Utilisation sécuritaire des nouveaux anticoagulants oraux dans l'ablation de la fibrillation auriculaire
2 octobre 2015 mis à jour par: Peter Steen Hansen, Private Hospital Heart Center Varde
Utilisation sécuritaire des nouveaux anticoagulants oraux chez les patients traités par ablation par cathéter pour la fibrillation auriculaire
L'utilisation de nouveaux anticoagulants oraux (NACO) chez les patients avant et après l'isolement de la veine pulmonaire (IVP) par cathéter est encore controversée.
L'expérience est rapportée chez des patients consécutifs ayant subi une ablation par IVP pour fibrillation auriculaire et traités par dabigatran, rivaroxaban ou apixaban de novembre 2011 à décembre 2014.
Les patients sont suivis pendant 3 mois après l'ablation.
Toutes les complications possibles étant liées à l'utilisation des NOAC sont enregistrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de nouveaux anticoagulants oraux (NACO) chez les patients avant et après ablation par radiofréquence avec isolement veineux pulmonaire (IVP) est encore controversée.
L'expérience est rapportée chez des patients consécutifs ayant subi une ablation par IVP pour fibrillation auriculaire et traités par dabigatran, rivaroxaban ou apixaban de novembre 2011 à décembre 2014.
Les patients ont interrompu leur traitement NOAC pendant 24 heures avant l'ablation.
Les patients ont été régulièrement suivis après 3 mois avec un formulaire standard axé sur les événements indésirables possibles (complications hémorragiques majeures ou événements thromboemboliques) au traitement NOAC.
Les événements indésirables liés à l'utilisation de NOAC ont été enregistrés pendant le traitement ou pendant les 3 mois de suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
234
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante et symptomatique malgré un traitement pharmacologique.
La description
Critère d'intégration:
- Fibrillation auriculaire symptomatique malgré un traitement pharmacologique.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant des saignements ou une thromboembolie pendant l'IVP et/ou trois mois de suivi
Délai: Jusqu'à trois mois après le PVI
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Tout saignement ou thromboembolie observé au cours de la procédure d'IVP et/ou au cours des 3 mois de suivi est enregistré.
En outre, si une complication liée à la procédure a été aggravée par le traitement avec NOAC a été enregistrée.
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Jusqu'à trois mois après le PVI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter S Hansen, M.D., Varde Heart Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2015
Première publication (Estimation)
6 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NOAC and PVI 2015
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