Sikker bruk av nye orale antikoagulantia ved ablasjon for atrieflimmer
2. oktober 2015 oppdatert av: Peter Steen Hansen, Private Hospital Heart Center Varde
Sikker bruk av nye orale antikoagulantia hos pasienter behandlet med kateterablasjon for atrieflimmer
Bruk av nye orale antikoagulantia (NOAC) hos pasienter før og etter kateterbasert pulmonal veneisolasjon (PVI) er fortsatt kontroversiell.
Erfaring er rapportert fra påfølgende pasienter ablatert med PVI for atrieflimmer og behandlet med dabigatran, rivaroxaban eller apixaban fra november 2011 til desember 2014.
Pasientene følges i 3 måneder etter ablasjon.
Alle mulige komplikasjoner knyttet til bruk av NOAC er registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruk av nye orale antikoagulantia (NOAC) hos pasienter før og etter radiofrekvensablasjon med pulmonal veneisolasjon (PVI) er fortsatt kontroversiell.
Erfaring er rapportert fra påfølgende pasienter ablatert med PVI for atrieflimmer og behandlet med dabigatran, rivaroxaban eller apixaban fra november 2011 til desember 2014.
Pasientene stoppet NOAC-behandlingen i 24 timer før ablasjon.
Pasientene ble rutinemessig fulgt opp etter 3 måneder med en standardformulering fokusert på mulige bivirkninger (større blødningskomplikasjoner eller tromboemboliske hendelser) til NOAC-behandling.
Bivirkninger knyttet til bruk av NOAC ble registrert under behandling eller i løpet av 3 måneders oppfølging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
234
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med paroksysmal eller vedvarende atrieflimmer og symptomatisk til tross for farmakologisk behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatisk atrieflimmer til tross for farmakologisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med blødning eller tromboemboli under PVI og/eller tre måneders oppfølging
Tidsramme: Opptil tre måneder etter PVI
|
Eventuelle blødninger eller tromboemboli observert under PVI-prosedyren og/eller under 3 måneders oppfølging registreres.
Hvis noen prosedyrerelatert komplikasjon ble forverret ved behandling med NOAC ble det også registrert.
|
Opptil tre måneder etter PVI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter S Hansen, M.D., Varde Heart Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NOAC and PVI 2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .