Säker användning av nya orala antikoagulantia vid ablation för förmaksflimmer
2 oktober 2015 uppdaterad av: Peter Steen Hansen, Private Hospital Heart Center Varde
Säker användning av nya orala antikoagulantia hos patienter som behandlas med kateterablation för förmaksflimmer
Användning av nya orala antikoagulantia (NOAC) hos patienter före och efter kateterbaserad pulmonell venisolering (PVI) är fortfarande kontroversiell.
Erfarenhet rapporteras från på varandra följande patienter som ablerats med PVI för förmaksflimmer och behandlats med dabigatran, rivaroxaban eller apixaban från november 2011 till december 2014.
Patienterna följs i 3 månader efter ablation.
Alla möjliga komplikationer som är relaterade till användningen av NOAC registreras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användning av nya orala antikoagulantia (NOAC) hos patienter före och efter radiofrekvensablation med pulmonell venisolering (PVI) är fortfarande kontroversiell.
Erfarenhet rapporteras från på varandra följande patienter som ablerats med PVI för förmaksflimmer och behandlats med dabigatran, rivaroxaban eller apixaban från november 2011 till december 2014.
Patienterna pausade sin NOAC-behandling i 24 timmar före ablation.
Patienterna följdes rutinmässigt upp efter 3 månader med en standardformulering fokuserad på möjliga biverkningar (svåra blödningskomplikationer eller tromboemboliska händelser) till NOAC-behandling.
Biverkningar relaterade till användningen av NOAC registrerades under behandlingen eller under 3 månaders uppföljning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
234
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med paroxysmalt eller ihållande förmaksflimmer och symtomatiska trots farmakologisk behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatiskt förmaksflimmer trots farmakologisk behandling.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med blödning eller tromboembolism under PVI och/eller tre månaders uppföljning
Tidsram: Upp till tre månader efter PVI
|
Varje blödning eller tromboembolism som observerats under PVI-proceduren och/eller under 3 månaders uppföljning registreras.
Dessutom registrerades om någon procedurrelaterad komplikation förvärrades av behandling med NOAC.
|
Upp till tre månader efter PVI
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Peter S Hansen, M.D., Varde Heart Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
6 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NOAC and PVI 2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .