全髋关节置换术后的疼痛管理 (FEMORALIA)
全髋关节置换术后疼痛管理。局部浸润镇痛与超声引导三合一阻滞的比较
全髋关节置换术 (THA) 是一种常见且标准化的手术。 髋关节置换术后死亡率较低,但仍存在一些并发症,包括慢性术后疼痛 (1)、髋关节脱位 (2)、感染 (3) 和深静脉血栓形成 (4)。 已确定可降低发病率和死亡率的策略包括:后路手术入路、深静脉血栓形成的机械和药物预防以及脊髓麻醉的使用 (5)。 患者对下肢关节置换术满意的重要因素之一是良好的术后疼痛管理 (6)。 术后疼痛管理不善会导致慢性术后疼痛,因此积极的术后疼痛管理很重要 (7)。 几种不同的方法已被用于治疗 THA 术后疼痛。 最近,联合使用大容量局部麻醉剂 (LA) 和非甾体类抗炎药 (NSAID) 在关节周围系统注射的局部浸润镇痛 (LIA) 已用于疼痛管理,取得了不同程度的成功 (8)。 我们发现,与术后头几天鞘内注射吗啡相比,使用 LIA 可以获得更好的镇痛效果 (9,10)。
超声技术通常用于周围神经阻滞,并已被证明可以减轻疼痛强度,并且可能被许多人认为是一种标准治疗。 具体而言,三合一阻滞因其易于应用和全髋关节置换术后疼痛管理良好而被广泛使用。 本研究旨在比较局部浸润镇痛与标准化三合一阻滞在全髋关节置换术中的术后疼痛强度。
研究概览
详细说明
在一项双盲研究中,60 名接受 THA 的 ASA I-II 患者将被随机分配到两组中的一组:
LIA 组:在 THA 期间关节周围系统地给予 151.5 毫升 0.2% 罗哌卡因(150 毫升)、30 毫克酮咯酸(1 毫升)和 0.5 毫克(0.5 毫升)肾上腺素的组合,以及 30 毫升生理盐水用于超声引导三合一阻滞组 股骨阻滞:接受 30 毫升 0.75% 罗哌卡因用于超声引导三合一阻滞和关节周围总共 151.5 毫升生理盐水。
所有患者均采用0.5%重布比卡因腰麻进行手术
术后,将测量以下参数:
- 在 0-7 天内按固定时间间隔的疼痛强度,此后每周间隔 1 个月
- 在 0-4、4-24 和 24-48 小时内抢救吗啡消耗量
- 副作用和并发症
- 家庭准备情况和住院时间
- 使用简明疼痛量表在 3 个月和 6 个月后测量慢性疼痛强度
- 固定时间间隔的血浆细胞因子浓度
- 使用 Bromage 刻度的电机模块
- EQ5D 和 HOOS 问卷
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Solna、瑞典
- Karolinskasjukhuset
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Örebro、瑞典、701 85
- University Hospital
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Örebro、瑞典、70185
- Örebro University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 40-80岁
- ASA I-II
- 手术
排除标准:
- 需要阿片类药物的慢性疼痛
- 语言限制阻碍了研究的完成
- 区域阻滞的禁忌症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:利亚
罗哌卡因 300 mg + 酮咯酸 30 mg + 肾上腺素 0.5 mg 联合局部浸润镇痛
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用于术后疼痛管理的局部注射药物组合
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有源比较器:股神经阻滞
使用 30 毫升 0.75% 罗哌卡因的超声引导三合一阻滞
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用于术后疼痛管理的局部注射药物组合
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间:24小时
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手术结束后 24 小时运动时的疼痛强度
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抢救镇痛药用量
大体时间:0-24小时
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用于疼痛管理的 PCA 吗啡量
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0-24小时
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慢性疼痛
大体时间:3-6个月
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手术后 3 个月和 6 个月的疼痛使用简明疼痛量表
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3-6个月
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炎
大体时间:术前至术后3-5天
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将测量术前和术后细胞因子浓度
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术前至术后3-5天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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