Przezskórna elektroliza pod kontrolą USG (EPE®) w bólu barku
8 października 2017 zaktualizowane przez: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Skuteczność włączenia elektrolizy przezskórnej pod kontrolą USG (EPE®) w zespole bólu podbarkowego
Dowody naukowe dotyczące zachowawczego leczenia zespołu bólu podbarkowego są sprzeczne.
Istnieją dowody na to, że ekscentryczne programy ćwiczeń są skuteczne w średnim okresie w przypadku tego stanu bólowego.
Włączenie innych metod terapeutycznych jest nadal kontrowersyjne.
Niedawne badanie sugeruje, że włączenie przezskórnej elektrolizy pod kontrolą USG w połączeniu z ćwiczeniami ekscentrycznymi może być skuteczne w krótkim okresie w przypadku tego schorzenia.
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest określenie krótko- i długoterminowej skuteczności włączenia elektrolizy przezskórnej pod kontrolą USG (EPE®) do protokołu ćwiczeń ekscentrycznych w leczeniu pacjentów z zespołem bólu podbarkowego z powodu bólu, funkcji , niepełnosprawność i wrażliwość na ból uciskowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Hiszpania, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronne dolegliwości barku trwające co najmniej 3 miesiące;
- intensywność co najmniej 4 w 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu (NPRS) podczas unoszenia ramienia;
- dodatni bolesny test łuku podczas odwodzenia
- co najmniej jeden pozytywny z następujących testów: test Hawkinsa-Kennedy'ego, test Neera, test pustej puszki, test opuszczania ramienia lub test podnoszenia
Kryteria wyłączenia:
- obustronne objawy barku
- poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
- historia złamań barku lub zwichnięcia
- radikulopatia szyjna
- wcześniejsze interwencje zastrzykami sterydowymi
- zespół fibromialgii
- poprzednia historia operacji barku lub szyi
- jakikolwiek rodzaj interwencji w obszarze szyi i ramion w ciągu poprzedniego roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Przezskórna elektroliza pod kontrolą USG
Pacjenci będą otrzymywać jedną cotygodniową sesję przez 5 tygodni, w tym terapię manualną o najlepszych dowodach i ekscentryczny program ćwiczeń obciążających mięśnie ramion, szczególnie mięśnie nadgrzebieniowe i podgrzebieniowe.
Program ćwiczeń zostanie poproszony o indywidualne wykonanie dwa razy dziennie.
Protokół terapeutyczny będzie obowiązywał przez 5 tygodni.
Ponadto otrzymają jedną sesję przezskórnej elektrolizy pod kontrolą USG.
Zabieg ten polega na zastosowaniu galwanicznego prądu elektrycznego za pomocą igły do akupunktury w tkankę miękką, w tym przypadku ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego.
|
Przezskórna elektroliza pod kontrolą USG polega na zastosowaniu galwanicznego prądu elektrycznego za pomocą igły akupunkturowej w tkankę miękką, w tym przypadku ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia ekscentryczne
Pacjenci będą otrzymywać jedną cotygodniową sesję przez 5 tygodni, w tym terapię manualną o najlepszych dowodach i ekscentryczny program ćwiczeń obciążających mięśnie ramion, szczególnie mięśnie nadgrzebieniowe i podgrzebieniowe.
Program ćwiczeń zostanie poproszony o indywidualne wykonanie dwa razy dziennie.
Protokół terapeutyczny będzie obowiązywał przez 5 tygodni.
|
Pacjenci przydzieleni do tej grupy poznają ekscentryczny program ćwiczeń obciążających mięśnie barku, w szczególności mięśnie nadgrzebieniowy i podgrzebieniowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w niepełnosprawności przed i po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH) zostanie wykorzystana do określenia niepełnosprawności spowodowanej bólem barku
|
Linia bazowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany natężenia bólu przed i po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
|
10-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu barku przez pacjentów oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w obszar ramion.
|
Linia bazowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
|
|
Zmiany funkcjonalności przed i po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
|
Kwestionariusz Indeksu Bólu i Niesprawności Barku (SPADI) zostanie wykorzystany do oceny funkcji kończyny górnej związanej z bólem barku
|
Linia bazowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
|
|
Zmiany wrażliwości na ból uciskowy przed i po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
|
Progi bólu uciskowego zostaną ocenione w odcinku szyjnym kręgosłupa, dłoni, mięśniu naramiennym i mięśniu piszczelowym
|
Linia bazowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
|
|
Samoocena poprawy
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
|
Globalna ocena zmian (GROC) od -7 (bardzo dużo gorzej) do +7 (bardzo dużo lepiej) zostanie wykorzystana do oceny samooceny poprawy
|
Linia bazowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- URJC 08-2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .