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Effet de la thérapie au laser à faible niveau sur l'accélération du mouvement des dents pour les cas d'encombrement dentaire

8 juillet 2016 mis à jour par: Damascus University

Évaluation de l'efficacité de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) pour accélérer le mouvement des dents orthodontiques dans les cas d'encombrement dentaire : un essai clinique contrôlé randomisé

26 participants du département d'orthodontie de l'école dentaire de l'Université de Damas seront répartis au hasard en deux groupes. Dans le groupe expérimental, un laser de bas niveau avec une longueur d'onde de 830 nm, une sortie de 150 mw, une énergie de 2 j par point et un temps d'application de 15 secondes par point sera appliqué sur chaque dent des six incisives supérieures selon ce protocole : la racine sera divisée en 2 moitiés ; gingivale et cervicale. Le laser sera appliqué au centre de chaque moitié des côtés vestibulaire et palatin, ce qui signifie 4 points d'application et une énergie totale de 8 j par dent. Le groupe témoin subira un traitement orthodontique typique avec l'appareil laser appliqué de la même manière mais sans être allumé (pour obtenir l'effet placebo pour l'effet de réduction de la douleur). Cette procédure sera répétée après 3, 7, 14 jours et tous les 15 jours à partir du début du deuxième mois jusqu'à la fin de l'étape de nivellement et d'alignement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La longue durée nécessaire au traitement orthodontique est considérée comme l'un des plus grands obstacles qui font que les patients refusent de suivre un traitement. Il présente également de nombreux inconvénients, notamment des taux de caries plus élevés, une gingivite et une résorption radiculaire. Elle s'associait également couramment à la douleur, ce qui réduisait l'acceptation du patient et sa coopération avec le traitement.

La thérapie au laser de bas niveau en orthodontie a montré des effets de réduction de la douleur avec un effet de biomodulation qui entraîne une augmentation du taux de mouvement dentaire orthodontique et réduit le risque de résorption radiculaire.

Une revue systématique récente indique que la thérapie au laser à faible niveau a montré son efficacité dans l'accélération du mouvement orthodontique des dents, mais il est nécessaire de mener d'autres études pour déterminer les meilleurs protocoles concernant l'énergie et la fréquence. Une revue de la littérature montre qu'il n'existe pas d'essais contrôlés randomisés évaluant son efficacité à accélérer le mouvement dentaire orthodontique en cas d'encombrement dentaire, ce qui est l'objet principal de cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • République arabe syrienne
      • Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de (16 à 24) ans.
  2. Encombrement modéré (3 - 5) mm dans la région antérieure de l'arcade dentaire maxillaire avec un indice d'irrégularité de (7 mm ou plus) mm selon Little Index avec une indication d'extraction des deux prémolaires supérieures.
  3. Toutes les dents supérieures existent (sauf les troisièmes molaires).
  4. Les patients n'ont pas subi de traitement orthodontique antérieur.
  5. Les patients n'ont subi aucun traitement médical interférant avec le mouvement orthodontique des dents (Cortisone, AINS, …).
  6. Patient ayant une bonne hygiène bucco-dentaire (indice de plaque inférieur à 1).

Critère d'exclusion:

  1. Toute condition médicale affectant le mouvement orthodontique des dents.
  2. Mauvaise hygiène bucco-dentaire (Indice de Plaque supérieur à 1).
  3. Toute lésion péri-apicale développée pendant le traitement.
  4. Manque d'engagement du patient envers les rendez-vous de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Dépeuplement conventionnel
Les incisives supérieures encombrées seront traitées de manière conventionnelle avec une fausse irradiation sans utiliser de thérapie au laser de faible intensité.
Expérimental: Thérapie au laser de bas niveau
Chaque incisive maxillaire sera soumise à une thérapie au laser de faible niveau à des moments précis afin d'accélérer le mouvement des dents
Radiation: thérapie au laser de bas niveau
la thérapie au laser à faible intensité est destinée à accélérer le mouvement des dents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps global de nivellement et d'alignement (OLAT)
Délai: Celle-ci sera mesurée une fois l'étape de nivellement et d'alignement du traitement orthodontique terminée. Cela sera mesuré en jours à partir du début du traitement jusqu'au dernier jour de nivellement et d'alignement.
Comme mentionné ci-dessus
Celle-ci sera mesurée une fois l'étape de nivellement et d'alignement du traitement orthodontique terminée. Cela sera mesuré en jours à partir du début du traitement jusqu'au dernier jour de nivellement et d'alignement.
Changement du pourcentage d'amélioration du nivellement et de l'alignement (LAIP)
Délai: ce résultat sera mesuré après un mois (T1) et deux mois (T2) de début de traitement (T0), et à la fin de l'étape de nivellement et d'alignement (T3) en utilisant l'indice de petite irrégularité (LII)
Le LAIP sera mesuré en divisant la quantité de changement de la valeur LII à des intervalles de temps spécifiques (c.-à-d. T3-T0, T2-T0, T1-T0 ; calculée en soustrayant la valeur LII à T1, T2 et T3 de la valeur LII à (T0) par la valeur LII à T0 (c'est-à-dire au début du traitement).
ce résultat sera mesuré après un mois (T1) et deux mois (T2) de début de traitement (T0), et à la fin de l'étape de nivellement et d'alignement (T3) en utilisant l'indice de petite irrégularité (LII)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux de douleur
Délai: À l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), la douleur sera mesurée après 1, 6, 24, 48, 72 heures d'application de la thérapie au laser et à 7 jours de suivi.
À l'aide d'une échelle visuelle analogique, chaque patient indiquera la sévérité de sa douleur perçue.
À l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), la douleur sera mesurée après 1, 6, 24, 48, 72 heures d'application de la thérapie au laser et à 7 jours de suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammad Moaffak Al-Sayed Hasan, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
  • Directeur d'études: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Damascus Dental School, SYRIA
  • Directeur d'études: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Oral Medicine Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2015

Première publication (Estimation)

5 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Ortho-02-2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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