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Uso seguro de nuevos anticoagulantes orales en la ablación de la fibrilación auricular

2 de octubre de 2015 actualizado por: Peter Steen Hansen, Private Hospital Heart Center Varde

Uso seguro de nuevos anticoagulantes orales en pacientes tratados por ablación con catéter por fibrilación auricular

El uso de nuevos anticoagulantes orales (NOAC) en pacientes antes y después del aislamiento de las venas pulmonares (PVI) basado en un catéter sigue siendo controvertido. Se informa la experiencia de pacientes consecutivos sometidos a ablación con PVI por fibrilación auricular y tratados con dabigatrán, rivaroxabán o apixabán desde noviembre de 2011 hasta diciembre de 2014. Los pacientes son seguidos durante 3 meses después de la ablación. Se registran todas las posibles complicaciones relacionadas con el uso de NACO.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso de nuevos anticoagulantes orales (NOAC) en pacientes antes y después de la ablación por radiofrecuencia con aislamiento de venas pulmonares (PVI) aún es controvertido. Se informa la experiencia de pacientes consecutivos sometidos a ablación con PVI por fibrilación auricular y tratados con dabigatrán, rivaroxabán o apixabán desde noviembre de 2011 hasta diciembre de 2014. Los pacientes suspendieron su tratamiento con NOAC durante 24 horas antes de la ablación. Los pacientes fueron seguidos de forma rutinaria después de 3 meses con un formulario estándar centrado en los posibles eventos adversos (complicaciones hemorrágicas mayores o eventos tromboembólicos) del tratamiento con NOAC. Los eventos adversos relacionados con el uso de NACO se registraron durante el tratamiento o durante los 3 meses de seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

234

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con fibrilación auricular paroxística o persistente y sintomática a pesar del tratamiento farmacológico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fibrilación auricular sintomática a pesar de tratamiento farmacológico.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con hemorragia o tromboembolismo durante PVI y/o tres meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Hasta tres meses después de PVI
Se registra cualquier sangrado o tromboembolismo observado durante el procedimiento de PVI y/o durante los 3 meses de seguimiento. Además, se registró si alguna complicación relacionada con el procedimiento empeoró con el tratamiento con NACO.
Hasta tres meses después de PVI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Private Hospital Heart Center Varde

Investigadores

  • Investigador principal: Peter S Hansen, M.D., Varde Heart Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NOAC and PVI 2015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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