Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lasertherapie op laag niveau bij het versnellen van tandbewegingen voor gevallen van tandheelkundige verdringing

8 juli 2016 bijgewerkt door: Damascus University

Evaluatie van de effectiviteit van low-level lasertherapie (LLLT) bij het versnellen van orthodontische tandbewegingen voor gevallen van overvolle tanden: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

26 deelnemers van de orthodontische afdeling van de University of Damascus Dental School worden willekeurig in twee groepen verdeeld. In de experimentele groep wordt een laser op laag niveau met een golflengte van 830 nm, een output van 150 mw, een energie van 2 j per punt en een aanbrengtijd van 15 seconden per punt aangebracht op elke tand van de zes bovenste snijtanden volgens deze protocol: de root wordt in 2 helften verdeeld; tandvlees en cervicaal. Laser wordt toegepast in het midden van elke helft van zowel de buccale als de palatinale zijde, wat betekent 4 aanbrengpunten en een totale energie van 8 j per tand. De controlegroep ondergaat een typische orthodontische behandeling waarbij het laserapparaat op dezelfde manier wordt aangebracht, maar zonder te worden ingeschakeld (om het placebo-effect voor pijnverminderingseffect te krijgen). Deze procedure wordt herhaald na 3, 7, 14 dagen en elke 15 dagen vanaf het begin van de tweede maand tot het einde van de nivellerings- en uitlijningsfase.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De lange tijd die nodig is voor een orthodontische behandeling wordt beschouwd als een van de grootste obstakels waardoor patiënten weigeren een behandeling te ondergaan. Het heeft ook veel nadelen, waaronder hogere cariëspercentages, gingivitis en wortelresorptie. Het ging ook vaak gepaard met pijn, waardoor de acceptatie door de patiënt en de samenwerking met de behandeling afnam.

Lasertherapie op laag niveau in de orthodontie heeft pijnverlagende effecten aangetoond met een effect op de biomodulatie, wat leidde tot een verhoogde bewegingssnelheid van de orthodontische tand en het verminderen van het risico op wortelresorptie.

Een recente systematische review stelt dat lasertherapie op laag niveau efficiëntie heeft aangetoond bij het versnellen van orthodontische tandbewegingen, maar er is behoefte aan meer studies om de beste protocollen met betrekking tot energie en frequentie te bepalen. Een overzicht van de literatuur laat zien dat er geen gerandomiseerde gecontroleerde paden zijn die de efficiëntie evalueren bij het versnellen van orthodontische tandbewegingen met betrekking tot gevallen van gebitsverdringing, wat het belangrijkste doel van deze studie is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Syrische Arabische Republiek
      • Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten in de leeftijd tussen (16 - 24) jaar.
  2. Matige verdringing (3 - 5) mm in het voorste deel van de boventandboog met een onregelmatigheidsindex van (7 mm of meer) mm volgens Little Index met een indicatie om de bovenste twee premolaren te trekken.
  3. Alle boventanden zijn aanwezig (behalve derde kiezen).
  4. Patiënten hebben geen eerdere orthodontische behandeling ondergaan.
  5. Patiënten hebben geen medische behandeling ondergaan die de beweging van orthodontische tanden verstoort (cortisone, NSAID's, …).
  6. Patiënt met goede mondhygiëne (plaque-index minder dan 1).

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke medische aandoening die orthodontische tandbewegingen beïnvloedt.
  2. Slechte mondhygiëne (plaque-index groter dan 1).
  3. Alle tijdens de behandeling ontwikkelde peri-apicale laesies.
  4. Gebrek aan toewijding van de patiënt aan vervolgafspraken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Conventionele ontgroeiing
Overvolle bovensnijtanden worden op de conventionele manier behandeld met een nepbestraling zonder gebruik te maken van low level lasertherapie.
Experimenteel: Lasertherapie op laag niveau
Elke maxillaire snijtand wordt op specifieke tijden onderworpen aan lasertherapie op laag niveau om de beweging van de tanden te versnellen
Straling: lasertherapie op laag niveau
lasertherapie op laag niveau is bedoeld om tandbewegingen te versnellen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale nivellerings- en uitlijntijd (OLAT)
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten zodra de fase van nivellering en uitlijning van de orthodontische behandeling is voltooid. Dit wordt gemeten in dagen vanaf het begin van de behandeling tot de laatste dag van egalisatie en uitlijning.
Zoals hierboven vermeld
Dit wordt gemeten zodra de fase van nivellering en uitlijning van de orthodontische behandeling is voltooid. Dit wordt gemeten in dagen vanaf het begin van de behandeling tot de laatste dag van egalisatie en uitlijning.
Verandering in verbeteringspercentage voor nivellering en uitlijning (LAIP)
Tijdsspanne: dit resultaat zal worden gemeten na één maand (T1) en twee maanden (T2) van de start van de behandeling (T0), en aan het einde van de nivellerings- en uitlijningsfase (T3) met behulp van de kleine onregelmatigheidsindex (LII).
LAIP wordt gemeten door de mate van verandering in de LII-waarde te delen met specifieke tijdsintervallen (d.w.z. T3-T0, T2-T0, T1-T0; berekend door de LII-waarde op T1, T2 en T3 af te trekken van de LII-waarde op (T0) met de LII-waarde op T0 (d.w.z. het begin van de behandeling).
dit resultaat zal worden gemeten na één maand (T1) en twee maanden (T2) van de start van de behandeling (T0), en aan het einde van de nivellerings- en uitlijningsfase (T3) met behulp van de kleine onregelmatigheidsindex (LII).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van pijnniveaus
Tijdsspanne: Met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) wordt pijn gemeten na 1, 6, 24, 48, 72 uur na toepassing van de lasertherapie en na 7 dagen follow-up.
Met behulp van een visuele analoge schaal geeft elke patiënt de ernst van zijn/haar waargenomen pijn aan.
Met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) wordt pijn gemeten na 1, 6, 24, 48, 72 uur na toepassing van de lasertherapie en na 7 dagen follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammad Moaffak Al-Sayed Hasan, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
  • Studie directeur: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Damascus Dental School, SYRIA
  • Studie directeur: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Oral Medicine Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Ortho-02-2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lasertherapie op laag niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren