Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sicherer Einsatz neuer oraler Antikoagulanzien bei der Ablation bei Vorhofflimmern

2. Oktober 2015 aktualisiert von: Peter Steen Hansen, Private Hospital Heart Center Varde

Sichere Anwendung neuer oraler Antikoagulanzien bei Patienten, die wegen Vorhofflimmern durch Katheterablation behandelt werden

Der Einsatz neuer oraler Antikoagulanzien (NOAK) bei Patienten vor und nach katheterbasierter Pulmonalvenenisolierung (PVI) ist immer noch umstritten. Es wird über Erfahrungen von aufeinanderfolgenden Patienten berichtet, bei denen von November 2011 bis Dezember 2014 eine PVI wegen Vorhofflimmerns abgetragen und die Behandlung mit Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban durchgeführt wurde. Die Patienten werden nach der Ablation 3 Monate lang beobachtet. Alle möglichen Komplikationen im Zusammenhang mit der Verwendung von NOAC werden registriert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz neuer oraler Antikoagulanzien (NOAK) bei Patienten vor und nach Radiofrequenzablation mit Pulmonalvenenisolation (PVI) ist immer noch umstritten. Es wird über Erfahrungen von aufeinanderfolgenden Patienten berichtet, bei denen von November 2011 bis Dezember 2014 eine PVI wegen Vorhofflimmerns abgetragen und die Behandlung mit Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban durchgeführt wurde. Vor der Ablation unterbrachen die Patienten ihre NOAC-Behandlung für 24 Stunden. Die Patienten wurden nach drei Monaten routinemäßig mit einer Standardformel nachuntersucht, die sich auf mögliche unerwünschte Ereignisse (schwerwiegende Blutungskomplikationen oder thromboembolische Ereignisse) der NOAK-Behandlung konzentrierte. Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung von NOAK wurden während der Behandlung oder während der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit registriert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

234

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit paroxysmalem oder anhaltendem Vorhofflimmern, die trotz pharmakologischer Behandlung symptomatisch sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptomatisches Vorhofflimmern trotz medikamentöser Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Blutungen oder Thromboembolien während der PVI und/oder drei Monaten Nachbeobachtung
Zeitfenster: Bis zu drei Monate nach PVI
Alle Blutungen oder Thromboembolien, die während des PVI-Eingriffs und/oder während der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit beobachtet werden, werden registriert. Außerdem wurde registriert, ob sich durch die Behandlung mit NOAC eine verfahrensbedingte Komplikation verschlimmerte.
Bis zu drei Monate nach PVI

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Private Hospital Heart Center Varde

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter S Hansen, M.D., Varde Heart Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NOAC and PVI 2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorhofflimmern

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren