Door de VS geleide percutane elektrolyse (EPE®) bij schouderpijn
8 oktober 2017 bijgewerkt door: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Effectiviteit van de opname van US-geleide percutane elektrolyse (EPE®) bij subacromiaal pijnsyndroom
Wetenschappelijk bewijs van conservatieve behandeling van subacromiaal pijnsyndroom is tegenstrijdig.
Er zijn aanwijzingen dat excentrische oefenprogramma's op middellange termijn effectief zijn voor deze pijnaandoening.
De opname van andere therapeutische modaliteiten is nog steeds controversieel.
Een recente studie suggereert dat de opname van door de VS geleide percutane elektrolyse in combinatie met excentrische oefeningen op korte termijn effectief kan zijn voor deze aandoening.
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het bepalen van de effectiviteit op korte en lange termijn van de opname van US-geleide percutane elektrolyse (EPE®) in een excentrisch oefenprotocol voor de behandeling van patiënten met subacromiaal pijnsyndroom voor pijn, functie , handicap en gevoeligheid voor drukpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanje, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenzijdige schouderklachten met een duur van minimaal 3 maanden;
- een intensiteit van ten minste 4 op een 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) tijdens het optillen van de arm;
- een positieve pijnlijke boogtest tijdens abductie
- ten minste één positief van de volgende tests: Hawkins-Kennedy-test, Neer's sig, lege bliktest, drop-arm- of lift-off-test
Uitsluitingscriteria:
- bilaterale schouderklachten
- jonger dan 18 of ouder dan 65 jaar
- voorgeschiedenis van schouderfracturen of dislocatie
- cervicale radiculopathie
- eerdere interventies met steroïde-injecties
- fibromyalgie syndroom
- voorgeschiedenis van schouder- of nekoperaties
- elke vorm van ingreep in het nek-schoudergebied tijdens het voorgaande jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: US-geleide percutane elektrolyse
Patiënten krijgen gedurende 5 weken één wekelijkse sessie, inclusief best-evidence manuele therapie en een excentrisch belastend oefenprogramma voor de schoudermusculatuur, met name de supraspinatus- en infraspinatus-spieren.
Het oefenprogramma wordt gevraagd twee keer per dag op individuele basis te worden uitgevoerd.
Het therapeutische protocol wordt gedurende 5 weken toegepast.
Daarnaast krijgen ze een sessie met door de VS geleide percutane elektrolyse.
Deze ingreep bestaat uit het aanbrengen van een galvanische elektrische stroom met een acupunctuurnaald in het zachte weefsel, in dit geval de supraspinatuspees.
|
US-geleide percutane elektrolyse bestaat uit het aanbrengen van een galvanische elektrische stroom met een acupunctuurnaald in het zachte weefsel, in dit geval de supraspinatuspees.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Excentrieke oefening
Patiënten krijgen gedurende 5 weken één wekelijkse sessie, inclusief best-evidence manuele therapie en een excentrisch belastend oefenprogramma voor de schoudermusculatuur, met name de supraspinatus- en infraspinatus-spieren.
Het oefenprogramma wordt gevraagd twee keer per dag op individuele basis te worden uitgevoerd.
Het therapeutische protocol wordt gedurende 5 weken toegepast.
|
Een excentrisch belastingsoefenprogramma voor de schoudermusculatuur, in het bijzonder de supraspinatus- en infraspinatus-spieren, wordt aangeleerd door de patiënten die aan deze groep zijn toegewezen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in invaliditeit voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Baseline, een week na de laatste sessie, 3 maanden en 6 maanden na de laatste sessie
|
De handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) zullen worden gebruikt om de handicap veroorzaakt door schouderpijn te bepalen
|
Baseline, een week na de laatste sessie, 3 maanden en 6 maanden na de laatste sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in pijnintensiteit voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Baseline, een week na de laatste sessie, 3 maanden en 6 maanden na de laatste sessie
|
Er wordt een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) gebruikt om het huidige niveau van schouderpijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in de week. schouder gebied.
|
Baseline, een week na de laatste sessie, 3 maanden en 6 maanden na de laatste sessie
|
|
Veranderingen in functionaliteit voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Baseline, een week na de laatste sessie, 3 maanden en 6 maanden na de laatste sessie
|
De vragenlijst Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) zal worden gebruikt om de functie van de bovenste extremiteit gerelateerd aan schouderpijn te beoordelen
|
Baseline, een week na de laatste sessie, 3 maanden en 6 maanden na de laatste sessie
|
|
Veranderingen in drukpijngevoeligheid voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Baseline, een week na de laatste sessie, 3 maanden en 6 maanden na de laatste sessie
|
Drukpijndrempels worden beoordeeld over de cervicale wervelkolom, de hand, de deltaspier en de tibialis-spier
|
Baseline, een week na de laatste sessie, 3 maanden en 6 maanden na de laatste sessie
|
|
Zelf ervaren verbetering
Tijdsspanne: Baseline, een week na de laatste sessie, 3 maanden en 6 maanden na de laatste sessie
|
Een Global Rating of Change (GROC) van -7 (heel veel slechter) tot +7 (heel veel beter) zal worden gebruikt om de zelf waargenomen verbetering te beoordelen
|
Baseline, een week na de laatste sessie, 3 maanden en 6 maanden na de laatste sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- URJC 08-2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .