Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien oraalisten antikoagulanttien turvallinen käyttö ablaatiossa eteisvärinässä

perjantai 2. lokakuuta 2015 päivittänyt: Peter Steen Hansen, Private Hospital Heart Center Varde

Uusien oraalisten antikoagulanttien turvallinen käyttö potilailla, joita hoidetaan katetriablaatiolla eteisvärinän vuoksi

Uusien oraalisten antikoagulanttien (NOAC) käyttö potilailla ennen katetriin perustuvaa keuhkolaskimoeristystä (PVI) ja sen jälkeen on edelleen kiistanalainen. Kokemuksia on raportoitu peräkkäisistä potilaista, joilta on poistettu PVI eteisvärinän vuoksi ja joita hoidettiin dabigatraanilla, rivaroksabaanilla tai apiksabaanilla marraskuusta 2011 joulukuuhun 2014. Potilaita seurataan 3 kuukauden ajan ablaation jälkeen. Kaikki mahdolliset NOAC:n käyttöön liittyvät komplikaatiot on rekisteröity.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusien oraalisten antikoagulanttien (NOAC) käyttö potilailla ennen ja jälkeen radiotaajuisen ablaation ja keuhkolaskimoeristyksen (PVI) on edelleen kiistanalainen. Kokemuksia on raportoitu peräkkäisistä potilaista, joilta on poistettu PVI eteisvärinän vuoksi ja joita hoidettiin dabigatraanilla, rivaroksabaanilla tai apiksabaanilla marraskuusta 2011 joulukuuhun 2014. Potilaat keskeyttivät NOAC-hoidon 24 tunniksi ennen ablaatiota. Potilaita seurattiin rutiininomaisesti 3 kuukauden kuluttua tavanomaisella menetelmällä, jossa keskityttiin mahdollisiin haittatapahtumiin (vakavat verenvuotokomplikaatiot tai tromboemboliset tapahtumat) NOAC-hoitoon. NOAC:n käyttöön liittyviä haittatapahtumia rekisteröitiin hoidon aikana tai kolmen kuukauden seurannan aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

234

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kohtauksellinen tai jatkuva eteisvärinä ja oireet lääkehoidosta huolimatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen eteisvärinä lääkehoidosta huolimatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on verenvuotoa tai tromboembolia PVI:n ja/tai kolmen kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta PVI:n jälkeen
Kaikki PVI-toimenpiteen ja/tai 3 kuukauden seurannan aikana havaitut verenvuoto tai tromboembolia rekisteröidään. Lisäksi rekisteröitiin, jos jokin toimenpiteeseen liittyvä komplikaatio pahensi NOAC-hoitoa.
Jopa kolme kuukautta PVI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Private Hospital Heart Center Varde

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter S Hansen, M.D., Varde Heart Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOAC and PVI 2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa