Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na przyspieszenie ruchu zębów w przypadku stłoczeń dentystycznych

8 lipca 2016 zaktualizowane przez: Damascus University

Ocena skuteczności terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) w przyspieszaniu ortodontycznego ruchu zębów w przypadkach stłoczenia zębów: randomizowana, kontrolowana próba kliniczna

26 uczestników z Oddziału Ortodoncji Szkoły Dentystycznej Uniwersytetu w Damaszku zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup. W grupie eksperymentalnej laser niskiego poziomu o długości fali 830 nm, mocy wyjściowej 150 mW, energii 2 j na punkt i czasie przyłożenia 15 sekund na punkt zostanie zastosowany na każdy ząb sześciu górnych siekaczy zgodnie z tym protokół: korzeń zostanie podzielony na 2 połówki; dziąseł i szyjki macicy. Laser będzie aplikowany na środku każdej połówki zarówno od strony policzkowej, jak i podniebiennej, co oznacza 4 punkty aplikacji i łączną energię 8 j na każdy ząb. Grupa kontrolna zostanie poddana typowemu leczeniu ortodontycznemu z użyciem urządzenia laserowego w ten sam sposób, ale bez włączania (aby uzyskać efekt placebo dla efektu redukcji bólu). Procedura ta będzie powtarzana po 3, 7, 14 dniach i co 15 dni od początku drugiego miesiąca do zakończenia etapu niwelacji i wyrównania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długi czas leczenia ortodontycznego jest uważany za jedną z największych przeszkód, które powodują, że pacjenci odmawiają poddania się leczeniu. Ma również wiele wad, w tym wyższe wskaźniki próchnicy, zapalenie dziąseł i resorpcję korzeni. Często łączyło się to również z bólem, co zmniejszało akceptację i współpracę pacjenta w leczeniu.

Laseroterapia niskiego poziomu w ortodoncji wykazała działanie przeciwbólowe z efektem biomodulacji, co prowadzi do zwiększenia szybkości ruchu zębów ortodontycznych i zmniejszenia ryzyka resorpcji korzenia.

Niedawny przegląd systematyczny stwierdza, że ​​terapia laserowa niskiego poziomu wykazała skuteczność w przyspieszaniu ortodontycznego ruchu zębów, ale istnieje potrzeba dalszych badań w celu określenia najlepszych protokołów dotyczących energii i częstotliwości. Z przeglądu piśmiennictwa wynika, że ​​nie ma randomizowanych kontrolowanych prób oceniających jego skuteczność w przyspieszaniu ortodontycznego ruchu zębów w przypadku stłoczeń zębowych, co jest głównym celem niniejszej pracy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Syryjsko-Arabska
      • Damascus, Republika Syryjsko-Arabska, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od (16 do 24) lat.
  2. Umiarkowane stłoczenie (3 - 5) mm w odcinku przednim łuku zębowego szczęki ze wskaźnikiem nieregularności (7 mm lub więcej) mm wg Little Index ze wskazaniem do ekstrakcji dwóch górnych zębów przedtrzonowych.
  3. Istnieją wszystkie górne zęby (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych).
  4. Pacjenci nie byli wcześniej leczeni ortodontycznie.
  5. Pacjenci nie byli poddawani żadnym zabiegom medycznym, które kolidują z ortodontycznym ruchem zębów (kortyzon, NLPZ, …).
  6. Pacjent z dobrą higieną jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej poniżej 1).

Kryteria wyłączenia:

  1. Każdy stan chorobowy wpływający na ruch ortodontyczny zębów.
  2. Zła higiena jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej większy niż 1).
  3. Wszelkie zmiany okołowierzchołkowe powstałe podczas leczenia.
  4. Brak zaangażowania pacjenta w wizyty kontrolne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Konwencjonalne wyludnianie
Stłoczone siekacze górne będą leczone w sposób konwencjonalny sztucznym naświetlaniem bez stosowania laseroterapii niskoenergetycznej.
Eksperymentalny: Terapia laserowa niskiego poziomu
Każdy siekacz szczęki zostanie poddany laseroterapii niskoenergetycznej w określonym czasie w celu przyspieszenia ruchu zębów
Promieniowanie: laseroterapia niskoenergetyczna
laseroterapia niskoenergetyczna ma na celu przyspieszenie ruchu zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas niwelacji i wyrównania (OLAT)
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone po zakończeniu etapu poziomowania i wyrównania leczenia ortodontycznego. Będzie to mierzone w dniach od rozpoczęcia leczenia do ostatniego dnia wyrównania i wyrównania.
Jak wspomniano powyżej
Zostanie to zmierzone po zakończeniu etapu poziomowania i wyrównania leczenia ortodontycznego. Będzie to mierzone w dniach od rozpoczęcia leczenia do ostatniego dnia wyrównania i wyrównania.
Zmiana w procentach poprawy poziomowania i wyrównania (LAIP)
Ramy czasowe: wynik ten będzie mierzony po miesiącu (T1) i dwóch miesiącach (T2) od rozpoczęcia leczenia (T0) oraz po zakończeniu etapu niwelacji i wyrównania (T3) za pomocą wskaźnika małej nieprawidłowości (LII)
LAIP będzie mierzony poprzez podzielenie wielkości zmiany wartości LII w określonych odstępach czasu (tj. T3-T0, T2-T0, T1-T0; obliczona przez odjęcie wartości LII w T1, T2 i T3 od wartości LII w (T0) przez wartość LII w T0 (tj. na początku leczenia).
wynik ten będzie mierzony po miesiącu (T1) i dwóch miesiącach (T2) od rozpoczęcia leczenia (T0) oraz po zakończeniu etapu niwelacji i wyrównania (T3) za pomocą wskaźnika małej nieprawidłowości (LII)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bólu
Ramy czasowe: Za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) mierzony będzie ból po 1, 6, 24, 48, 72 godzinach od zastosowania laseroterapii oraz po 7 dniach obserwacji.
Za pomocą wizualnej skali analogowej każdy pacjent wskaże nasilenie odczuwanego przez siebie bólu.
Za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) mierzony będzie ból po 1, 6, 24, 48, 72 godzinach od zastosowania laseroterapii oraz po 7 dniach obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammad Moaffak Al-Sayed Hasan, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
  • Dyrektor Studium: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Damascus Dental School, SYRIA
  • Dyrektor Studium: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Oral Medicine Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-Ortho-02-2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laseroterapia niskoenergetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj