USA-veiledet perkutan elektrolyse (EPE®) ved skuldersmerter
8. oktober 2017 oppdatert av: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Effektiviteten av inkludering av amerikansk-veiledet perkutan elektrolyse (EPE®) i subakromialt smertesyndrom
Vitenskapelige bevis på konservativ behandling av subakromialt smertesyndrom er motstridende.
Det er bevis på at eksentriske treningsprogrammer er effektive på mellomlang sikt for denne smertetilstanden.
Inkluderingen av andre terapeutiske modaliteter er fortsatt kontroversiell.
En fersk studie tyder på at inkludering av USA-veiledet perkutan elektrolyse kombinert med eksentriske øvelser kan være effektivt på kort sikt for denne tilstanden.
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å bestemme effektiviteten på kort og lang sikt av inkludering av amerikansk-veiledet perkutan elektrolyse (EPE®) i en eksentrisk treningsprotokoll for behandling av pasienter med subakromialt smertesyndrom for smerte, funksjon , funksjonshemming og trykksmertefølsomhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spania, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ensidige skulderplager med varighet på minst 3 måneder;
- en intensitet på minst 4 på en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS) under armheving;
- en positiv smertefull lysbuetest under abduksjon
- minst én positiv av følgende tester: Hawkins-Kennedy-test, Neer's sig, tombokstest, fallarm- eller lift-off-test
Ekskluderingskriterier:
- bilaterale skuldersymptomer
- yngre enn 18 eller eldre enn 65 år
- historie med skulderbrudd eller dislokasjon
- cervikal radikulopati
- tidligere intervensjoner med steroidinjeksjoner
- fibromyalgi syndrom
- tidligere historie med skulder- eller nakkeoperasjoner
- alle typer inngrep for nakke-skulder-området i løpet av det foregående året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: USA-veiledet perkutan elektrolyse
Pasienter vil motta en ukentlig økt i 5 uker, inkludert best-evidens manuell terapi og et eksentrisk belastningstreningsprogram for skuldermuskulaturen, spesielt supraspinatus- og infraspinatus-musklene.
Treningsprogrammet vil bli bedt om å utføres på individuell basis to ganger hver dag.
Den terapeutiske protokollen vil bli brukt i 5 uker.
I tillegg vil de motta én økt med USA-veiledet perkutan elektrolyse.
Denne intervensjonen består av påføring av en galvanisk elektrisk strøm med en akupunkturnål i bløtvevet, i dette tilfellet supraspinatus-senen.
|
USA-veiledet perkutan elektrolyse består av påføring av en galvanisk elektrisk strøm med en akupunkturnål i bløtvevet, i dette tilfellet supraspinatus-senen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eksentrisk trening
Pasienter vil motta en ukentlig økt i 5 uker, inkludert best-evidens manuell terapi og et eksentrisk belastningstreningsprogram for skuldermuskulaturen, spesielt supraspinatus- og infraspinatus-musklene.
Treningsprogrammet vil bli bedt om å utføres på individuell basis to ganger hver dag.
Den terapeutiske protokollen vil bli brukt i 5 uker.
|
Et eksentrisk belastnings treningsprogram for skuldermuskulaturen, spesielt supraspinatus og infraspinatus musklene vil bli lært av pasientene som er allokert til denne gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i funksjonshemming før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, en uke etter siste økt, 3 måneder og 6 måneder etter siste økt
|
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH) vil bli brukt til å bestemme funksjonshemmingen indusert av skuldersmerter
|
Baseline, en uke etter siste økt, 3 måneder og 6 måneder etter siste økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i smerteintensitet før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, en uke etter siste økt, 3 måneder og 6 måneder etter siste økt
|
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende nivå av skuldersmerter, og det verste og laveste nivået av smerte opplevd i forrige uke i skulderområdet.
|
Baseline, en uke etter siste økt, 3 måneder og 6 måneder etter siste økt
|
|
Endringer i funksjonalitet før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, en uke etter siste økt, 3 måneder og 6 måneder etter siste økt
|
Spørreskjemaet skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) vil bli brukt til å vurdere funksjonen til overekstremiteten relatert til skuldersmerter
|
Baseline, en uke etter siste økt, 3 måneder og 6 måneder etter siste økt
|
|
Endringer i trykksmertefølsomhet før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, en uke etter siste økt, 3 måneder og 6 måneder etter siste økt
|
Smerteterskler for trykk vil bli vurdert over cervicalcolumna, hånden, deltamuskelen og tibialismuskelen
|
Baseline, en uke etter siste økt, 3 måneder og 6 måneder etter siste økt
|
|
Selvopplevd forbedring
Tidsramme: Baseline, en uke etter siste økt, 3 måneder og 6 måneder etter siste økt
|
En Global Rating of Change (GROC) fra -7 (mye dårligere) til +7 (mye bedre) vil bli brukt for å vurdere selvopplevd forbedring
|
Baseline, en uke etter siste økt, 3 måneder og 6 måneder etter siste økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
6. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URJC 08-2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .