Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun hallinta lonkkanivelleikkauksen jälkeen (FEMORALIA)

sunnuntai 25. syyskuuta 2016 päivittänyt: Anil Gupta, Örebro University, Sweden

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta lonkkanivelleikkauksen jälkeen. Paikallisen infiltraatioanalgesian ja ultraääniohjatun 3-in-1-lohkon vertailu

Lonkkanivelleikkaus (THA) on yleinen ja standardoitu toimenpide. Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus lonkkanivelleikkauksen jälkeen on alhainen, mutta joitakin komplikaatioita on jäljellä, mukaan lukien krooninen leikkauksen jälkeinen kipu (1), lonkan sijoiltaanmeno (2), infektio (3) ja syvä laskimotukos (4). Sairastuvuutta ja kuolleisuutta vähentäviä strategioita ovat muun muassa posteriorinen kirurginen lähestymistapa, syvälaskimotromboosin mekaaninen ja farmakologinen ennaltaehkäisy sekä spinaalipuudutuksen käyttö (5). Yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka vaikuttavat potilaiden tyytyväisyyteen alaraajojen nivelleikkaukseen, on hyvä postoperatiivisen kivun hallinta (6). Huonosti hoidettu postoperatiivinen kipu voi johtaa krooniseen leikkauksen jälkeiseen kipuun, ja siksi aggressiivinen postoperatiivinen kivun hallinta on tärkeää (7). THA:n jälkeisen postoperatiivisen kivun hoitoon on käytetty useita erilaisia ​​menetelmiä. Viime aikoina kivunhallintaan on käytetty vaihtelevalla menestyksellä paikallista infiltraatioanalgesiaa (LIA), jossa käytetään yhdistelmää suuria määriä paikallispuudutuksia (LA) ja ei-steroidisia anti-inflammatorisia aineita (NSAID), jotka ruiskutetaan systemaattisesti nivelen ympärille (8). Havaitsimme, että LIA:ta käytettäessä voitiin saavuttaa parempi kivunlievitys verrattuna intratekaaliseen morfiiniin muutaman ensimmäisen päivän leikkauksen jälkeen (9,10).

Ultraäänitekniikoita käytetään yleisesti ääreishermoblokkoihin, ja niiden on osoitettu vähentävän kivun voimakkuutta, ja monet saattavat pitää niitä hoidon standardina. Erityisesti 3-in-1-lohkoa on käytetty yleisesti sen helppokäyttöisyyden ja hyvän kivunhallinnan vuoksi lonkkanivelleikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeistä kivun voimakkuutta paikallisen infiltraatioanalgesian jälkeen standardoituun 3-in-1-salpaukseen lonkkanivelleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentä ASA I-II -potilasta, joille tehdään THA, satunnaistettaisiin johonkin kahdesta ryhmästä kaksoissokkotutkimuksessa:

Ryhmä LIA: Yhteensä 151,5 ml yhdistelmää, jossa oli 0,2 % ropivakaiinia (150 ml), 30 mg ketorolakia (1 ml) ja 0,5 mg (0,5 ml) adrenaliinia, annettiin systemaattisesti peri-nivelen THA:n aikana ja 30 ml normaalia suolaliuosta ultraääniohjattu 3-in-1-salpaus Ryhmä Reisitukos: Sai 30 ml ropivakaiinia 0,75 % ultraääniohjattua 3-in-1-lohkoa varten ja yhteensä 151,5 ml normaalia suolaliuosta peri-niveleen.

Kaikki potilaat saisivat spinaalipuudutuksen 0,5 % raskaalla bupivakaiinilla leikkausta varten

Leikkauksen jälkeen mitataan seuraavat parametrit:

  1. Kivun voimakkuus kiintein aikavälein 0-7 päivän ajan ja sen jälkeen viikoittain 1 kuukauden ajan
  2. Pelasta morfiinin kulutus kello 0-4, 4-24 ja 24-48
  3. Sivuvaikutukset ja komplikaatiot
  4. Kotivalmius ja sairaalahoidon pituus
  5. Kroonisen kivun voimakkuus mitattuna 3 ja 6 kuukauden kuluttua käyttämällä lyhyttä kipua koskevaa inventaariota
  6. Plasman sytokiinipitoisuus kiintein väliajoin
  7. Moottorilohko Bromagen asteikolla
  8. EQ5D- ja HOOS-kyselylomakkeet

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Solna, Ruotsi
        • Karolinskasjukhuset
      • Örebro, Ruotsi, 701 85
        • University Hospital
      • Örebro, Ruotsi, 70185
        • Orebro University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-80 vuotta
  • ASA I-II
  • THA operaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen kipu, joka vaatii opiaatteja
  • Kielelliset rajoitteet estävät tutkimuksen suorittamisen
  • Vasta-aiheet alueelliselle blokille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LIA
Paikallinen infiltraatioanalgesia yhdistelmällä ropivakaiini 300 mg + ketorolakki 30 mg + adrenaliini 0,5 mg
Lääkkeiden yhdistelmä, joka ruiskutetaan paikallisesti postoperatiivisen kivun hoitoon
Active Comparator: Reisiluun hermotukos
Ultraääniohjattu 3-in-1-lohko käyttäen 30 ml 0,75 % ropivakaiinia
Lääkkeiden yhdistelmä, joka ruiskutetaan paikallisesti postoperatiivisen kivun hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 24 h
Kivun voimakkuus liikkeen aikana 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
24 h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastaa analgeetin kulutusta
Aikaikkuna: 0-24 h
Kivun hoitoon käytetty PCA-morfiinin määrä
0-24 h
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Kipu 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta
3-6 kuukautta
Tulehdus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 3-5 päivää leikkauksen jälkeen
Ennen leikkausta ja sen jälkeen sytokiinipitoisuus mitataan
Ennen leikkausta 3-5 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus

Kliiniset tutkimukset ropivakaiini + ketorolakki + adrenaliini

3
Tilaa