Bezpečné použití nových perorálních antikoagulancií při ablaci fibrilace síní
2. října 2015 aktualizováno: Peter Steen Hansen, Private Hospital Heart Center Varde
Bezpečné použití nových perorálních antikoagulancií u pacientů léčených katetrizační ablací pro fibrilaci síní
Použití nových perorálních antikoagulancií (NOAC) u pacientů před a po katétrové izolaci plicních žil (PVI) je stále kontroverzní.
Jsou hlášeny zkušenosti od po sobě jdoucích pacientů, kterým byla ablace PVI pro fibrilaci síní a léčeni dabigatranem, rivaroxabanem nebo apixabanem od listopadu 2011 do prosince 2014.
Pacienti jsou sledováni po dobu 3 měsíců po ablaci.
Jsou registrovány všechny možné komplikace související s užíváním NOAC.
Přehled studie
Detailní popis
Použití nových perorálních antikoagulancií (NOAC) u pacientů před a po radiofrekvenční ablaci s izolací plicní žíly (PVI) je stále kontroverzní.
Jsou hlášeny zkušenosti od po sobě jdoucích pacientů, kterým byla ablace PVI pro fibrilaci síní a léčeni dabigatranem, rivaroxabanem nebo apixabanem od listopadu 2011 do prosince 2014.
Pacienti přerušili léčbu NOAC na 24 hodin před ablací.
Pacienti byli rutinně sledováni po 3 měsících standardním přípravkem zaměřeným na možné nežádoucí příhody (závažné krvácivé komplikace nebo tromboembolické příhody) léčby NOAC.
Nežádoucí účinky související s užíváním NOAC byly registrovány během léčby nebo během 3 měsíců sledování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
234
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s paroxysmální nebo přetrvávající fibrilací síní a symptomatičtí i přes farmakologickou léčbu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Symptomatická fibrilace síní navzdory farmakologické léčbě.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s krvácením nebo tromboembolií během PVI a/nebo tříměsíčního sledování
Časové okno: Až tři měsíce po PVI
|
Zaznamenává se jakékoli krvácení nebo tromboembolie pozorované během procedury PVI a/nebo během 3 měsíců sledování.
Rovněž bylo registrováno, zda se jakákoliv komplikace související s procedurou zhoršila léčbou NOAC.
|
Až tři měsíce po PVI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter S Hansen, M.D., Varde Heart Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NOAC and PVI 2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .