Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

USA-styret perkutan elektrolyse (EPE®) ved skuldersmerter

8. oktober 2017 opdateret af: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Effektiviteten af ​​inklusion af amerikansk-guidet perkutan elektrolyse (EPE®) i subakromielt smertesyndrom

Videnskabelige beviser for konservativ behandling af subakromielt smertesyndrom er modstridende. Der er tegn på, at excentriske træningsprogrammer er effektive på mellemlang sigt for denne smertetilstand. Inkluderingen af ​​andre terapeutiske modaliteter er stadig kontroversiel. En nylig undersøgelse tyder på, at inklusion af amerikansk-styret perkutan elektrolyse kombineret med excentriske øvelser kan være effektiv på kort sigt for denne tilstand. Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at bestemme effektiviteten på kort og lang sigt af inklusion af US-guidet perkutan elektrolyse (EPE®) i en excentrisk træningsprotokol til behandling af patienter med subakromielt smertesyndrom for smerte, funktion , handicap og tryksmertefølsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28921
        • César Fernández-de-las-Peñas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ensidige skulderklager med varighed på mindst 3 måneder;
  • en intensitet på mindst 4 på en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS) under arm elevation;
  • en positiv smertefuld buetest under abduktion
  • mindst én positiv af følgende tests: Hawkins-Kennedy test, Neer's sig, tom dåsetest, droparm eller lift-off test

Ekskluderingskriterier:

  • bilaterale skuldersymptomer
  • yngre end 18 eller ældre end 65 år
  • historie med skulderbrud eller dislokation
  • cervikal radikulopati
  • tidligere indgreb med steroidinjektioner
  • fibromyalgi syndrom
  • tidligere skulder- eller nakkeoperationer
  • enhver form for indgreb for nakke-skulder området i løbet af det foregående år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: USA-styret perkutan elektrolyse
Patienterne vil modtage en ugentlig session i 5 uger inklusive manuel terapi og et excentrisk belastende træningsprogram for skuldermuskulaturen, især supraspinatus og infraspinatus musklerne. Træningsprogrammet vil blive bedt om at blive udført på individuel basis to gange hver dag. Den terapeutiske protokol vil blive anvendt i 5 uger. Derudover vil de modtage en session med USA-guidet perkutan elektrolyse. Dette indgreb består af påføring af en galvanisk elektrisk strøm med en akupunkturnål i det bløde væv, i dette tilfælde supraspinatus-senen.
Andet: USA-styret perkutan elektrolyse
US-styret perkutan elektrolyse består af påføring af en galvanisk elektrisk strøm med en akupunkturnål i det bløde væv, i dette tilfælde supraspinatus-senen.
ACTIVE_COMPARATOR: Excentrisk øvelse
Patienterne vil modtage en ugentlig session i 5 uger inklusive manuel terapi og et excentrisk belastende træningsprogram for skuldermuskulaturen, især supraspinatus og infraspinatus musklerne. Træningsprogrammet vil blive bedt om at blive udført på individuel basis to gange hver dag. Den terapeutiske protokol vil blive anvendt i 5 uger.
Andet: Excentrisk øvelse
Et excentrisk belastende træningsprogram for skuldermuskulaturen, især supraspinatus- og infraspinatus-musklerne vil blive indlært af patienterne i denne gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i funktionsnedsættelse før og efter indsatsen
Tidsramme: Baseline, en uge efter sidste session, 3 måneder og 6 måneder efter sidste session
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) vil blive brugt til at bestemme handicap induceret af skuldersmerter
Baseline, en uge efter sidste session, 3 måneder og 6 måneder efter sidste session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smerteintensitet før og efter interventionen
Tidsramme: Baseline, en uge efter sidste session, 3 måneder og 6 måneder efter sidste session
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil blive brugt til at vurdere patienternes aktuelle niveau af skuldersmerter og det værste og laveste niveau af smerte oplevet i den foregående uge i skulderområdet.
Baseline, en uge efter sidste session, 3 måneder og 6 måneder efter sidste session
Ændringer i funktionalitet før og efter indgrebet
Tidsramme: Baseline, en uge efter sidste session, 3 måneder og 6 måneder efter sidste session
SPADI-spørgeskemaet (Soulder Pain and Disability Index) vil blive brugt til at vurdere funktionen af ​​den øvre ekstremitet relateret til skuldersmerter
Baseline, en uge efter sidste session, 3 måneder og 6 måneder efter sidste session
Ændringer i tryksmertefølsomhed før og efter interventionen
Tidsramme: Baseline, en uge efter sidste session, 3 måneder og 6 måneder efter sidste session
Tryksmertetærskler vil blive vurderet over halshvirvelsøjlen, hånden, deltoidmusklen og tibialismusklen
Baseline, en uge efter sidste session, 3 måneder og 6 måneder efter sidste session
Selvopfattet forbedring
Tidsramme: Baseline, en uge efter sidste session, 3 måneder og 6 måneder efter sidste session
En Global Rating of Change (GROC) fra -7 (meget værre) til +7 (meget bedre) vil blive brugt til at vurdere selvopfattet forbedring
Baseline, en uge efter sidste session, 3 måneder og 6 måneder efter sidste session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2015

Først opslået (SKØN)

6. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URJC 08-2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med USA-styret perkutan elektrolyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner