USA-ledd perkutan elektrolys (EPE®) vid axelsmärta
8 oktober 2017 uppdaterad av: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Effektiviteten av inkluderingen av USA-vägledd perkutan elektrolys (EPE®) i subakromiellt smärtsyndrom
Vetenskapliga bevis för konservativ behandling av subakromiellt smärtsyndrom är motstridiga.
Det finns bevis för att excentriska träningsprogram är effektiva på medellång sikt för detta smärttillstånd.
Införandet av andra terapeutiska metoder är fortfarande kontroversiellt.
En nyligen genomförd studie tyder på att införandet av USA-ledd perkutan elektrolys i kombination med excentriska övningar kan vara effektivt på kort sikt för detta tillstånd.
Syftet med denna randomiserade kliniska prövning är att fastställa effektiviteten på kort och lång sikt av inkluderingen av US-guided perkutan elektrolys (EPE®) i ett excentrisk träningsprotokoll för hantering av patienter med subakromiellt smärtsyndrom för smärta, funktion , funktionsnedsättning och trycksmärtakänslighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanien, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ensidiga axelbesvär med varaktighet på minst 3 månader;
- en intensitet på minst 4 på en 11-punkts numerisk smärtskala (NPRS) under armhöjning;
- ett positivt smärtsamt bågtest under abduktion
- minst ett positivt av följande test: Hawkins-Kennedy-test, Neer's sig, tom burktest, fallarms- eller lyfttest
Exklusions kriterier:
- bilaterala axelsymptom
- yngre än 18 eller äldre än 65 år
- historia av axelfrakturer eller luxation
- cervikal radikulopati
- tidigare ingrepp med steroidinjektioner
- fibromyalgi syndrom
- tidigare historia av axel- eller nackeoperationer
- någon typ av ingrepp för nack-skulderområdet under föregående år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: USA-ledd perkutan elektrolys
Patienterna kommer att få ett veckopass i 5 veckor inklusive bästa bevis för manuell terapi och ett excentrisk belastningsträningsprogram för axelmuskulaturen, särskilt supraspinatus- och infraspinatus-musklerna.
Träningsprogrammet kommer att krävas att utföras på individuell basis två gånger varje dag.
Det terapeutiska protokollet kommer att tillämpas i 5 veckor.
Dessutom kommer de att få en session med USA-ledd perkutan elektrolys.
Denna intervention består av applicering av en galvanisk elektrisk ström med en akupunkturnål i mjukvävnaden, i detta fall supraspinatus-senan.
|
USA-ledd perkutan elektrolys består av applicering av en galvanisk elektrisk ström med en akupunkturnål i mjukvävnaden, i detta fall supraspinatus-senan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Excentrisk träning
Patienterna kommer att få ett veckopass i 5 veckor inklusive bästa bevis för manuell terapi och ett excentrisk belastningsträningsprogram för axelmuskulaturen, särskilt supraspinatus- och infraspinatus-musklerna.
Träningsprogrammet kommer att krävas att utföras på individuell basis två gånger varje dag.
Det terapeutiska protokollet kommer att tillämpas i 5 veckor.
|
Ett excentrisk belastningsträningsprogram för axelmuskulaturen, särskilt supraspinatus- och infraspinatus-musklerna kommer att läras av patienterna som tillhör denna grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i funktionsnedsättning före och efter insatsen
Tidsram: Baslinje, en vecka efter sista pass, 3 månader och 6 månader efter sista pass
|
Funktionshinder av arm, axel och hand (DASH) kommer att användas för att fastställa funktionshinder som orsakas av axelsmärta
|
Baslinje, en vecka efter sista pass, 3 månader och 6 månader efter sista pass
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i smärtintensitet före och efter interventionen
Tidsram: Baslinje, en vecka efter sista pass, 3 månader och 6 månader efter sista pass
|
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av axelsmärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under föregående vecka i axelpartiet.
|
Baslinje, en vecka efter sista pass, 3 månader och 6 månader efter sista pass
|
|
Förändringar i funktionalitet före och efter insatsen
Tidsram: Baslinje, en vecka efter sista pass, 3 månader och 6 månader efter sista pass
|
Frågeformuläret SPADI (Soulder Pain and Disability Index) kommer att användas för att bedöma funktionen hos den övre extremiteten relaterad till axelsmärta
|
Baslinje, en vecka efter sista pass, 3 månader och 6 månader efter sista pass
|
|
Förändringar i trycksmärtkänslighet före och efter interventionen
Tidsram: Baslinje, en vecka efter sista pass, 3 månader och 6 månader efter sista pass
|
Trycksmärttrösklar kommer att bedömas över halsryggraden, handen, deltamuskeln och tibialismuskeln
|
Baslinje, en vecka efter sista pass, 3 månader och 6 månader efter sista pass
|
|
Självupplevd förbättring
Tidsram: Baslinje, en vecka efter sista pass, 3 månader och 6 månader efter sista pass
|
En Global Rating of Change (GROC) från -7 (mycket sämre) till +7 (mycket mycket bättre) kommer att användas för att bedöma självupplevd förbättring
|
Baslinje, en vecka efter sista pass, 3 månader och 6 månader efter sista pass
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2015
Första postat (UPPSKATTA)
6 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URJC 08-2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .