Electrólisis percutánea guiada por ecografía (EPE®) en el dolor de hombro
8 de octubre de 2017 actualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Efectividad de la inclusión de la Electrólisis Percutánea (EPE®) guiada por US en el Síndrome de Dolor Subacromial
La evidencia científica del tratamiento conservador del síndrome de dolor subacromial es contradictoria.
Existe evidencia de que los programas de ejercicios excéntricos son efectivos a mediano plazo para esta condición de dolor.
La inclusión de otras modalidades terapéuticas sigue siendo controvertida.
Un estudio reciente sugiere que la inclusión de electrólisis percutánea guiada por ultrasonido combinada con ejercicios excéntricos puede ser efectiva a corto plazo para esta condición.
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es determinar la efectividad a corto y largo plazo de la inclusión de la electrólisis percutánea guiada por ecografía (EPE®) en un protocolo de ejercicio excéntrico para el manejo de pacientes con síndrome de dolor subacromial por dolor, función , discapacidad y sensibilidad al dolor por presión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, España, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- quejas unilaterales del hombro con una duración de al menos 3 meses;
- una intensidad de al menos 4 en una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos durante la elevación del brazo;
- una prueba de arco doloroso positiva durante la abducción
- al menos uno positivo de las siguientes pruebas: prueba de Hawkins-Kennedy, prueba de Neer, prueba de lata vacía, prueba de brazo caído o prueba de despegue
Criterio de exclusión:
- síntomas bilaterales del hombro
- menores de 18 años o mayores de 65 años
- antecedentes de fracturas o dislocaciones de hombro
- radiculopatía cervical
- intervenciones previas con inyecciones de esteroides
- síndrome de fibromialgia
- antecedentes de cirugía de hombro o cuello
- cualquier tipo de intervención para el área del cuello-hombro durante el año anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Electrólisis percutánea guiada por ecografía
Los pacientes recibirán una sesión semanal durante 5 semanas que incluye la mejor terapia manual y un programa de ejercicios de carga excéntrica para la musculatura del hombro, en particular los músculos supraespinoso e infraespinoso.
Se le pedirá que realice el programa de ejercicios de forma individual dos veces al día.
Se aplicará el protocolo terapéutico durante 5 semanas.
Además, recibirán una sesión de electrólisis percutánea guiada por ecografía.
Esta intervención consiste en la aplicación de una corriente eléctrica galvánica con una aguja de acupuntura en el tejido blando, en este caso el tendón del supraespinoso.
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La electrólisis percutánea guiada por ecografía consiste en la aplicación de una corriente eléctrica galvánica con una aguja de acupuntura en el tejido blando, en este caso el tendón del supraespinoso.
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio excéntrico
Los pacientes recibirán una sesión semanal durante 5 semanas que incluye la mejor terapia manual y un programa de ejercicios de carga excéntrica para la musculatura del hombro, en particular los músculos supraespinoso e infraespinoso.
Se le pedirá que realice el programa de ejercicios de forma individual dos veces al día.
Se aplicará el protocolo terapéutico durante 5 semanas.
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Los pacientes asignados a este grupo aprenderán un programa de ejercicios de carga excéntrica para la musculatura del hombro, en particular los músculos supraespinoso e infraespinoso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la discapacidad antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, una semana después de la última sesión, 3 meses y 6 meses después de la última sesión
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Se utilizarán las Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH) para determinar la discapacidad inducida por el dolor de hombro
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Línea de base, una semana después de la última sesión, 3 meses y 6 meses después de la última sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la intensidad del dolor antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, una semana después de la última sesión, 3 meses y 6 meses después de la última sesión
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Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor de hombro de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el área del hombro
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Línea de base, una semana después de la última sesión, 3 meses y 6 meses después de la última sesión
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Cambios en la funcionalidad antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, una semana después de la última sesión, 3 meses y 6 meses después de la última sesión
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El cuestionario Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) se utilizará para evaluar la función de la extremidad superior relacionada con el dolor de hombro.
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Línea de base, una semana después de la última sesión, 3 meses y 6 meses después de la última sesión
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Cambios en la sensibilidad al dolor por presión antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, una semana después de la última sesión, 3 meses y 6 meses después de la última sesión
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Los umbrales de dolor a la presión se evaluarán sobre la columna cervical, la mano, el músculo deltoides y el músculo tibial.
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Línea de base, una semana después de la última sesión, 3 meses y 6 meses después de la última sesión
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Mejora autopercibida
Periodo de tiempo: Línea de base, una semana después de la última sesión, 3 meses y 6 meses después de la última sesión
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Se utilizará una Calificación Global de Cambio (GROC) de -7 (mucho peor) a +7 (mucho mejor) para evaluar la mejora percibida por uno mismo.
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Línea de base, una semana después de la última sesión, 3 meses y 6 meses después de la última sesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- URJC 08-2015
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