心房細動のアブレーションにおける新しい経口抗凝固薬の安全な使用
2015年10月2日 更新者：Peter Steen Hansen、Private Hospital Heart Center Varde
心房細動に対するカテーテルアブレーション治療を受けた患者における新しい経口抗凝固薬の安全な使用
カテーテルによる肺静脈隔離術 (PVI) の前後の患者における新しい経口抗凝固薬 (NOAC) の使用については、依然として議論の余地があります。
2011 年 11 月から 2014 年 12 月まで、心房細動に対して PVI でアブレーションを受け、ダビガトラン、リバーロキサバン、またはアピキサバンで治療された連続患者の経験が報告されています。
患者はアブレーション後 3 か月間追跡されます。
NOAC の使用に関連して考えられるすべての合併症が登録されます。
調査の概要
詳細な説明
肺静脈隔離術（PVI）を伴う高周波アブレーションの前後の患者における新しい経口抗凝固薬（NOAC）の使用については、依然として議論の余地がある。
2011 年 11 月から 2014 年 12 月まで、心房細動に対して PVI でアブレーションを受け、ダビガトラン、リバーロキサバン、またはアピキサバンで治療された連続患者の経験が報告されています。
患者はアブレーション前に 24 時間 NOAC 治療を一時停止しました。
患者は、NOAC治療に対して起こり得る有害事象（重大な出血合併症または血栓塞栓性事象）に焦点を当てた標準的な処方を用いて、3か月後に定期的に追跡調査された。
NOAC の使用に関連する有害事象は、治療中または 3 か月の追跡期間中に記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
234
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
発作性または持続性の心房細動があり、薬物治療にもかかわらず症状がみられる患者。
説明
包含基準:
- 薬物治療にもかかわらず症候性の心房細動。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PVIおよび/または3か月の追跡調査中に出血または血栓塞栓症を患った参加者の数
時間枠：PVI後最大3か月
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PVI 処置中および/または 3 か月の追跡調査中に観察された出血または血栓塞栓症が記録されます。
また、処置に関連した合併症が NOAC による治療によって悪化したかどうかも登録されました。
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PVI後最大3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter S Hansen, M.D.、Varde Heart Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月2日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。