å akselerere tannbevegelsen
|
laserterapi på lavt nivå er ment å akselerere tannbevegelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall Leveling and Alignment Time (OLAT)
Tidsramme: Dette vil bli målt når utjevnings- og justeringstadiet av den kjeveortopedisk behandling er ferdig. Dette vil bli målt i dager fra behandlingsstart til siste dag med utjevning og justering.
|
Som nevnt ovenfor
|
Dette vil bli målt når utjevnings- og justeringstadiet av den kjeveortopedisk behandling er ferdig. Dette vil bli målt i dager fra behandlingsstart til siste dag med utjevning og justering.
|
|
Endring i prosentandel for utjevning og justeringsforbedring (LAIP)
Tidsramme: dette utfallet vil bli målt etter én måned (T1) og to måneder (T2) med behandlingsstart (T0), og ved slutten av utjevnings- og innrettingsstadiet (T3) ved bruk av Little irregularity index (LII)
|
LAIP vil bli målt ved å dele mengden endring i LII-verdi ved bestemte tidsintervaller (dvs.
T3-TO, T2-TO, T1-TO; beregnes ved å trekke LII-verdien ved T1, T2 og T3 fra LII-verdien ved (T0) med LII-verdien ved T0 (dvs. begynnelsen av behandlingen).
|
dette utfallet vil bli målt etter én måned (T1) og to måneder (T2) med behandlingsstart (T0), og ved slutten av utjevnings- og innrettingsstadiet (T3) ved bruk av Little irregularity index (LII)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av nivåer av smerte
Tidsramme: Ved å bruke en visuell analog skala (VAS), vil smerte måles etter 1, 6, 24, 48, 72 timer med påføring av laserterapi og ved 7 dagers oppfølging.
|
Ved å bruke en visuell analog skala vil hver pasient indikere alvorlighetsgraden av hans/hennes opplevde smerte.
|
Ved å bruke en visuell analog skala (VAS), vil smerte måles etter 1, 6, 24, 48, 72 timer med påføring av laserterapi og ved 7 dagers oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammad Moaffak Al-Sayed Hasan, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
- Studieleder: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Damascus Dental School, SYRIA
- Studieleder: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Oral Medicine Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kau CH, Kantarci A, Shaughnessy T, Vachiramon A, Santiwong P, de la Fuente A, Skrenes D, Ma D, Brawn P. Photobiomodulation accelerates orthodontic alignment in the early phase of treatment. Prog Orthod. 2013 Sep 19;14:30. doi: 10.1186/2196-1042-14-30.
- Doshi-Mehta G, Bhad-Patil WA. Efficacy of low-intensity laser therapy in reducing treatment time and orthodontic pain: a clinical investigation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):289-297. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.09.009.
- Cruz DR, Kohara EK, Ribeiro MS, Wetter NU. Effects of low-intensity laser therapy on the orthodontic movement velocity of human teeth: a preliminary study. Lasers Surg Med. 2004;35(2):117-20. doi: 10.1002/lsm.20076.
- Heravi F, Moradi A, Ahrari F. The effect of low level laser therapy on the rate of tooth movement and pain perception during canine retraction. Oral Health Dent Manag. 2014 Jun;13(2):183-8.
- Nobrega C, da Silva EM, de Macedo CR. Low-level laser therapy for treatment of pain associated with orthodontic elastomeric separator placement: a placebo-controlled randomized double-blind clinical trial. Photomed Laser Surg. 2013 Jan;31(1):10-6. doi: 10.1089/pho.2012.3338. Epub 2012 Nov 15.
- Tortamano A, Lenzi DC, Haddad AC, Bottino MC, Dominguez GC, Vigorito JW. Low-level laser therapy for pain caused by placement of the first orthodontic archwire: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Nov;136(5):662-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.06.028.
- AlSayed Hasan MMA, Sultan K, Ajaj M, Voborna I, Hamadah O. Low-level laser therapy effectiveness in reducing initial orthodontic archwire placement pain in premolars extraction cases: a single-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2020 Jul 20;20(1):209. doi: 10.1186/s12903-020-01191-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
5. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UDDS-Ortho-02-2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .