Чрескожный электролиз (EPE®) под контролем США при болях в плече
8 октября 2017 г. обновлено: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Эффективность включения чрескожного электролиза под контролем УЗИ (EPE®) при субакромиальном болевом синдроме
Научные данные о консервативном лечении субакромиального болевого синдрома противоречивы.
Имеются данные о том, что программы эксцентрических упражнений эффективны в среднесрочной перспективе при этом болезненном состоянии.
Включение других терапевтических методов все еще остается спорным.
Недавнее исследование предполагает, что включение чрескожного электролиза под контролем УЗИ в сочетании с эксцентрическими упражнениями может быть эффективным в краткосрочной перспективе при этом состоянии.
Целью этого рандомизированного клинического исследования является определение краткосрочной и долгосрочной эффективности включения чрескожного электролиза под контролем УЗИ (EPE®) в протокол эксцентрических упражнений для лечения пациентов с субакромиальным болевым синдромом в отношении боли, функции , инвалидность и болевая чувствительность к давлению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Испания, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- односторонние жалобы на плечо продолжительностью не менее 3 месяцев;
- интенсивность не менее 4 баллов по 11-балльной числовой шкале оценки боли (NPRS) при подъеме руки;
- положительная болевая дуговая проба при отведении
- по крайней мере один положительный результат из следующих тестов: тест Хокинса-Кеннеди, сигнал Нира, тест с пустой банкой, тест на опускание руки или тест на отрыв
Критерий исключения:
- двусторонние плечевые симптомы
- моложе 18 или старше 65 лет
- история переломов плеча или вывиха
- шейная радикулопатия
- предыдущие вмешательства с инъекциями стероидов
- синдром фибромиалгии
- предыдущая история хирургии плеча или шеи
- любое вмешательство в области шеи и плеч в течение предыдущего года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Чрескожный электролиз под контролем УЗИ
Пациенты будут получать один сеанс в неделю в течение 5 недель, включая передовую мануальную терапию и программу упражнений с эксцентрической нагрузкой для мускулатуры плеча, особенно надостной и подостной мышц.
Программа упражнений будет предложено выполнять на индивидуальной основе два раза в день.
Терапевтический протокол будет применяться в течение 5 недель.
Кроме того, они получат один сеанс чрескожного электролиза под контролем УЗИ.
Это вмешательство заключается в применении гальванического электрического тока с помощью акупунктурной иглы к мягким тканям, в данном случае к сухожилию надостной мышцы.
|
Чрескожный электролиз под контролем УЗИ заключается в применении гальванического электрического тока с помощью акупунктурной иглы к мягким тканям, в данном случае к сухожилию надостной мышцы.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Эксцентрическое упражнение
Пациенты будут получать один сеанс в неделю в течение 5 недель, включая передовую мануальную терапию и программу упражнений с эксцентрической нагрузкой для мускулатуры плеча, особенно надостной и подостной мышц.
Программа упражнений будет предложено выполнять на индивидуальной основе два раза в день.
Терапевтический протокол будет применяться в течение 5 недель.
|
Пациенты, отнесенные к этой группе, изучают программу упражнений с эксцентрической нагрузкой для мускулатуры плеча, особенно надостной и подостной мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения инвалидности до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю после последнего сеанса, через 3 месяца и 6 месяцев после последнего сеанса
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH) будет использоваться для определения инвалидности, вызванной болью в плече.
|
Исходный уровень, через неделю после последнего сеанса, через 3 месяца и 6 месяцев после последнего сеанса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения интенсивности боли до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю после последнего сеанса, через 3 месяца и 6 месяцев после последнего сеанса
|
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в плече у пациентов, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанного за предыдущую неделю. область плеча.
|
Исходный уровень, через неделю после последнего сеанса, через 3 месяца и 6 месяцев после последнего сеанса
|
|
Изменения функциональности до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю после последнего сеанса, через 3 месяца и 6 месяцев после последнего сеанса
|
Опросник индекса боли в плече и инвалидности (SPADI) будет использоваться для оценки функции верхней конечности, связанной с болью в плече.
|
Исходный уровень, через неделю после последнего сеанса, через 3 месяца и 6 месяцев после последнего сеанса
|
|
Изменения болевой чувствительности при надавливании до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю после последнего сеанса, через 3 месяца и 6 месяцев после последнего сеанса
|
Пороги болевой чувствительности при надавливании будут оцениваться в шейном отделе позвоночника, руке, дельтовидной мышце и большеберцовой мышце.
|
Исходный уровень, через неделю после последнего сеанса, через 3 месяца и 6 месяцев после последнего сеанса
|
|
Самооценка улучшения
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю после последнего сеанса, через 3 месяца и 6 месяцев после последнего сеанса
|
Глобальный рейтинг изменений (GROC) от -7 (намного хуже) до +7 (намного лучше) будет использоваться для оценки самоощущения улучшения.
|
Исходный уровень, через неделю после последнего сеанса, через 3 месяца и 6 месяцев после последнего сеанса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- URJC 08-2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .