Безопасное использование новых пероральных антикоагулянтов при аблации мерцательной аритмии
2 октября 2015 г. обновлено: Peter Steen Hansen, Private Hospital Heart Center Varde
Безопасное использование новых пероральных антикоагулянтов у пациентов, прошедших катетерную абляцию по поводу мерцательной аритмии
Использование новых пероральных антикоагулянтов (НОАК) у пациентов до и после катетерной изоляции легочных вен (ИВЛ) все еще остается спорным.
Сообщается об опыте последовательных пациентов, подвергшихся аблации с помощью ПВИ по поводу фибрилляции предсердий и получавших дабигатран, ривароксабан или апиксабан с ноября 2011 года по декабрь 2014 года.
Пациенты наблюдаются в течение 3 месяцев после аблации.
Регистрируются все возможные осложнения, связанные с применением НОАК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование новых пероральных антикоагулянтов (НОАК) у пациентов до и после радиочастотной аблации с изоляцией легочных вен (ЛВВ) до сих пор вызывает споры.
Сообщается об опыте последовательных пациентов, подвергшихся аблации с помощью ПВИ по поводу фибрилляции предсердий и получавших дабигатран, ривароксабан или апиксабан с ноября 2011 года по декабрь 2014 года.
Пациенты приостановили лечение НОАК за 24 часа до аблации.
Пациенты регулярно наблюдались через 3 месяца со стандартной формулой, ориентированной на возможные нежелательные явления (большие кровотечения или тромбоэмболические осложнения) при лечении НОАК.
Нежелательные явления, связанные с применением НОАК, регистрировались во время лечения или в течение 3 мес наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
234
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с пароксизмальной или персистирующей фибрилляцией предсердий и симптомами, несмотря на фармакологическое лечение.
Описание
Критерии включения:
- Симптоматическая фибрилляция предсердий, несмотря на медикаментозное лечение.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с кровотечением или тромбоэмболией во время ПВИ и/или трех месяцев наблюдения
Временное ограничение: До трех месяцев после ПВИ
|
Регистрируют любое кровотечение или тромбоэмболию, наблюдаемые во время процедуры ПВИ и/или в течение 3 мес наблюдения.
Кроме того, если какое-либо осложнение, связанное с процедурой, усугублялось лечением НОАК, регистрировалось.
|
До трех месяцев после ПВИ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Peter S Hansen, M.D., Varde Heart Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NOAC and PVI 2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .