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심방세동 절제술에서 새로운 경구용 항응고제의 안전한 사용

2015년 10월 2일 업데이트: Peter Steen Hansen, Private Hospital Heart Center Varde

심방세동에 대한 카테터 절제술로 치료받은 환자에서 새로운 경구용 항응고제의 안전한 사용

환자에게 카테터 기반 폐정맥 격리(PVI) 전후에 새로운 경구용 항응고제(NOAC)를 사용하는 것은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 2011년 11월부터 2014년 12월까지 심방 세동에 대해 PVI로 절제하고 dabigatran, rivaroxaban 또는 apixaban으로 치료한 연속 환자의 경험이 보고되었습니다. 절제 후 3개월 동안 환자를 추적한다. NOAC 사용과 관련하여 발생할 수 있는 모든 합병증이 등록되어 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

심방세동

개입 / 치료

절차: 폐정맥 개구 분리

상세 설명

폐정맥 격리(PVI)를 동반한 고주파 절제 전후 환자에게 새로운 경구용 항응고제(NOAC)를 사용하는 것은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 2011년 11월부터 2014년 12월까지 심방 세동에 대해 PVI로 절제하고 dabigatran, rivaroxaban 또는 apixaban으로 치료한 연속 환자의 경험이 보고되었습니다. 환자들은 절제 전 24시간 동안 NOAC 치료를 중단했습니다. 환자들은 NOAC 치료에 대한 가능한 부작용(주요 출혈 합병증 또는 혈전색전증 사건)에 초점을 맞춘 표준 공식으로 3개월 후 일상적으로 추적 관찰되었습니다. NOAC 사용과 관련된 부작용은 치료 중 또는 3개월 추적 관찰 기간 동안 등록되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

234

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

발작성 또는 지속성 심방세동이 있고 약물 치료에도 불구하고 증상이 있는 환자.

설명

포함 기준:

약물 치료에도 증상이 있는 심방 세동.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
PVI 및/또는 후속 조치 3개월 동안 출혈 또는 혈전색전증이 있는 참가자 수 기간: PVI 후 최대 3개월	PVI 절차 및/또는 추적 3개월 동안 관찰된 모든 출혈 또는 혈전색전증이 등록됩니다. 또한 NOAC 치료로 합병증이 악화된 시술 관련 합병증이 등록되었다.	PVI 후 최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Private Hospital Heart Center Varde

수사관

수석 연구원: Peter S Hansen, M.D., Varde Heart Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 2일

마지막으로 확인됨