Électrolyse percutanée guidée par échographie (EPE®) dans la douleur à l'épaule
8 octobre 2017 mis à jour par: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Efficacité de l'inclusion de l'électrolyse percutanée guidée par échographie (EPE®) dans le syndrome douloureux sous-acromial
Les preuves scientifiques de la prise en charge conservatrice du syndrome douloureux sous-acromial sont contradictoires.
Il existe des preuves que les programmes d'exercices excentriques sont efficaces à moyen terme pour cette condition douloureuse.
L'inclusion d'autres modalités thérapeutiques est encore controversée.
Une étude récente suggère que l'inclusion de l'électrolyse percutanée guidée par échographie combinée à des exercices excentriques peut être efficace à court terme pour cette condition.
L'objectif de cet essai clinique randomisé est de déterminer l'efficacité à court et à long terme de l'inclusion de l'électrolyse percutanée guidée par échographie (EPE®) dans un protocole d'exercice excentrique pour la prise en charge des patients atteints du syndrome douloureux sous-acromial pour la douleur, la fonction , handicap et sensibilité à la douleur à la pression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, Espagne, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plaintes unilatérales à l'épaule d'une durée d'au moins 3 mois ;
- une intensité d'au moins 4 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) en 11 points pendant l'élévation du bras ;
- un test d'arc douloureux positif lors de l'abduction
- au moins un résultat positif parmi les tests suivants : test de Hawkins-Kennedy, sig de Neer, test de boîte vide, test de bras tombant ou de décollage
Critère d'exclusion:
- symptômes bilatéraux de l'épaule
- moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- antécédents de fractures ou de luxations de l'épaule
- radiculopathie cervicale
- interventions antérieures avec des injections de stéroïdes
- syndrome de fibromyalgie
- antécédents de chirurgie de l'épaule ou du cou
- tout type d'intervention pour la zone cou-épaule au cours de l'année précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Électrolyse percutanée écho-guidée
Les patients recevront une séance hebdomadaire pendant 5 semaines comprenant une thérapie manuelle de meilleure qualité et un programme d'exercices de chargement excentrique pour la musculature de l'épaule, en particulier les muscles sus-épineux et infra-épineux.
Le programme d'exercices devra être exécuté individuellement deux fois par jour.
Le protocole thérapeutique sera appliqué pendant 5 semaines.
De plus, ils recevront une séance d'électrolyse percutanée guidée par échographie.
Cette intervention consiste en l'application d'un courant électrique galvanique avec une aiguille d'acupuncture dans les tissus mous, en l'occurrence le tendon sus-épineux.
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L'électrolyse percutanée échoguidée consiste en l'application d'un courant électrique galvanique avec une aiguille d'acupuncture dans les tissus mous, en l'occurrence le tendon sus-épineux.
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercice excentrique
Les patients recevront une séance hebdomadaire pendant 5 semaines comprenant une thérapie manuelle de meilleure qualité et un programme d'exercices de chargement excentrique pour la musculature de l'épaule, en particulier les muscles sus-épineux et infra-épineux.
Le programme d'exercices devra être exécuté individuellement deux fois par jour.
Le protocole thérapeutique sera appliqué pendant 5 semaines.
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Un programme d'exercices de chargement excentrique pour la musculature de l'épaule, en particulier les muscles sus-épineux et infra-épineux, sera appris par les patients affectés à ce groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du handicap avant et après l'intervention
Délai: Baseline, une semaine après la dernière session, 3 mois et 6 mois après la dernière session
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Les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) seront utilisées pour déterminer l'incapacité induite par la douleur à l'épaule
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Baseline, une semaine après la dernière session, 3 mois et 6 mois après la dernière session
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'intensité de la douleur avant et après l'intervention
Délai: Baseline, une semaine après la dernière session, 3 mois et 6 mois après la dernière session
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Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur à l'épaule du patient, ainsi que le niveau de douleur le plus faible et le plus faible ressenti au cours de la semaine précédente dans le zone des épaules.
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Baseline, une semaine après la dernière session, 3 mois et 6 mois après la dernière session
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Modifications des fonctionnalités avant et après l'intervention
Délai: Baseline, une semaine après la dernière session, 3 mois et 6 mois après la dernière session
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Le questionnaire SPADI (Should Pain and Disability Index) sera utilisé pour évaluer la fonction de l'extrémité supérieure liée à la douleur à l'épaule
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Baseline, une semaine après la dernière session, 3 mois et 6 mois après la dernière session
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Modifications de la sensibilité à la douleur à la pression avant et après l'intervention
Délai: Baseline, une semaine après la dernière session, 3 mois et 6 mois après la dernière session
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Les seuils de douleur à la pression seront évalués sur la colonne cervicale, la main, le muscle deltoïde et le muscle tibial
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Baseline, une semaine après la dernière session, 3 mois et 6 mois après la dernière session
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Amélioration auto-perçue
Délai: Baseline, une semaine après la dernière session, 3 mois et 6 mois après la dernière session
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Une note globale de changement (GROC) de -7 (très bien pire) à +7 (très bien mieux) sera utilisée pour évaluer l'amélioration auto-perçue
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Baseline, une semaine après la dernière session, 3 mois et 6 mois après la dernière session
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2015
Première publication (ESTIMATION)
6 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URJC 08-2015
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