US 引导的经皮电解 (EPE®) 治疗肩痛
2017年10月8日 更新者：César Fernández-de-las-Peñas、Universidad Rey Juan Carlos
超声引导经皮电解 (EPE®) 治疗肩峰下疼痛综合征的有效性
保守治疗肩峰下疼痛综合征的科学证据相互矛盾。
有证据表明，偏心锻炼计划在中期对这种疼痛状况有效。
包括其他治疗方式仍然存在争议。
最近的一项研究表明，将超声引导的经皮电解疗法与离心运动相结合可以在短期内对这种情况有效。
这项随机临床试验的目的是确定将超声引导下经皮电解 (EPE®) 纳入偏心运动方案以管理肩峰下疼痛综合征患者的疼痛、功能的短期和长期有效性，残疾和压力疼痛敏感性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Alcorcon、Madrid、西班牙、28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 持续至少 3 个月的单侧肩部不适；
- 在手臂抬高过程中，11 点数字疼痛评定量表 (NPRS) 的强度至少为 4；
- 外展时疼痛弧试验呈阳性
- 以下测试中至少一项呈阳性：Hawkins-Kennedy 测试、Neer's sig、空罐测试、落臂测试或升空测试
排除标准：
- 双肩症状
- 小于 18 岁或大于 65 岁
- 肩部骨折或脱臼史
- 颈神经根病
- 既往注射类固醇的干预措施
- 纤维肌痛综合征
- 既往肩颈手术史
- 上一年对颈肩区域进行过任何类型的干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声引导经皮电解
患者将接受为期 5 周的每周一次疗程，包括最佳证据手法治疗和针对肩部肌肉组织（尤其是冈上肌和冈下肌）的偏心负荷锻炼计划。
锻炼计划将被要求每天两次在个人基础上进行。
治疗方案将应用 5 周。
此外，他们将接受一次美国引导的经皮电解治疗。
这种干预包括在软组织中使用针灸针施加电电流，在这种情况下是冈上肌腱。
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US 引导的经皮电解包括在软组织（在本例中为冈上肌腱）中使用针灸针施加电电流。
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ACTIVE_COMPARATOR：离心运动
患者将接受为期 5 周的每周一次疗程，包括最佳证据手法治疗和针对肩部肌肉组织（尤其是冈上肌和冈下肌）的偏心负荷锻炼计划。
锻炼计划将被要求每天两次在个人基础上进行。
治疗方案将应用 5 周。
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分配给该组的患者将学习肩部肌肉组织的偏心负荷锻炼计划，尤其是冈上肌和冈下肌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前后残疾变化
大体时间：基线，最后一次治疗后一周，最后一次治疗后 3 个月和 6 个月
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手臂、肩膀和手的残疾 (DASH) 将用于确定肩痛引起的残疾
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基线，最后一次治疗后一周，最后一次治疗后 3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前后疼痛强度的变化
大体时间：基线，最后一次治疗后一周，最后一次治疗后 3 个月和 6 个月
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将使用 10 点数字疼痛评定量表（NPRS；0：无疼痛，10：最大疼痛）来评估患者当前的肩痛水平，以及前一周经历的最严重和最低水平的疼痛肩部区域。
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基线，最后一次治疗后一周，最后一次治疗后 3 个月和 6 个月
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干预前后的功能变化
大体时间：基线，最后一次治疗后一周，最后一次治疗后 3 个月和 6 个月
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肩痛和残疾指数 (SPADI) 问卷将用于评估与肩痛相关的上肢功能
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基线，最后一次治疗后一周，最后一次治疗后 3 个月和 6 个月
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干预前后压痛敏感性变化
大体时间：基线，最后一次治疗后一周，最后一次治疗后 3 个月和 6 个月
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将评估颈椎、手、三角肌和胫骨肌的压痛阈值
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基线，最后一次治疗后一周，最后一次治疗后 3 个月和 6 个月
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自我感觉的改善
大体时间：基线，最后一次治疗后一周，最后一次治疗后 3 个月和 6 个月
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从 -7（非常差）到 +7（非常好）的全球变化评级 (GROC) 将用于评估自我感知的改进
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基线，最后一次治疗后一周，最后一次治疗后 3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月2日
首次发布 (估计)
2015年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月8日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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