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Elettrolisi percutanea ecoguidata (EPE®) nel dolore alla spalla

8 ottobre 2017 aggiornato da: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Efficacia dell'inclusione dell'elettrolisi percutanea ecoguidata (EPE®) nella sindrome del dolore subacromiale

Le prove scientifiche della gestione conservativa della sindrome del dolore subacromiale sono contrastanti. Ci sono prove che i programmi di esercizi eccentrici sono efficaci a medio termine per questa condizione di dolore. L'inclusione di altre modalità terapeutiche è ancora controversa. Uno studio recente suggerisce che l'inclusione dell'elettrolisi percutanea ecoguidata combinata con esercizi eccentrici può essere efficace a breve termine per questa condizione. L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è determinare l'efficacia a breve e lungo termine dell'inclusione dell'elettrolisi percutanea ecoguidata (EPE®) in un protocollo di esercizio eccentrico per la gestione di pazienti con sindrome da dolore subacromiale per dolore, funzione , disabilità e sensibilità al dolore da pressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spagna, 28921
        • César Fernández-de-las-Peñas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disturbi unilaterali alla spalla con durata di almeno 3 mesi;
  • un'intensità di almeno 4 su una scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti (NPRS) durante l'elevazione del braccio;
  • un arco test doloroso positivo durante il rapimento
  • almeno un risultato positivo dei seguenti test: test di Hawkins-Kennedy, Neer's sig, test della lattina vuota, drop arm o lift-off test

Criteri di esclusione:

  • sintomi bilaterali della spalla
  • di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
  • storia di fratture o lussazione della spalla
  • radicolopatia cervicale
  • precedenti interventi con iniezioni di steroidi
  • sindrome fibromialgica
  • precedente storia di chirurgia della spalla o del collo
  • qualsiasi tipo di intervento per la zona collo-spalla durante l'anno precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Elettrolisi percutanea ecoguidata
I pazienti riceveranno una sessione settimanale per 5 settimane inclusa la terapia manuale con le migliori prove e un programma di esercizi di carico eccentrico per la muscolatura della spalla, in particolare i muscoli sovraspinato e infraspinato. Il programma di esercizi verrà chiesto di essere eseguito su base individuale due volte al giorno. Il protocollo terapeutico sarà applicato per 5 settimane. Inoltre, riceveranno una sessione di elettrolisi percutanea ecoguidata. Questo intervento consiste nell'applicazione di una corrente elettrica galvanica con un ago di agopuntura nel tessuto molle, in questo caso il tendine del sovraspinato.
Altro: Elettrolisi percutanea ecoguidata
L'elettrolisi percutanea ecoguidata consiste nell'applicazione di una corrente elettrica galvanica con un ago di agopuntura nel tessuto molle, in questo caso il tendine del sovraspinato.
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio eccentrico
I pazienti riceveranno una sessione settimanale per 5 settimane inclusa la terapia manuale con le migliori prove e un programma di esercizi di carico eccentrico per la muscolatura della spalla, in particolare i muscoli sovraspinato e infraspinato. Il programma di esercizi verrà chiesto di essere eseguito su base individuale due volte al giorno. Il protocollo terapeutico sarà applicato per 5 settimane.
Altro: Esercizio eccentrico
Un programma di esercizi di carico eccentrico per la muscolatura della spalla, in particolare i muscoli sovraspinato e infraspinato verrà appreso dai pazienti assegnati a questo gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella disabilità prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, una settimana dopo l'ultima sessione, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ultima sessione
Le disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) saranno utilizzate per determinare la disabilità indotta dal dolore alla spalla
Basale, una settimana dopo l'ultima sessione, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ultima sessione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dell'intensità del dolore prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, una settimana dopo l'ultima sessione, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ultima sessione
Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti (NPRS; 0: nessun dolore, 10: dolore massimo) per valutare l'attuale livello di dolore alla spalla dei pazienti e il livello peggiore e più basso di dolore sperimentato nella settimana precedente nel zona delle spalle.
Basale, una settimana dopo l'ultima sessione, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ultima sessione
Modifiche di funzionalità prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, una settimana dopo l'ultima sessione, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ultima sessione
Il questionario Spadi (Shouldal Pain and Disability Index) verrà utilizzato per valutare la funzione dell'estremità superiore correlata al dolore alla spalla
Basale, una settimana dopo l'ultima sessione, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ultima sessione
Cambiamenti nella sensibilità al dolore da pressione prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, una settimana dopo l'ultima sessione, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ultima sessione
Le soglie del dolore alla pressione saranno valutate sul rachide cervicale, sulla mano, sul muscolo deltoide e sul muscolo tibiale
Basale, una settimana dopo l'ultima sessione, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ultima sessione
Miglioramento auto-percepito
Lasso di tempo: Basale, una settimana dopo l'ultima sessione, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ultima sessione
Un Global Rating of Change (GROC) da -7 (molto peggio) a +7 (molto meglio) verrà utilizzato per valutare il miglioramento percepito
Basale, una settimana dopo l'ultima sessione, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ultima sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2015

Primo Inserito (STIMA)

6 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URJC 08-2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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