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고관절 전치환술 후 통증 관리 (FEMORALIA)

2016년 9월 25일 업데이트: Anil Gupta, Örebro University, Sweden

고관절 전치환술 후 수술 후 통증 관리. 국소 침윤 진통제와 초음파 유도 3-in-1 블록의 비교

고관절 전치환술(THA)은 일반적이고 표준화된 절차입니다. 고관절 치환술 후 수술 후 사망률은 낮지만 만성 수술 후 통증(1), 고관절 탈구(2), 감염(3), 심부 정맥 혈전증(4) 등 일부 합병증이 남아 있습니다. 이환율과 사망률을 줄이기 위해 확인된 전략에는 후방 외과적 접근, 심부 정맥 혈전증의 기계적 및 약리학적 예방, 척추 마취 사용이 포함됩니다(5). 하지 관절 성형술에 대한 환자 만족도의 중요한 요소 중 하나는 우수한 수술 후 통증 관리입니다(6). 수술 후 통증을 제대로 관리하지 못하면 만성 수술 후 통증으로 이어질 수 있으므로 적극적인 수술 후 통증 관리가 중요합니다(7). THA 후 수술 후 통증을 치료하기 위해 여러 가지 다른 방법이 사용되었습니다. 최근에는 대용량 국소 마취제(LA)와 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 관절 주위에 체계적으로 주사하는 국소 침윤 진통제(LIA)가 통증 관리에 사용되어 다양한 성공을 거두고 있습니다(8). 우리는 수술 후 처음 며칠 동안 척수강내 모르핀에 비해 LIA를 사용할 때 더 나은 진통 효과를 얻을 수 있음을 발견했습니다(9,10).

초음파 기술은 일반적으로 말초 신경 차단에 사용되며 통증 강도를 감소시키는 것으로 나타났으며 많은 사람들이 표준 치료로 간주할 수 있습니다. 특히, 3-in-1 블록은 고관절 전치환술 후 적용이 용이하고 통증 관리가 잘 되기 때문에 많이 사용되어 왔다. 본 연구는 고관절 전치환술을 위한 표준화된 3-in-1 블록과 국소 침윤 진통제에 따른 수술 후 통증 강도를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

THA를 받는 60명의 ASA I-II 환자는 이중 맹검 연구에서 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

LIA군: 0.2% 로피바카인(150ml), 케토로락 30mg(1ml) 및 아드레날린 0.5mg(0.5ml)의 조합 총 151.5ml를 THA 동안 조직적으로 관절 주위에 투여하고 30ml의 생리식염수를 초음파 유도 3-in-1 차단 그룹 대퇴골 차단: 초음파 유도 3-in-1 차단을 위해 30ml의 로피바카인 0,75%와 관절 주위에 총 151.5ml의 생리 식염수를 받았습니다.

모든 환자는 수술을 위해 0.5% 무거운 부피바카인으로 척추 마취를 받게 됩니다.

수술 후 다음 매개변수가 측정됩니다.

  1. 0-7일 동안 고정된 시간 간격으로 통증 강도, 이후 1개월 동안 매주 간격으로
  2. 0-4, 4-24 및 24-48시간 동안 구조 모르핀 소비
  3. 부작용 및 합병증
  4. 자택 준비 상태 및 입원 기간
  5. 단기 통증 인벤토리를 사용하여 3개월 및 6개월 후에 측정된 만성 통증 강도
  6. 고정 간격의 혈장 사이토카인 농도
  7. Bromage 저울을 사용하는 모터 블록
  8. EQ5D 및 HOOS 설문지

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Solna, 스웨덴
        • Karolinskasjukhuset
      • Örebro, 스웨덴, 701 85
        • University Hospital
      • Örebro, 스웨덴, 70185
        • Orebro University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40~80세
  • ASA I-II
  • THA 작업

제외 기준:

  • 아편제가 필요한 만성 통증
  • 연구 완료를 방해하는 언어 제약
  • 지역 차단에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리아
Ropivacaine 300 mg + ketorolac 30 mg + adrenaline 0.5 mg의 조합을 이용한 국소 침윤 진통제
의약품: 로피바카인 + 케토로락 + 아드레날린
수술 후 통증 관리를 위해 국소적으로 주입되는 약물 조합
활성 비교기: 대퇴 신경 차단
0.75% 로피바카인 30ml를 사용한 초음파 유도 3-in-1 블록
의약품: 로피바카인 + 케토로락 + 아드레날린
수술 후 통증 관리를 위해 국소적으로 주입되는 약물 조합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 24시간
수술 종료 후 24시간 동안 움직일 때의 통증 강도
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제 소비
기간: 0-24시간
통증 관리에 사용되는 PCA 모르핀의 양
0-24시간
만성 통증
기간: 3-6개월
Brief Pain Inventory를 이용한 수술 후 3개월과 6개월의 통증
3-6개월
염증
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3~5일
수술 전 및 수술 후 사이토카인 농도를 측정합니다.
수술 전 ~ 수술 후 3~5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Örebro University, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • THA2014

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