Uso sicuro di nuovi anticoagulanti orali nell'ablazione per la fibrillazione atriale
2 ottobre 2015 aggiornato da: Peter Steen Hansen, Private Hospital Heart Center Varde
Uso sicuro di nuovi anticoagulanti orali in pazienti trattati con ablazione transcatetere per fibrillazione atriale
L'uso di nuovi anticoagulanti orali (NOAC) nei pazienti prima e dopo l'isolamento della vena polmonare tramite catetere (PVI) è ancora controverso.
Viene riportata l'esperienza di pazienti consecutivi ablati con PVI per fibrillazione atriale e trattati con dabigatran, rivaroxaban o apixaban da novembre 2011 a dicembre 2014.
I pazienti vengono seguiti per 3 mesi dopo l'ablazione.
Vengono registrate tutte le possibili complicazioni legate all'uso dei NOAC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di nuovi anticoagulanti orali (NOAC) nei pazienti prima e dopo l'ablazione con radiofrequenza con isolamento della vena polmonare (PVI) è ancora controverso.
Viene riportata l'esperienza di pazienti consecutivi ablati con PVI per fibrillazione atriale e trattati con dabigatran, rivaroxaban o apixaban da novembre 2011 a dicembre 2014.
I pazienti hanno sospeso il trattamento con NOAC per 24 ore prima dell'ablazione.
I pazienti sono stati regolarmente seguiti dopo 3 mesi con un formulario standard incentrato sui possibili eventi avversi (complicanze emorragiche maggiori o eventi tromboembolici) al trattamento con NAO.
Gli eventi avversi correlati all'uso di NOAC sono stati registrati durante il trattamento o durante i 3 mesi di follow-up.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
234
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con fibrillazione atriale parossistica o persistente e sintomatici nonostante il trattamento farmacologico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fibrillazione atriale sintomatica nonostante il trattamento farmacologico.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con sanguinamento o tromboembolia durante PVI e/o tre mesi di follow-up
Lasso di tempo: Fino a tre mesi dopo PVI
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Vengono registrati eventuali sanguinamenti o tromboembolie osservati durante la procedura PVI e/o durante i 3 mesi di follow-up.
Inoltre, è stato registrato se qualsiasi complicazione correlata alla procedura è stata peggiorata dal trattamento con NAO.
|
Fino a tre mesi dopo PVI
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Peter S Hansen, M.D., Varde Heart Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NOAC and PVI 2015
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