Az új orális antikoagulánsok biztonságos használata pitvarfibrilláció ablációjában
2015. október 2. frissítette: Peter Steen Hansen, Private Hospital Heart Center Varde
Az új orális antikoagulánsok biztonságos használata pitvarfibrilláció miatt katéteres ablációval kezelt betegeknél
Az új orális antikoagulánsok (NOAC) alkalmazása betegeknél a katéteres tüdővéna-izoláció (PVI) előtt és után még mindig vitatott.
Egymást követő, pitvarfibrilláció miatt PVI-vel ablált és dabigatránnal, rivaroxabannal vagy apixabannal 2011 novembere és 2014 decembere között kezelt betegek tapasztalatairól számoltak be.
A betegeket az abláció után 3 hónapig követik.
Minden lehetséges szövődmény, amely a NOAC használatával kapcsolatos, regisztrálva van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az új orális antikoagulánsok (NOAC) alkalmazása a tüdővéna-izolációval (PVI) végzett rádiófrekvenciás abláció előtt és után még mindig vitatott.
Egymást követő, pitvarfibrilláció miatt PVI-vel ablált és dabigatránnal, rivaroxabannal vagy apixabannal 2011 novembere és 2014 decembere között kezelt betegek tapasztalatairól számoltak be.
A betegek az abláció előtt 24 órára szüneteltették a NOAC-kezelést.
A betegeket 3 hónap elteltével rutinszerűen követték nyomon egy standard formulával, amely a lehetséges nemkívánatos eseményekre (súlyos vérzéses szövődmények vagy tromboembóliás események) összpontosított a NOAC-kezelésig.
A NOAC használatával összefüggő nemkívánatos eseményeket regisztráltak a kezelés alatt vagy a 3 hónapos követés során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
234
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Paroxizmális vagy tartós pitvarfibrillációban szenvedő és a gyógyszeres kezelés ellenére tüneti betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetekkel járó pitvarfibrilláció a gyógyszeres kezelés ellenére.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzésben vagy tromboembóliában szenvedő résztvevők száma a PVI és/vagy három hónapos követés során
Időkeret: Legfeljebb három hónappal a PVI után
|
A PVI-eljárás és/vagy a 3 hónapos utánkövetés során észlelt minden vérzést vagy tromboembóliát regisztrálnak.
Azt is regisztrálták, ha bármilyen eljárással kapcsolatos szövődmény súlyosbodott a NOAC-kezelés hatására.
|
Legfeljebb három hónappal a PVI után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter S Hansen, M.D., Varde Heart Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NOAC and PVI 2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .