Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikker brug af nye orale antikoagulantia i ablation til atrieflimren

2. oktober 2015 opdateret af: Peter Steen Hansen, Private Hospital Heart Center Varde

Sikker brug af nye orale antikoagulantia hos patienter behandlet med kateterablation for atrieflimren

Brug af nye orale antikoagulantia (NOAC) hos patienter før og efter kateterbaseret pulmonal veneisolation (PVI) er stadig kontroversiel. Erfaring er rapporteret fra på hinanden følgende patienter ablateret med PVI for atrieflimren og behandlet med dabigatran, rivaroxaban eller apixaban fra november 2011 til december 2014. Patienterne følges i 3 måneder efter ablation. Alle mulige komplikationer relateret til brugen af ​​NOAC er registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug af nye orale antikoagulantia (NOAC) hos patienter før og efter radiofrekvensablation med pulmonal veneisolation (PVI) er stadig kontroversiel. Erfaring er rapporteret fra på hinanden følgende patienter ablateret med PVI for atrieflimren og behandlet med dabigatran, rivaroxaban eller apixaban fra november 2011 til december 2014. Patienterne holdt pause i deres NOAC-behandling i 24 timer før ablation. Patienterne blev rutinemæssigt fulgt op efter 3 måneder med en standardformulering fokuseret på mulige bivirkninger (større blødningskomplikationer eller tromboemboliske hændelser) til NOAC-behandling. Bivirkninger relateret til brugen af ​​NOAC blev registreret under behandlingen eller i løbet af 3 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

234

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med paroxysmal eller vedvarende atrieflimren og symptomatisk trods farmakologisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk atrieflimren trods farmakologisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med blødning eller tromboemboli under PVI og/eller tre måneders opfølgning
Tidsramme: Op til tre måneder efter PVI
Enhver blødning eller tromboemboli observeret under PVI-proceduren og/eller under 3 måneders opfølgning registreres. Hvis en procedurerelateret komplikation blev forværret af behandling med NOAC, blev der også registreret.
Op til tre måneder efter PVI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Private Hospital Heart Center Varde

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter S Hansen, M.D., Varde Heart Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOAC and PVI 2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner