Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perkutánní elektrolýza (EPE®) při bolesti ramene vedená USA

8. října 2017 aktualizováno: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Účinnost zahrnutí perkutánní elektrolýzy řízené USA (EPE®) u syndromu subakromiální bolesti

Vědecké důkazy o konzervativní léčbě syndromu subakromiální bolesti jsou rozporuplné. Existují důkazy, že excentrické cvičební programy jsou střednědobě účinné pro tento bolestivý stav. Zahrnutí dalších terapeutických modalit je stále kontroverzní. Nedávná studie naznačuje, že zařazení perkutánní elektrolýzy pod vedením USA v kombinaci s excentrickými cvičeními může být u tohoto stavu krátkodobě účinné. Cílem této randomizované klinické studie je stanovit krátkodobou a dlouhodobou účinnost zařazení perkutánní elektrolýzy řízené USA (EPE®) do protokolu excentrického cvičení pro léčbu pacientů se syndromem subakromiální bolesti pro bolest, funkci , postižení a citlivost na tlakovou bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28921
        • César Fernández-de-las-Peñas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednostranné potíže na rameni trvající alespoň 3 měsíce;
  • intenzita alespoň 4 na 11bodové numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) během elevace paže;
  • pozitivní test bolestivého oblouku při únosu
  • alespoň jeden pozitivní z následujících testů: Hawkinsův-Kennedyho test, Neerův sig, test prázdné plechovky, pokles paže nebo test odklopení

Kritéria vyloučení:

  • bilaterální symptomy ramene
  • mladší 18 let nebo starší 65 let
  • zlomeniny nebo vykloubení ramene v anamnéze
  • cervikální radikulopatie
  • předchozí intervence steroidními injekcemi
  • fibromyalgický syndrom
  • předchozí anamnéza operace ramene nebo krku
  • jakýkoli typ zásahu v oblasti krku a ramen během předchozího roku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Perkutánní elektrolýza vedená US
Pacienti absolvují jedno týdenní sezení po dobu 5 týdnů včetně nejlepší manuální terapie a excentrického zatěžovacího cvičebního programu pro svaly ramen, zejména supraspinatus a infraspinatus. Cvičební program bude požádán o individuální provedení dvakrát denně. Terapeutický protokol bude aplikován po dobu 5 týdnů. Navíc absolvují jedno sezení perkutánní elektrolýzy pod vedením USA. Tato intervence spočívá v aplikaci galvanického elektrického proudu akupunkturní jehlou do měkké tkáně, v tomto případě šlachy supraspinatus.
Jiný: Perkutánní elektrolýza vedená US
Perkutánní elektrolýza vedená US spočívá v aplikaci galvanického elektrického proudu akupunkturní jehlou do měkké tkáně, v tomto případě šlachy supraspinatus.
ACTIVE_COMPARATOR: Excentrické cvičení
Pacienti absolvují jedno týdenní sezení po dobu 5 týdnů včetně nejlepší manuální terapie a excentrického zatěžovacího cvičebního programu pro svaly ramen, zejména supraspinatus a infraspinatus. Cvičební program bude požádán o individuální provedení dvakrát denně. Terapeutický protokol bude aplikován po dobu 5 týdnů.
Jiný: Excentrické cvičení
Pacienti zařazení do této skupiny si osvojí excentrický cvičební program pro ramenní svaly, zejména supraspinatus a infraspinatus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny postižení před a po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
Postižení paže, ramene a ruky (DASH) bude použito k určení postižení způsobeného bolestí ramene.
Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intenzity bolesti před a po zákroku
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně bolesti ramene a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti pociťované v předchozím týdnu v oblast ramen.
Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
Změny funkčnosti před a po zásahu
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
K hodnocení funkce horní končetiny související s bolestí ramene bude použit dotazník SPADI (Spain Pain and Disability Index).
Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
Změny citlivosti na tlakovou bolest před a po zákroku
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
Prahové hodnoty tlakové bolesti budou hodnoceny v oblasti krční páteře, ruky, deltového svalu a m. tibialis
Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
Sebepociťované zlepšení
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
Globální hodnocení změny (GROC) od -7 (velmi mnohem horší) do +7 (velmi mnohem lepší) se použije k posouzení sebepociťovaného zlepšení.
Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2015

První zveřejněno (ODHAD)

6. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URJC 08-2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit