USA:n ohjaama perkutaaninen elektrolyysi (EPE®) olkapääkivuissa
sunnuntai 8. lokakuuta 2017 päivittänyt: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
USA:n ohjaaman perkutaanisen elektrolyysin (EPE®) sisällyttämisen tehokkuus subakromiaaliseen kipuoireyhtymään
Tieteelliset todisteet subakromiaalisen kipuoireyhtymän konservatiivisesta hoidosta ovat ristiriitaisia.
On näyttöä siitä, että eksentrinen harjoitusohjelmat ovat tehokkaita keskipitkällä aikavälillä tähän kiputilaan.
Muiden hoitomuotojen sisällyttäminen on edelleen kiistanalainen.
Äskettäinen tutkimus viittaa siihen, että USA:n ohjaama perkutaaninen elektrolyysi yhdistettynä epäkeskisiin harjoituksiin voi olla tehokasta lyhyellä aikavälillä tähän sairauteen.
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää lyhyellä ja pitkällä aikavälillä USA:n ohjaaman perkutaanisen elektrolyysin (EPE®) sisällyttämisen tehokkuus epäkeskiseen harjoitusprotokollaan potilaiden, joilla on subakromiaalinen kipuoireyhtymä kivun, toiminnan hoitoon. , vammaisuus ja painekipuherkkyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Espanja, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuoliset olkapäävaivat, jotka ovat kestäneet vähintään 3 kuukautta;
- intensiteetti vähintään 4 11-pisteisellä numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS) käsivarren kohotuksen aikana;
- positiivinen kivulias kaaritesti sieppauksen aikana
- vähintään yksi positiivinen seuraavista testeistä: Hawkins-Kennedy-testi, Neer's sig, tyhjä tölkki -testi, pudotusvarsi tai nostotesti
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenväliset olkapääoireet
- alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
- olkapään murtumia tai sijoiltaan siirtymistä
- kohdunkaulan radikulopatia
- aiemmat interventiot steroidi-injektioilla
- fibromyalgia-oireyhtymä
- aiempi olkapää- tai niskaleikkaushistoria
- kaikenlainen niska-hartia-alueen interventio edellisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: USA:n ohjaama perkutaaninen elektrolyysi
Potilaat saavat yhden viikoittaisen istunnon 5 viikon ajan, joka sisältää parhaan todisteen manuaalisen terapian ja eksentrinen kuormitusohjelman olkapäälihaksille, erityisesti supraspinatus- ja infraspinatus-lihaksille.
Harjoitusohjelma pyydetään suorittamaan yksilöllisesti kahdesti päivässä.
Hoitoprotokollaa sovelletaan 5 viikon ajan.
Lisäksi he saavat yhden USA:n ohjatun perkutaanisen elektrolyysin.
Tämä toimenpide koostuu galvaanisen sähkövirran kohdistamisesta akupunktioneulalla pehmytkudokseen, tässä tapauksessa supraspinatus-jänteeseen.
|
US-ohjattu perkutaaninen elektrolyysi koostuu galvaanisen sähkövirran kohdistamisesta akupunktioneulalla pehmytkudokseen, tässä tapauksessa supraspinatus-jänteeseen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eksentrinen harjoitus
Potilaat saavat yhden viikoittaisen istunnon 5 viikon ajan, joka sisältää parhaan todisteen manuaalisen terapian ja eksentrinen kuormitusohjelman olkapäälihaksille, erityisesti supraspinatus- ja infraspinatus-lihaksille.
Harjoitusohjelma pyydetään suorittamaan yksilöllisesti kahdesti päivässä.
Hoitoprotokollaa sovelletaan 5 viikon ajan.
|
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat oppivat eksentrinen kuormittavan harjoitusohjelman olkapäälihaksille, erityisesti supraspinatus- ja infraspinatus-lihaksille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuuden muutokset ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko viimeisen istunnon jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
|
Käsivarren, olkapään ja käden vamma (DASH) avulla määritetään olkapääkivun aiheuttama vamma
|
Lähtötilanne, viikko viimeisen istunnon jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kivun voimakkuudessa ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko viimeisen istunnon jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
|
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioitaessa potilaiden tämänhetkistä olkapääkipua sekä pahin ja alhaisin kiputaso edellisellä viikolla. olkapään alueelle.
|
Lähtötilanne, viikko viimeisen istunnon jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
|
|
Muutokset toiminnassa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko viimeisen istunnon jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
|
Olkakipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI) -kyselylomaketta käytetään olkakipuun liittyvän yläraajan toiminnan arvioimiseen.
|
Lähtötilanne, viikko viimeisen istunnon jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
|
|
Muutokset paineen kivun herkkyydessä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko viimeisen istunnon jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
|
Painekipukynnykset arvioidaan kaularangan, käden, hartialihaksen ja säärilihaksen yli
|
Lähtötilanne, viikko viimeisen istunnon jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
|
|
Itsenäinen parannus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko viimeisen istunnon jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
|
Global Rating of Change (GROC) -7 (erittäin paljon huonompi) - +7 (erittäin paljon parempi) käytetään arvioitaessa itse koettua parannusta.
|
Lähtötilanne, viikko viimeisen istunnon jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URJC 08-2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .