肩の痛みに対する米国ガイド下の経皮的電気分解法 (EPE®)
2017年10月8日 更新者：César Fernández-de-las-Peñas、Universidad Rey Juan Carlos
肩峰下疼痛症候群における米国ガイド下経皮的電気分解法（EPE®）の導入の有効性
肩峰下疼痛症候群の保存的管理の科学的証拠は矛盾しています。
エキセントリックな運動プログラムは、この痛みの状態に対して中期的に効果的であるという証拠があります.
他の治療法を含めることはまだ議論の余地があります。
最近の研究では、偏心運動と組み合わせた米国ガイド下の経皮的電気分解を含めることが、この状態に対して短期間で効果的である可能性があることが示唆されています.
この無作為化臨床試験の目的は、肩峰下疼痛症候群患者の疼痛、機能に対する管理のためのエキセントリック運動プロトコルに米国ガイド下経皮的電気分解（EPE®）を含めることの短期的および長期的な有効性を判断することです。 、障害および圧迫痛の感受性。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcorcon、Madrid、スペイン、28921
- César Fernández-de-las-Peñas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -少なくとも3か月の持続期間を持つ片側の肩の愁訴;
- -腕の挙上中の11ポイントの数値的疼痛評価尺度（NPRS）で少なくとも4の強度;
- 誘拐中の痛みを伴うアークテストの陽性
- 次のテストのうち少なくとも 1 つが陽性: Hawkins-Kennedy テスト、Neer's sig、空き缶テスト、ドロップ アームまたはリフトオフ テスト
除外基準:
- 両側肩の症状
- 18歳未満または65歳以上
- 肩の骨折または脱臼の病歴
- 頸椎神経根症
- ステロイド注射による以前の介入
- 線維筋痛症候群
- 肩または首の手術歴
- 前年中の首肩領域に対するあらゆる種類の介入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：米国ガイド下経皮的電気分解
患者は、最良の証拠となる手動療法と、肩の筋肉、特に棘上筋と棘下筋の偏心負荷運動プログラムを含む週 1 回のセッションを 5 週間受けます。
運動プログラムは、毎日 2 回、個別に実行するよう求められます。
治療プロトコルは5週間適用されます。
さらに、米国ガイド下の経皮的電気分解のセッションが 1 回受けられます。
この介入は、軟部組織、この場合は棘上筋腱に鍼を使用してガルバニック電流を適用することから成ります。
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米国ガイド下経皮的電気分解は、軟部組織 (この場合は棘上筋腱) に鍼を使用してガルバニック電流を適用することで構成されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：エキセントリックエクササイズ
患者は、最良の証拠となる手動療法と、肩の筋肉、特に棘上筋と棘下筋の偏心負荷運動プログラムを含む週 1 回のセッションを 5 週間受けます。
運動プログラムは、毎日 2 回、個別に実行するよう求められます。
治療プロトコルは5週間適用されます。
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このグループに割り当てられた患者は、肩の筋肉、特に棘上筋と棘下筋のエキセントリック負荷運動プログラムを学習します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前後の障害の変化
時間枠：ベースライン、最後のセッションの 1 週間後、最後のセッションの 3 か月後、6 か月後
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腕、肩、手の障害 (DASH) は、肩の痛みによって引き起こされる障害を判断するために使用されます。
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ベースライン、最後のセッションの 1 週間後、最後のセッションの 3 か月後、6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前後の痛みの強さの変化
時間枠：ベースライン、最後のセッションの 1 週間後、最後のセッションの 3 か月後、6 か月後
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10 点数値疼痛評価尺度 (NPRS; 0: 痛みなし、10: 最大の痛み) を使用して、患者の現在の肩の痛みのレベル、および前の週に経験した最悪および最低の痛みのレベルを評価します。肩の部分。
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ベースライン、最後のセッションの 1 週間後、最後のセッションの 3 か月後、6 か月後
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介入前後の機能の変化
時間枠：ベースライン、最後のセッションの 1 週間後、最後のセッションの 3 か月後、6 か月後
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) アンケートは、肩の痛みに関連する上肢の機能を評価するために使用されます。
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ベースライン、最後のセッションの 1 週間後、最後のセッションの 3 か月後、6 か月後
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介入前後の圧迫痛感受性の変化
時間枠：ベースライン、最後のセッションの 1 週間後、最後のセッションの 3 か月後、6 か月後
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圧迫痛の閾値は、頸椎、手、三角筋、脛骨筋で評価されます。
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ベースライン、最後のセッションの 1 週間後、最後のセッションの 3 か月後、6 か月後
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自己認識の改善
時間枠：ベースライン、最後のセッションの 1 週間後、最後のセッションの 3 か月後、6 か月後
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-7 (非常に悪い) から +7 (非常に良い) までの Global Rating of Change (GROC) を使用して、自己認識の改善を評価します。
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ベースライン、最後のセッションの 1 週間後、最後のセッションの 3 か月後、6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月8日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- URJC 08-2015
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