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Uso Seguro de Novos Anticoagulantes Orais na Ablação da Fibrilação Atrial

2 de outubro de 2015 atualizado por: Peter Steen Hansen, Private Hospital Heart Center Varde

Uso Seguro de Novos Anticoagulantes Orais em Pacientes Tratados por Ablação por Cateter para Fibrilação Atrial

O uso de novos anticoagulantes orais (NOAC) em pacientes antes e após o isolamento das veias pulmonares (IVP) por cateter ainda é controverso. Relata-se a experiência de pacientes consecutivos submetidos à ablação com PVI para fibrilação atrial e tratados com dabigatrana, rivaroxabana ou apixabana de novembro de 2011 a dezembro de 2014. Os pacientes são acompanhados por 3 meses após a ablação. Todas as possíveis complicações relacionadas ao uso de NOAC são registradas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso de novos anticoagulantes orais (NOAC) em pacientes antes e após ablação por radiofrequência com isolamento das veias pulmonares (IVP) ainda é controverso. Relata-se a experiência de pacientes consecutivos submetidos à ablação com PVI para fibrilação atrial e tratados com dabigatrana, rivaroxabana ou apixabana de novembro de 2011 a dezembro de 2014. Os pacientes pausaram o tratamento com NOAC por 24 horas antes da ablação. Os pacientes foram rotineiramente acompanhados após 3 meses com um formulário padrão focado em possíveis eventos adversos (grandes complicações hemorrágicas ou eventos tromboembólicos) ao tratamento com NOAC. Eventos adversos relacionados ao uso de NOAC foram registrados durante o tratamento ou durante 3 meses de seguimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

234

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com fibrilação atrial paroxística ou persistente e sintomáticos apesar do tratamento farmacológico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fibrilação atrial sintomática apesar do tratamento farmacológico.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com sangramento ou tromboembolismo durante a IVP e/ou três meses de acompanhamento
Prazo: Até três meses após PVI
Qualquer sangramento ou tromboembolismo observado durante o procedimento de PVI e/ou durante 3 meses de acompanhamento é registrado. Além disso, foi registrado se alguma complicação relacionada ao procedimento foi agravada pelo tratamento com NOAC.
Até três meses após PVI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Private Hospital Heart Center Varde

Investigadores

  • Investigador principal: Peter S Hansen, M.D., Varde Heart Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NOAC and PVI 2015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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