Bezpieczne stosowanie nowych doustnych antykoagulantów w ablacji migotania przedsionków
2 października 2015 zaktualizowane przez: Peter Steen Hansen, Private Hospital Heart Center Varde
Bezpieczne stosowanie nowych doustnych antykoagulantów u pacjentów leczonych przez cewnikową ablację z powodu migotania przedsionków
Stosowanie nowych doustnych antykoagulantów (NOAC) u pacjentów przed i po izolacji żył płucnych (PVI) przez cewnik wciąż budzi kontrowersje.
Zgłoszono doświadczenia kolejnych pacjentów poddanych ablacji PVI z powodu migotania przedsionków i leczonych dabigatranem, rywaroksabanem lub apiksabanem od listopada 2011 do grudnia 2014.
Pacjenci są obserwowani przez 3 miesiące po ablacji.
Rejestrowane są wszystkie możliwe powikłania związane ze stosowaniem NOAC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosowanie nowych doustnych antykoagulantów (NOAC) u pacjentów przed i po ablacji prądem o częstotliwości radiowej z izolacją żył płucnych (PVI) wciąż budzi kontrowersje.
Zgłoszono doświadczenia kolejnych pacjentów poddanych ablacji PVI z powodu migotania przedsionków i leczonych dabigatranem, rywaroksabanem lub apiksabanem od listopada 2011 do grudnia 2014.
Pacjenci przerywali leczenie NOAC na 24 godziny przed ablacją.
Pacjenci byli rutynowo obserwowani po 3 miesiącach za pomocą standardowego schematu skoncentrowanego na możliwych zdarzeniach niepożądanych (poważne powikłania krwotoczne lub zdarzenia zakrzepowo-zatorowe) leczenia NOAC.
Zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem NOAC rejestrowano w trakcie leczenia lub w trakcie 3-miesięcznej obserwacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
234
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z napadowym lub przetrwałym migotaniem przedsionków i objawami pomimo leczenia farmakologicznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawowe migotanie przedsionków pomimo leczenia farmakologicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z krwawieniem lub chorobą zakrzepowo-zatorową podczas PVI i/lub trzymiesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy po PVI
|
Każde krwawienie lub choroba zakrzepowo-zatorowa stwierdzone podczas zabiegu PVI i/lub w ciągu 3 miesięcy obserwacji są rejestrowane.
Rejestrowano również, czy jakiekolwiek powikłanie związane z zabiegiem uległo pogorszeniu w wyniku leczenia NOAC.
|
Do trzech miesięcy po PVI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Peter S Hansen, M.D., Varde Heart Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NOAC and PVI 2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .