人工股関節全置換術後の疼痛管理 (FEMORALIA)
人工股関節全置換術後の術後疼痛管理局所浸潤鎮痛と超音波ガイド下 3-in-1 ブロックの比較
全股関節形成術 (THA) は一般的で標準化された手術です。 股関節置換術後の術後死亡率は低いですが、慢性的な術後疼痛 (1)、股関節脱臼 (2)、感染症 (3)、深部静脈血栓症 (4) などのいくつかの合併症は残ります。 罹患率と死亡率を減少させるために確認されている戦略には、後方外科的アプローチ、深部静脈血栓症の機械的および薬理学的予防、および脊椎麻酔の使用が含まれます(5)。 下肢関節形成術に対する患者の満足度にとって重要な要素の 1 つは、術後の疼痛管理が良好であることです (6)。 術後疼痛の管理が不十分だと慢性的な術後疼痛につながる可能性があるため、積極的な術後疼痛管理が重要です(7)。 THA後の術後疼痛を治療するために、いくつかの異なる方法が使用されています。 最近、大量の局所麻酔薬 (LA) と関節周囲に系統的に注射される非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) を組み合わせた局所浸潤鎮痛法 (LIA) が疼痛管理に使用されていますが、成功率はさまざまです (8)。 術後の最初の数日間は、くも膜下腔内モルヒネと比較して、LIA を使用するとより良い鎮痛が達成できることがわかりました (9,10)。
超音波技術は末梢神経ブロックに一般的に使用され、痛みの強さを軽減することが証明されており、多くの人が標準治療であると考えています。 具体的には、3-in-1 ブロックは、適用が容易であり、人工股関節全置換術後の疼痛管理が優れているため、一般的に使用されています。 本研究は、局所浸潤鎮痛後の術後疼痛強度を、全股関節置換術の標準化された 3-in-1 ブロックと比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
THA を受けている 60 人の ASA I-II 患者は、二重盲検研究で 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
LIAグループ：THA中に0.2％ロピバカイン（150ml）、30mgケトロラク（1ml）、0.5mg（0.5ml）アドレナリンの組み合わせ合計151.5mlを関節周囲に系統的に投与し、THA中に生理食塩水30mlを投与した。超音波ガイド下 3-in-1 ブロック グループ 大腿ブロック: 超音波ガイド下 3-in-1 ブロックで 30 ml のロピバカイン 0.75% を投与し、合計 151.5 ml の生理食塩水を関節周囲に投与しました。
すべての患者は手術のために 0.5% 重ブピバカインによる脊椎麻酔を受けることになります。
術後、次のパラメータが測定されます。
- 0 ～ 7 日間は一定の時間間隔で、その後は 1 か月ごとに毎週の間隔で痛みの強度を測定
- 0 ～ 4 時間、4 ～ 24 時間、および 24 ～ 48 時間の間のモルヒネ消費を軽減します。
- 副作用と合併症
- 在宅準備と入院期間
- 簡易疼痛インベントリを使用して 3 か月後と 6 か月後に測定された慢性疼痛の強度
- 一定間隔での血漿サイトカイン濃度
- ブロマージュスケールを使用したモーターブロック
- EQ5D および HOOS アンケート
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Solna、スウェーデン
- Karolinskasjukhuset
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Örebro、スウェーデン、701 85
- University Hospital
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Örebro、スウェーデン、70185
- Örebro University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40～80年
- ASA I-II
- THA運用
除外基準:
- アヘン剤を必要とする慢性疼痛
- 言語の制約により研究を完了できない
- 地域ブロックの禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LIA
ロピバカイン 300 mg + ケトロラック 30 mg + アドレナリン 0.5 mg の組み合わせを使用した局所浸潤鎮痛
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術後の痛みを管理するために局所注射される薬剤の組み合わせ
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アクティブコンパレータ：大腿神経ブロック
0.75% ロピバカイン 30 ml を使用した超音波ガイド下 3-in-1 ブロック
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術後の痛みを管理するために局所注射される薬剤の組み合わせ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：24時間
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手術終了24時間後の運動時の痛みの強さ
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の消費を軽減する
時間枠：0～24時間
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疼痛管理に使用される PCA モルヒネの量
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0～24時間
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慢性の痛み
時間枠：3～6ヶ月
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簡単な痛みのインベントリを使用した術後 3 か月および 6 か月後の痛み
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3～6ヶ月
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炎症
時間枠：術前から術後3～5日程度
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術前および術後のサイトカイン濃度が測定される
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術前から術後3～5日程度
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- THA2014
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